[11C]多奈哌齐 PET 用于帕金森病自主神经系统成像
2015年5月31日 更新者：Per Borghammer
目的：调查帕金森病患者的副交感神经系统与对照组相比是否存在差异。
材料和方法：我们使用示踪剂 [11C] 多奈哌齐对副交感神经系统进行成像。 在我们的研究中，调查人员将包括 20 名帕金森病患者和 20 名年龄在 40-80 岁之间的健康对照者。 作为纳入过程的一部分，参与者将接受仔细的体检，包括神经系统检查。 受试者还对大脑进行 MRI 扫描。 然后使用 [11C] 多奈哌齐进行 PET/CT 扫描——一次用于上腹部区域，一次用于头部区域。 为了评估副交感神经系统的功能，将测量胃排空时间、心率变异性和唾液流量。 这些测量值将与 PET 结果相关联。
观点：该研究可能会导致开发用于副交感神经系统成像的 PET 配体。 这将应用于帕金森病、糖尿病、心脏病和其他涉及自主神经系统的疾病的研究
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarhus、丹麦、8000
- Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
具有中度症状的帕金森病患者（诊断 > 4 年前，双侧疾病）。 将通过丹麦奥胡斯大学医院神经病学系招募。
通过当地媒体招募的健康对照。
描述
纳入标准：
- 年龄 40-80 岁
排除标准：
- 失智，
- 精神疾病，
- 严重的内科疾病，包括任何类型的既往癌症
- 已知与自主神经系统相互作用的任何药物
- 体内有金属（因为 MRI 扫描）
- 怀孕或哺乳（由于 PET/CT 的辐射）
- 唾液腺、胃、肠的已知疾病。
- 之前做过唾液腺、食道、胃的大手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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帕金森病患者
患有帕金森病的参与者
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使用配体 [11C] 多奈哌齐对乙酰胆碱酯酶进行正位发射断层扫描 (PET) 成像
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健康对照
健康参与者
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使用配体 [11C] 多奈哌齐对乙酰胆碱酯酶进行正位发射断层扫描 (PET) 成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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[11C]多奈哌齐在内脏器官分布容积
大体时间：[11C] 多奈哌齐的分布体积是在“第 1 天”通过 PET/CT 扫描每个参与者测量的。当所有参与者都完成研究后，数据分析就完成了。
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我们的主要终点是与对照组相比，[11C] 多奈哌齐在帕金森病患者内脏器官（包括唾液腺、心脏、胃和肠）中的分布体积。
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[11C] 多奈哌齐的分布体积是在“第 1 天”通过 PET/CT 扫描每个参与者测量的。当所有参与者都完成研究后，数据分析就完成了。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Per Borghammer, MD, PhD,DMSc、Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月10日
首次发布 (估计)
2013年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月31日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
[11C]多奈哌齐PET的临床试验
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Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital主动，不招人