Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

[11C] Donepezil PET voor beeldvorming van het autonome zenuwstelsel bij de ziekte van Parkinson

31 mei 2015 bijgewerkt door: Per Borghammer

DOEL: Onderzoeken of er verschillen zijn in het parasympathische zenuwstelsel bij Parkinsonpatiënten in vergelijking met controles.

MATERIALEN EN METHODEN: We gebruiken de tracer [11C]donepezil om het parasympathische zenuwstelsel in beeld te brengen. De onderzoekers zullen 20 Parkinson-patiënten en 20 gezonde controles van 40-80 jaar in onze studie opnemen. De deelnemers ondergaan een zorgvuldig medisch onderzoek, inclusief een neurologisch onderzoek, als onderdeel van het inclusieproces. Ook krijgen de proefpersonen een MRI-scan van de hersenen. Vervolgens worden er PET/CT-scans met [11C]donepezil gemaakt, eenmaal voor de bovenbuik en eenmaal voor het hoofd. Voor het evalueren van de functie van het parasympathische zenuwstelsel zullen maagontledigingstijd, hartslagvariabiliteit en speekselvloed worden gemeten. Deze mateloze zullen worden gecorreleerd met de PET-bevindingen.

PERSPECTIEF: De studie zal mogelijk resulteren in de ontwikkeling van een PET-ligand voor het afbeelden van het parasympathische zenuwstelsel. Dit zal toepassingen hebben voor onderzoek naar de ziekte van Parkinson, diabetes, hartaandoeningen en andere aandoeningen waarbij het autonome zenuwstelsel betrokken is

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Parkinsonpatiënten met matige symptomen (diagnose > 4 jaar eerder, bilaterale ziekte). Zal worden aangeworven via de afdeling neurologie Aarhus University Hospital, Denemarken.

Gezonde controles geworven via lokale media.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 40-80 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie,
  • psychiatrische aandoeningen,
  • ernstige medische ziekte, inclusief elke vorm van eerdere kanker
  • elk geneesmiddel met bekende interactie met het autonome zenuwstelsel
  • metaal in het lichaam (vanwege MRI-scan)
  • zwangerschap of borstvoeding (vanwege bestraling door PET/CT)
  • bekende ziekten van de speekselklieren, maag, darmen.
  • Voorafgaande grote operatie aan speekselklieren, slokdarm, maag.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Parkinson patiënten
Deelnemers met de ziekte van Parkinson
Ander: [11C]donepezil PET
Positon Emission Tomography (PET) beeldvorming van acetylcholinesterase met behulp van de ligand [11C]donepezil
Gezonde controles
Gezonde deelnemers
Ander: [11C]donepezil PET
Positon Emission Tomography (PET) beeldvorming van acetylcholinesterase met behulp van de ligand [11C]donepezil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Distributievolume van [11C]donepezil in inwendige organen
Tijdsspanne: Het distributievolume van [11C]donepezil wordt gemeten op "Dag 1" door middel van PET/CT-scanning van elke deelnemer. De data-analyse wordt uitgevoerd wanneer alle deelnemers het onderzoek hebben afgerond.
Ons primaire eindpunt is het distributievolume van [11C]donepezil in inwendige organen (waaronder speekselklieren, hart, maag en darmen) bij Parkinsonpatiënten in vergelijking met controles.
Het distributievolume van [11C]donepezil wordt gemeten op "Dag 1" door middel van PET/CT-scanning van elke deelnemer. De data-analyse wordt uitgevoerd wanneer alle deelnemers het onderzoek hebben afgerond.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Per Borghammer

Medewerkers

Lundbeck Foundation
Jascha Fonden
Fonden af 2. Juli 1984 til bekæmpelse af Parkinsons Sygdom, Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Per Borghammer, MD, PhD,DMSc, Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-01 (Andere identificatie: AP HM)
  • 2013-003775-35 (EUDRACT_NUMBER)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren