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[11C]Donepezil-PET zur Bildgebung des autonomen Nervensystems bei der Parkinson-Krankheit

31. Mai 2015 aktualisiert von: Per Borghammer

ZIEL: Untersuchen Sie, ob es Unterschiede im parasympathischen Nervensystem bei Parkinson-Patienten im Vergleich zu Kontrollen gibt.

MATERIAL UND METHODE: Wir verwenden den Tracer [11C]Donepezil, um das parasympathische Nervensystem abzubilden. Die Ermittler werden 20 Parkinson-Patienten und 20 gesunde Kontrollpersonen im Alter von 40 bis 80 Jahren in unsere Studie aufnehmen. Die Teilnehmenden werden im Rahmen des Aufnahmeverfahrens einer sorgfältigen medizinischen Untersuchung, einschließlich einer neurologischen Untersuchung, unterzogen. Die Probanden haben auch eine MRT-Untersuchung des Gehirns. Anschließend werden PET/CT-Untersuchungen mit [11C]Donepezil durchgeführt – einmal für die Oberbauchregion und einmal für die Kopfregion. Zur Beurteilung der Funktion des Parasympathikus werden Magenentleerungszeit, Herzfrequenzvariabilität und Speichelfluss gemessen. Diese Maßlosen werden mit den PET-Ergebnissen korreliert.

PERSPEKTIVEN: Die Studie wird möglicherweise zur Entwicklung eines PET-Liganden für die Bildgebung des parasympathischen Nervensystems führen. Dies wird Anwendungen für die Erforschung der Parkinson-Krankheit, Diabetes, Herzerkrankungen und anderer Störungen haben, an denen das autonome Nervensystem beteiligt ist

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Parkinson-Patienten mit moderaten Symptomen (Diagnose > 4 Jahre früher, bilaterale Erkrankung). Wird über die Abteilung für Neurologie des Universitätsklinikums Aarhus, Dänemark, rekrutiert.

Gesunde Kontrollen, die über lokale Medien rekrutiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 40-80 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Demenz,
  • psychiatrische Erkrankungen,
  • schwere medizinische Erkrankung, einschließlich jeglicher Art von früherem Krebs
  • jedes Medikament mit bekannter Wechselwirkung mit dem autonomen Nervensystem
  • Metall im Körper (wegen MRT-Scan)
  • Schwangerschaft oder Stillzeit (wegen Bestrahlung durch PET/CT)
  • bekannte Erkrankungen der Speicheldrüsen, des Magens, des Darms.
  • Vor größeren Operationen an Speicheldrüsen, Speiseröhre, Magen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Parkinson-Patienten
Teilnehmer mit Parkinson-Krankheit
Sonstiges: [11C]Donepezil-PET
Positonen-Emissions-Tomographie (PET)-Bildgebung von Acetylcholinesterase unter Verwendung des Liganden [11C]Donepezil
Gesunde Kontrollen
Gesunde Teilnehmer
Sonstiges: [11C]Donepezil-PET
Positonen-Emissions-Tomographie (PET)-Bildgebung von Acetylcholinesterase unter Verwendung des Liganden [11C]Donepezil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verteilungsvolumen von [11C]Donepezil in inneren Organen
Zeitfenster: Das Verteilungsvolumen von [11C]Donepezil wird an „Tag 1“ durch PET/CT-Untersuchung jedes Teilnehmers gemessen. Die Datenanalyse erfolgt, wenn alle Teilnehmer die Studie abgeschlossen haben.
Unser primärer Endpunkt ist das Verteilungsvolumen von [11C]Donepezil in inneren Organen (einschließlich Speicheldrüsen, Herz, Magen und Darm) bei Parkinson-Patienten im Vergleich zu Kontrollen.
Das Verteilungsvolumen von [11C]Donepezil wird an „Tag 1“ durch PET/CT-Untersuchung jedes Teilnehmers gemessen. Die Datenanalyse erfolgt, wenn alle Teilnehmer die Studie abgeschlossen haben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Per Borghammer

Mitarbeiter

Lundbeck Foundation
Jascha Fonden
Fonden af 2. Juli 1984 til bekæmpelse af Parkinsons Sygdom, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Per Borghammer, MD, PhD,DMSc, Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-01 (Andere Kennung: AP HM)
  • 2013-003775-35 (EUDRACT_NUMBER)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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