[11C]Donepezil PET para imagens do sistema nervoso autônomo na doença de Parkinson
OBJETIVO: Investigar se existem diferenças no sistema nervoso parassimpático em pacientes com Parkinson em comparação com controles.
MATERIAIS E MÉTODOS: Utilizamos o traçador [11C]donepezil para obter imagens do sistema nervoso parassimpático. Os investigadores incluirão 20 pacientes com Parkinson e 20 controles saudáveis com idades entre 40 e 80 anos em nosso estudo. Os participantes receberão um exame médico cuidadoso, incluindo um exame neurológico, como parte do processo de inclusão. Os sujeitos também têm uma ressonância magnética do cérebro. Em seguida, exames de PET/CT com [11C]donepezil são realizados - uma vez para a região abdominal superior e outra para a região da cabeça. Para avaliar a função do sistema nervoso parassimpático serão medidos o tempo de esvaziamento gástrico, a variabilidade da frequência cardíaca e o fluxo salivar. Estes imensuráveis serão correlacionados com os achados do PET.
PERSPECTIVAS: O estudo resultará potencialmente no desenvolvimento de um ligante PET para imagens do sistema nervoso parassimpático. Isso terá aplicações para pesquisa em doença de Parkinson, diabetes, doenças cardíacas e outros distúrbios, nos quais o sistema nervoso autônomo está envolvido
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com Parkinson com sintomas moderados (diagnóstico > 4 anos antes, doença bilateral). Será recrutado através do departamento de neurologia Aarhus University Hospital, Dinamarca.
Controles saudáveis recrutados pela mídia local.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 40-80 anos
Critério de exclusão:
- demência,
- doenças psiquiátricas,
- doença médica grave, incluindo qualquer tipo de câncer anterior
- qualquer droga com interação conhecida com o sistema nervoso autônomo
- metal no corpo (por causa da ressonância magnética)
- gravidez ou amamentação (devido à radiação devido a PET/CT)
- doenças conhecidas das glândulas salivares, estômago, intestinos.
- Grande cirurgia prévia para glândulas salivares, esôfago, estômago.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com parkinson
Participantes com Doença de Parkinson
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Tomografia por emissão de pósitons (PET) de acetilcolinesterase usando o ligante [11C]donepezil
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Controles Saudáveis
Participantes saudáveis
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Tomografia por emissão de pósitons (PET) de acetilcolinesterase usando o ligante [11C]donepezil
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume de distribuição de [11C]donepezil em órgãos internos
Prazo: O volume de distribuição de [11C]donepezil é medido no "Dia 1" por PET/CT de cada participante. A análise dos dados é feita quando todos os participantes tiverem concluído o estudo.
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Nosso endpoint primário é o volume de distribuição de [11C]donepezil em órgãos internos (incluindo glândulas salivares, coração, estômago e intestinos) em pacientes com Parkinson em comparação com controles.
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O volume de distribuição de [11C]donepezil é medido no "Dia 1" por PET/CT de cada participante. A análise dos dados é feita quando todos os participantes tiverem concluído o estudo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Per Borghammer, MD, PhD,DMSc, Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Doença de Parkinson
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes colinérgicos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Nootrópicos
- Inibidores da colinesterase
- Donepezil
Outros números de identificação do estudo
- 2013-01 (Outro identificador: AP HM)
- 2013-003775-35 (EUDRACT_NUMBER)
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