Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

[11C]Donepezil PET for avbildning av det autonome nervesystemet ved Parkinsons sykdom

31. mai 2015 oppdatert av: Per Borghammer

FORMÅL: Undersøk om det er forskjeller i det parasympatiske nervesystemet hos Parkinsonspasienter sammenlignet med kontroller.

MATERIALER OG METODER: Vi bruker sporstoffet [11C]donepezil for å avbilde det parasympatiske nervesystemet. Etterforskerne vil inkludere 20 Parkinsons-pasienter og 20 friske kontroller i alderen 40-80 år i vår studie. Deltakerne vil få en nøye medisinsk undersøkelse, inkludert en nevrologisk undersøkelse, som en del av inklusjonsprosessen. Forsøkspersonene har også en MR-skanning av hjernen. Deretter utføres PET/CT-skanninger med [11C]donepezil - én gang for øvre abdominalregion og én gang for hoderegion. For å evaluere funksjonen til det parasympatiske nervesystemet gastrisk tømmingstid, hjertefrekvensvariabilitet og spyttstrøm vil bli målt. Disse målløse vil være korrelert til PET-funnene.

PERSPEKTIV: Studien vil potensielt resultere i utvikling av en PET-ligand for avbildning av det parasympatiske nervesystemet. Denne vil ha søknader til forskning innen Parkinsons sykdom, diabetes, hjertesykdom og andre lidelser, der det autonome nervesystemet er involvert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Parkinsonpasienter med moderate symptomer (diagnose > 4 år tidligere, bilateral sykdom). Vil bli rekruttert gjennom nevrologisk avdeling Aarhus Universitetssykehus, Danmark.

Sunne kontroller rekruttert gjennom lokale medier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 40-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • demens,
  • psykiatriske sykdommer,
  • alvorlig medisinsk sykdom inkludert alle typer tidligere kreft
  • ethvert legemiddel med kjent interaksjon med det autonome nervesystemet
  • metall i kroppen (på grunn av MR-skanning)
  • graviditet eller amming (på grunn av stråling på grunn av PET/CT)
  • kjente sykdommer i spyttkjertler, mage, tarm.
  • Før større operasjoner i spyttkjertler, spiserør, mage.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Parkinsons pasienter
Deltakere med Parkinsons sykdom
Annen: [11C]donepezil PET
Positon Emission Tomography (PET) avbildning av acetylkolinesterase ved bruk av liganden [11C]donepezil
Sunne kontroller
Friske deltakere
Annen: [11C]donepezil PET
Positon Emission Tomography (PET) avbildning av acetylkolinesterase ved bruk av liganden [11C]donepezil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Distribusjonsvolum av [11C]donepezil i indre organer
Tidsramme: Distribusjonsvolumet av [11C]donepezil måles på "Dag 1" ved PET/CT-skanning av hver deltaker. Dataanalysen gjøres når alle deltakerne har fullført studien.
Vårt primære endepunkt er distribusjonsvolumet av [11C]donepezil i indre organer (inkludert spyttkjertler, hjerte, mage og tarm) hos Parkinsons pasienter sammenlignet med kontroller.
Distribusjonsvolumet av [11C]donepezil måles på "Dag 1" ved PET/CT-skanning av hver deltaker. Dataanalysen gjøres når alle deltakerne har fullført studien.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Per Borghammer

Samarbeidspartnere

Lundbeck Foundation
Jascha Fonden
Fonden af 2. Juli 1984 til bekæmpelse af Parkinsons Sygdom, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Per Borghammer, MD, PhD,DMSc, Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

16. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-01 (Annen identifikator: AP HM)
  • 2013-003775-35 (EUDRACT_NUMBER)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere