- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02012595
[11C]파킨슨병의 자율신경계 영상화를 위한 Donepezil PET
목표: 대조군에 비해 파킨슨병 환자의 부교감 신경계에 차이가 있는지 조사합니다.
대상 및 방법: 추적자 [11C]donepezil을 사용하여 부교감신경계를 영상화하였다. 연구자는 본 연구에서 20명의 파킨슨병 환자와 40-80세의 건강한 대조군 20명을 포함할 것입니다. 참여자는 포함 과정의 일부로 신경학적 검사를 포함한 주의 깊은 건강 검진을 받게 됩니다. 피험자들은 또한 뇌의 MRI 스캔을 받았습니다. 그런 다음 [11C]donepezil을 사용한 PET/CT 스캔을 수행합니다. 한 번은 상복부 영역에 대해 한 번은 머리 영역에 대해 수행합니다. 부교감 신경계의 위 배출 시간의 기능을 평가하기 위해 심박 변이도와 타액 흐름을 측정합니다. 이러한 측정 불가능은 PET 결과와 상관 관계가 있습니다.
관점: 이 연구는 잠재적으로 부교감 신경계를 영상화하기 위한 PET 리간드의 개발로 이어질 것입니다. 이것은 자율 신경계가 관여하는 파킨슨병, 당뇨병, 심장병 및 기타 장애 연구에 응용할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Aarhus, 덴마크, 8000
- Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
중등증의 파킨슨병 환자(진단 > 4년 전, 양측 질환). 덴마크 Aarhus University Hospital 신경과를 통해 모집합니다.
지역 미디어를 통해 모집된 건강한 대조군.
설명
포함 기준:
- 40~80세
제외 기준:
- 백치,
- 정신 질환,
- 모든 유형의 이전 암을 포함한 심각한 의학적 질병
- 자율신경계와 알려진 상호작용이 있는 모든 약물
- 신체의 금속(MRI 스캔으로 인해)
- 임신 또는 모유 수유(PET/CT로 인한 방사선 때문에)
- 타액선, 위, 내장의 알려진 질병.
- 침샘, 식도, 위의 주요 수술 전.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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파킨슨병 환자
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리간드 [11C]donepezil을 사용한 아세틸콜린에스테라제의 PET(Positon Emission Tomography) 이미징
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건강한 통제
건강한 참가자
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리간드 [11C]donepezil을 사용한 아세틸콜린에스테라제의 PET(Positon Emission Tomography) 이미징
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내부 장기의 [11C]donepezil 분포 부피
기간: [11C]donepezil의 분포 부피는 각 참가자를 스캔하는 PET/CT에 의해 "1일"에 측정됩니다. 모든 참가자가 연구를 완료하면 데이터 분석이 수행됩니다.
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우리의 1차 종료점은 대조군과 비교한 파킨슨병 환자의 내부 장기(침샘, 심장, 위 및 내장 포함)의 [11C]donepezil 분포 부피입니다.
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[11C]donepezil의 분포 부피는 각 참가자를 스캔하는 PET/CT에 의해 "1일"에 측정됩니다. 모든 참가자가 연구를 완료하면 데이터 분석이 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Per Borghammer, MD, PhD,DMSc, Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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