[11C]パーキンソン病における自律神経系のイメージングのためのドネペジル PET
2015年5月31日 更新者：Per Borghammer
目的: パーキンソン病患者の副交感神経系にコントロールとの違いがあるかどうかを調査します。
材料と方法: トレーサー [11C] ドネペジルを使用して、副交感神経系を画像化します。 治験責任医師には、20 人のパーキンソン病患者と 40 ～ 80 歳の 20 人の健康な対照者が含まれます。 参加者は、包含プロセスの一環として、神経学的検査を含む慎重な健康診断を受けます。 被験者は脳のMRIスキャンも受けています。 次に、[11C]ドネペジルを用いた PET/CT スキャンが行われます - 1 回は上腹部、もう 1 回は頭部です。 副交感神経系の胃排出時間の機能を評価するために、心拍変動と唾液の流れが測定されます。 これらの測定不能は、PET 所見と相関します。
展望: この研究は、副交感神経系をイメージングするための PET リガンドの開発につながる可能性があります。 これは、パーキンソン病、糖尿病、心臓病など、自律神経系が関与する疾患の研究に応用できます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-中等度の症状を持つパーキンソン病患者（4年以上前の診断、両側性疾患）。 デンマークのオーフス大学病院の神経科を通じて採用されます。
地元のメディアを通じて募集された健康なコントロール。
説明
包含基準:
- 年齢 40～80歳
除外基準:
- 認知症、
- 精神疾患、
- あらゆる種類の以前の癌を含む深刻な医学的疾患
- 自律神経系との相互作用が知られている薬
- 体内の金属（MRIスキャンのため）
- 妊娠中または授乳中（PET/CTによる放射線のため）
- 唾液腺、胃、腸の既知の病気。
- 唾液腺、食道、胃への事前の大手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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パーキンソン病患者
パーキンソン病の参加者
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リガンド[11C]ドネペジルを用いたアセチルコリンエステラーゼのポジトン放出断層撮影(PET)イメージング
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健康管理
健康な参加者
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リガンド[11C]ドネペジルを用いたアセチルコリンエステラーゼのポジトン放出断層撮影(PET)イメージング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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[11C]ドネペジルの臓器内分布量
時間枠：[11C]ドネペジルの分布量は、各参加者の PET/CT スキャンによって「1 日目」に測定されます。データ分析は、すべての参加者が研究を完了したときに行われます。
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私たちの主要評価項目は、コントロールと比較したパーキンソン病患者の内臓 (唾液腺、心臓、胃、腸を含む) における [11C] ドネペジルの分布量です。
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[11C]ドネペジルの分布量は、各参加者の PET/CT スキャンによって「1 日目」に測定されます。データ分析は、すべての参加者が研究を完了したときに行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Per Borghammer, MD, PhD,DMSc、Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月31日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。