Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

[11C]Donepezil PET för avbildning av det autonoma nervsystemet vid Parkinsons sjukdom

31 maj 2015 uppdaterad av: Per Borghammer

SYFTE: Undersök om det finns skillnader i det parasympatiska nervsystemet hos Parkinsonspatienter jämfört med kontroller.

MATERIAL OCH METODER: Vi använder spårämnet [11C]donepezil för att avbilda det parasympatiska nervsystemet. Utredarna kommer att inkludera 20 Parkinsonspatienter och 20 friska kontroller i åldern 40-80 i vår studie. Deltagarna kommer att få en noggrann medicinsk undersökning, inklusive en neurologisk undersökning, som en del av inkluderingsprocessen. Försökspersonerna har även en MR-undersökning av hjärnan. Därefter görs PET/CT-skanningar med [11C]donepezil - en gång för den övre buken och en gång för huvudregionen. För att utvärdera funktionen hos det parasympatiska nervsystemet kommer magtömningstid, hjärtfrekvensvariabilitet och salivflöde att mätas. Dessa måttlösa kommer att korreleras med PET-resultaten.

PERSPEKTIV: Studien kommer potentiellt att resultera i utvecklingen av en PET-ligand för avbildning av det parasympatiska nervsystemet. Detta kommer att ha tillämpningar för forskning inom Parkinsons sjukdom, diabetes, hjärtsjukdomar och andra störningar, där det autonoma nervsystemet är inblandat

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Parkinsonspatienter med måttliga symtom (diagnos > 4 år tidigare, bilateral sjukdom). Kommer att rekryteras genom neurologiska avdelningen Aarhus Universitetssjukhus, Danmark.

Sunda kontroller rekryterade via lokala medier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 40-80 år

Exklusions kriterier:

  • demens,
  • psykiatriska sjukdomar,
  • allvarlig medicinsk sjukdom inklusive någon typ av tidigare cancer
  • något läkemedel med känd interaktion med det autonoma nervsystemet
  • metall i kroppen (på grund av MR-skanning)
  • graviditet eller amning (på grund av strålning på grund av PET/CT)
  • kända sjukdomar i spottkörtlar, mage, tarmar.
  • Före större operation av spottkörtlar, matstrupe, magsäck.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Parkinsons patienter
Deltagare med Parkinsons sjukdom
Övrig: [11C]donepezil PET
Positon Emission Tomography (PET) avbildning av acetylkolinesteras med liganden [11C]donepezil
Friska kontroller
Friska deltagare
Övrig: [11C]donepezil PET
Positon Emission Tomography (PET) avbildning av acetylkolinesteras med liganden [11C]donepezil

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Distributionsvolym av [11C]donepezil i inre organ
Tidsram: Distributionsvolymen av [11C]donepezil mäts vid "Dag 1" genom PET/CT-skanning av varje deltagare. Dataanalysen görs när alla deltagare har genomfört studien.
Vårt primära effektmått är distributionsvolymen av [11C]donepezil i inre organ (inklusive spottkörtlar, hjärta, mage och tarmar) hos Parkinsonspatienter jämfört med kontroller.
Distributionsvolymen av [11C]donepezil mäts vid "Dag 1" genom PET/CT-skanning av varje deltagare. Dataanalysen görs när alla deltagare har genomfört studien.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Per Borghammer

Samarbetspartners

Lundbeck Foundation
Jascha Fonden
Fonden af 2. Juli 1984 til bekæmpelse af Parkinsons Sygdom, Denmark

Utredare

  • Huvudutredare: Per Borghammer, MD, PhD,DMSc, Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2013

Första postat (UPPSKATTA)

16 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-01 (Annan identifierare: AP HM)
  • 2013-003775-35 (EUDRACT_NUMBER)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera