Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

[11C]Donepezil PET pro zobrazení autonomního nervového systému u Parkinsonovy choroby

31. května 2015 aktualizováno: Per Borghammer

CÍL: Zjistit, zda existují rozdíly v parasympatickém nervovém systému u pacientů s Parkinsonovou chorobou ve srovnání s kontrolami.

MATERIÁLY A METODY: K zobrazení parasympatického nervového systému používáme indikátor [11C]donepezil. Výzkumníci do naší studie zahrnou 20 pacientů s Parkinsonovou chorobou a 20 zdravých kontrol ve věku 40-80 let. Účastníci absolvují v rámci zařazování pečlivé lékařské vyšetření včetně neurologického vyšetření. Subjekty mají také MRI sken mozku. Poté se provedou PET/CT skeny s [11C]donepezilem – jednou pro oblast horní části břicha a jednou pro oblast hlavy. Pro hodnocení funkce parasympatického nervového systému bude měřena doba vyprazdňování žaludku, variabilita srdeční frekvence a průtok slin. Tyto neměřitelné budou korelovány s nálezy PET.

PERSPEKTIVY: Studie potenciálně vyústí ve vývoj PET ligandu pro zobrazování parasympatického nervového systému. To bude mít aplikace pro výzkum Parkinsonovy choroby, cukrovky, srdečních chorob a dalších poruch, na kterých se podílí autonomní nervový systém.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Parkinsonovou nemocí se středně závažnými příznaky (diagnóza > 4 roky dříve, oboustranné onemocnění). Budou přijati prostřednictvím neurologického oddělení Aarhus University Hospital, Dánsko.

Zdravé kontroly získané prostřednictvím místních médií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 40-80 let

Kritéria vyloučení:

  • demence,
  • psychiatrická onemocnění,
  • závažné zdravotní onemocnění včetně jakéhokoli typu předchozí rakoviny
  • jakýkoli lék se známou interakcí s autonomním nervovým systémem
  • kov v těle (kvůli vyšetření magnetickou rezonancí)
  • těhotenství nebo kojení (kvůli záření v důsledku PET/CT)
  • známá onemocnění slinných žláz, žaludku, střev.
  • Před velkou operací slinných žláz, jícnu, žaludku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s Parkinsonovou nemocí
Účastníci s Parkinsonovou chorobou
Jiný: [11C]donepezil PET
Zobrazování acetylcholinesterázy pomocí poziční emisní tomografie (PET) pomocí ligandu [11C]donepezil
Zdravé ovládání
Zdraví účastníci
Jiný: [11C]donepezil PET
Zobrazování acetylcholinesterázy pomocí poziční emisní tomografie (PET) pomocí ligandu [11C]donepezil

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Distribuční objem [11C]donepezil ve vnitřních orgánech
Časové okno: Distribuční objem [11C]donepezilu se měří v „Dni 1“ skenováním PET/CT každého účastníka. Analýza dat se provádí, když všichni účastníci dokončí studii.
Naším primárním koncovým bodem je distribuční objem [11C]donepezilu ve vnitřních orgánech (včetně slinných žláz, srdce, žaludku a střev) u pacientů s Parkinsonovou nemocí ve srovnání s kontrolami.
Distribuční objem [11C]donepezilu se měří v „Dni 1“ skenováním PET/CT každého účastníka. Analýza dat se provádí, když všichni účastníci dokončí studii.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Per Borghammer

Spolupracovníci

Lundbeck Foundation
Jascha Fonden
Fonden af 2. Juli 1984 til bekæmpelse af Parkinsons Sygdom, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Per Borghammer, MD, PhD,DMSc, Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

16. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-01 (Jiný identifikátor: AP HM)
  • 2013-003775-35 (EUDRACT_NUMBER)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na [11C]donepezil PET

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit