Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

[11C]Donepezil PET til billeddannelse af det autonome nervesystem ved Parkinsons sygdom

31. maj 2015 opdateret af: Per Borghammer

FORMÅL: Undersøg om der er forskelle i det parasympatiske nervesystem hos Parkinsons-patienter sammenlignet med kontroller.

MATERIALER OG METODER: Vi bruger sporstoffet [11C]donepezil til at afbilde det parasympatiske nervesystem. Efterforskerne vil inkludere 20 Parkinsons-patienter og 20 raske kontroller i alderen 40-80 i vores undersøgelse. Deltagerne får en omhyggelig lægeundersøgelse, herunder en neurologisk undersøgelse, som en del af inklusionsforløbet. Forsøgspersonerne får også en MR-scanning af hjernen. Derefter udføres PET/CT-scanninger med [11C]donepezil - én gang for den øvre abdominalregion og én gang for hovedregionen. Til evaluering af funktionen af ​​det parasympatiske nervesystem vil gastrisk tømningstid, hjertefrekvensvariabilitet og spytstrøm blive målt. Disse målløse vil være korreleret til PET-resultaterne.

PERSPEKTIV: Studiet vil potentielt resultere i udviklingen af ​​en PET-ligand til billeddannelse af det parasympatiske nervesystem. Dette vil have applikationer til forskning i Parkinsons sygdom, diabetes, hjertesygdomme og andre lidelser, hvor det autonome nervesystem er involveret

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Parkinsons patienter med moderate symptomer (diagnose > 4 år tidligere, bilateral sygdom). Vil blive rekrutteret gennem Neurologisk afdeling Aarhus Universitetshospital.

Sunde kontroller rekrutteret gennem lokale medier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • demens,
  • psykiatriske sygdomme,
  • alvorlig medicinsk sygdom, herunder enhver form for tidligere kræftsygdom
  • ethvert lægemiddel med kendt interaktion med det autonome nervesystem
  • metal i kroppen (på grund af MR-scanning)
  • graviditet eller amning (på grund af stråling på grund af PET/CT)
  • kendte sygdomme i spytkirtler, mave, tarme.
  • Forud for større operation til spytkirtler, spiserør, mave.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Parkinsons patienter
Deltagere med Parkinsons sygdom
Andet: [11C]donepezil PET
Positon Emission Tomography (PET) billeddannelse af acetylcholinesterase ved hjælp af liganden [11C]donepezil
Sund kontrol
Sunde deltagere
Andet: [11C]donepezil PET
Positon Emission Tomography (PET) billeddannelse af acetylcholinesterase ved hjælp af liganden [11C]donepezil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordelingsvolumen af ​​[11C]donepezil i indre organer
Tidsramme: Fordelingsvolumenet af [11C]donepezil måles på "dag 1" ved PET/CT-scanning af hver deltager. Dataanalysen er udført, når alle deltagere har gennemført undersøgelsen.
Vores primære endepunkt er distributionsvolumen af ​​[11C]donepezil i indre organer (inklusive spytkirtler, hjerte, mave og tarme) hos Parkinsons patienter sammenlignet med kontroller.
Fordelingsvolumenet af [11C]donepezil måles på "dag 1" ved PET/CT-scanning af hver deltager. Dataanalysen er udført, når alle deltagere har gennemført undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Per Borghammer

Samarbejdspartnere

Lundbeck Foundation
Jascha Fonden
Fonden af 2. Juli 1984 til bekæmpelse af Parkinsons Sygdom, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Per Borghammer, MD, PhD,DMSc, Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2013

Først opslået (SKØN)

16. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-01 (Anden identifikator: AP HM)
  • 2013-003775-35 (EUDRACT_NUMBER)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med [11C]donepezil PET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner