Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

[11C] Donepezil PET do obrazowania autonomicznego układu nerwowego w chorobie Parkinsona

31 maja 2015 zaktualizowane przez: Per Borghammer

CEL: Zbadanie, czy istnieją różnice w przywspółczulnym układzie nerwowym u pacjentów z chorobą Parkinsona w porównaniu z grupą kontrolną.

MATERIAŁ I METODY: Do obrazowania przywspółczulnego układu nerwowego używamy znacznika [11C]donepezilu. Badacze obejmą 20 pacjentów z chorobą Parkinsona i 20 zdrowych osób z grupy kontrolnej w wieku 40-80 lat. W ramach procesu włączenia uczestnicy zostaną poddani dokładnemu badaniu lekarskiemu, w tym badaniu neurologicznemu. Badani mają również skan MRI mózgu. Następnie wykonuje się badanie PET/CT z [11C]donepezilem – raz w górnej części brzucha i raz w okolicy głowy. W celu oceny funkcji przywspółczulnego układu nerwowego zmierzy się czas opróżniania żołądka, zmienność rytmu serca i wydzielanie śliny. Te niezmierzone zostaną skorelowane z ustaleniami PET.

PERSPEKTYWY: Wynikiem badań może być opracowanie ligandu PET do obrazowania przywspółczulnego układu nerwowego. Będzie to miało zastosowanie w badaniach nad chorobą Parkinsona, cukrzycą, chorobami serca i innymi zaburzeniami, w których zaangażowany jest autonomiczny układ nerwowy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Parkinsona z umiarkowanymi objawami (rozpoznanie > 4 lata wcześniej, choroba obustronna). Zostanie zatrudniony na oddziale neurologii Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus w Danii.

Zdrowe kontrole rekrutowane przez lokalne media.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 40-80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • demencja,
  • choroby psychiczne,
  • poważna choroba medyczna, w tym jakikolwiek rodzaj wcześniejszego raka
  • jakikolwiek lek o znanej interakcji z autonomicznym układem nerwowym
  • metal w ciele (z powodu badania MRI)
  • ciąża lub karmienie piersią (z powodu promieniowania spowodowanego PET/CT)
  • znane choroby ślinianek, żołądka, jelit.
  • Przebyta poważna operacja gruczołów ślinowych, przełyku, żołądka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chorobą Parkinsona
Uczestnicy z chorobą Parkinsona
Inny: [11C]donepezyl PET
Pozytonowa tomografia emisyjna (PET) obrazowanie acetylocholinoesterazy przy użyciu ligandu [11C] donepezilu
Zdrowe kontrole
Zdrowi uczestnicy
Inny: [11C]donepezyl PET
Pozytonowa tomografia emisyjna (PET) obrazowanie acetylocholinoesterazy przy użyciu ligandu [11C] donepezilu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość dystrybucji [11C] donepezilu w narządach wewnętrznych
Ramy czasowe: Objętość dystrybucji [11C]donepezilu mierzono w „Dniu 1” za pomocą skanowania PET/CT każdego uczestnika. Analiza danych jest przeprowadzana, gdy wszyscy uczestnicy ukończą badanie.
Naszym głównym punktem końcowym jest objętość dystrybucji [11C] donepezilu w narządach wewnętrznych (w tym w śliniankach, sercu, żołądku i jelitach) u pacjentów z chorobą Parkinsona w porównaniu z grupą kontrolną.
Objętość dystrybucji [11C]donepezilu mierzono w „Dniu 1” za pomocą skanowania PET/CT każdego uczestnika. Analiza danych jest przeprowadzana, gdy wszyscy uczestnicy ukończą badanie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Per Borghammer

Współpracownicy

Lundbeck Foundation
Jascha Fonden
Fonden af 2. Juli 1984 til bekæmpelse af Parkinsons Sygdom, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Per Borghammer, MD, PhD,DMSc, Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-01 (Inny identyfikator: AP HM)
  • 2013-003775-35 (EUDRACT_NUMBER)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na [11C]donepezyl PET

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj