[11C]TEP au donépézil pour l'imagerie du système nerveux autonome dans la maladie de Parkinson
OBJECTIF : Étudier s'il existe des différences dans le système nerveux parasympathique chez les patients atteints de la maladie de Parkinson par rapport aux témoins.
MATERIELS ET METHODES : Nous utilisons le traceur [11C]donépézil pour imager le système nerveux parasympathique. Les enquêteurs incluront 20 patients atteints de la maladie de Parkinson et 20 témoins sains âgés de 40 à 80 ans dans notre étude. Les participants recevront un examen médical minutieux, y compris un examen neurologique, dans le cadre du processus d'inclusion. Les sujets ont également une IRM du cerveau. Ensuite, des examens TEP/TDM avec [11C]donépézil sont effectués - une fois pour la région abdominale supérieure et une fois pour la région de la tête. Pour évaluer la fonction du temps de vidange gastrique du système nerveux parasympathique, la variabilité de la fréquence cardiaque et le flux salivaire seront mesurés. Ces mesures seront corrélées aux résultats du PET.
PERSPECTIVES : L'étude débouchera potentiellement sur le développement d'un ligand PET pour l'imagerie du système nerveux parasympathique. Cela aura des applications pour la recherche sur la maladie de Parkinson, le diabète, les maladies cardiaques et d'autres troubles, dans lesquels le système nerveux autonome est impliqué
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8000
- Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients parkinsoniens présentant des symptômes modérés (diagnostic > 4 ans plus tôt, maladie bilatérale). Seront recrutés par le département de neurologie de l'hôpital universitaire d'Aarhus, au Danemark.
Témoins sains recrutés par les médias locaux.
La description
Critère d'intégration:
- Âge 40-80 ans
Critère d'exclusion:
- démence,
- maladies psychiatriques,
- maladie médicale grave, y compris tout type de cancer antérieur
- tout médicament ayant une interaction connue avec le système nerveux autonome
- métal dans le corps (à cause de l'IRM)
- grossesse ou allaitement (à cause des radiations dues à la TEP/TDM)
- maladies connues des glandes salivaires, de l'estomac, des intestins.
- Chirurgie majeure antérieure des glandes salivaires, de l'œsophage, de l'estomac.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Malades de la maladie de Parkinson
Participants atteints de la maladie de Parkinson
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Imagerie par tomographie par émission de positons (TEP) de l'acétylcholinestérase à l'aide du ligand [11C]donépézil
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Contrôles sains
Participants en bonne santé
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Imagerie par tomographie par émission de positons (TEP) de l'acétylcholinestérase à l'aide du ligand [11C]donépézil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume de distribution du [11C]donépézil dans les organes internes
Délai: Le volume de distribution du [11C]donépézil est mesuré au "Jour 1" par TEP/TDM de chaque participant. L'analyse des données est effectuée lorsque tous les participants ont terminé l'étude.
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Notre principal critère d'évaluation est le volume de distribution du [11C]donépézil dans les organes internes (y compris les glandes salivaires, le cœur, l'estomac et les intestins) chez les patients atteints de la maladie de Parkinson par rapport aux témoins.
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Le volume de distribution du [11C]donépézil est mesuré au "Jour 1" par TEP/TDM de chaque participant. L'analyse des données est effectuée lorsque tous les participants ont terminé l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Per Borghammer, MD, PhD,DMSc, Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Maladie de Parkinson
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents cholinergiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents nootropes
- Inhibiteurs de la cholinestérase
- Donépézil
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-01 (Autre identifiant: AP HM)
- 2013-003775-35 (EUDRACT_NUMBER)
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