[11C]Donepetsiili PET Parkinsonin taudin autonomisen hermoston kuvantamiseen
TAVOITE: Tutki, onko Parkinson-potilaiden parasympaattisessa hermostossa eroja verrokkeihin verrattuna.
MATERIAALIT JA MENETELMÄT: Käytämme merkkiainetta [11C]donepetsiiliä parasympaattisen hermoston kuvaamiseen. Tutkijat sisällyttävät tutkimukseemme 20 Parkinson-potilasta ja 20 tervettä 40-80-vuotiasta kontrollia. Osallistujat saavat huolellisen lääkärintarkastuksen, mukaan lukien neurologisen tutkimuksen, osana osallistumisprosessia. Koehenkilöillä on myös aivojen magneettikuvaus. Sitten tehdään PET/CT-skannaukset [11C]donepetsiilillä - kerran ylävatsan alueelle ja kerran pään alueelle. Parasympaattisen hermoston toiminnan arvioimiseksi mitataan mahalaukun tyhjennysaikaa, sykkeen vaihtelua ja syljenvirtausta. Nämä mittaamattomat korreloidaan PET-löydösten kanssa.
NÄKYMÄT: Tutkimus johtaa mahdollisesti PET-ligandin kehittämiseen parasympaattisen hermoston kuvantamiseen. Tällä on sovelluksia Parkinsonin taudin, diabeteksen, sydänsairauksien ja muiden sairauksien tutkimukseen, joissa autonominen hermosto on osallisena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Parkinsonin potilaat, joilla on kohtalaisia oireita (diagnoosi > 4 vuotta aikaisemmin, molemminpuolinen sairaus). Rekrytoidaan Aarhusin yliopistollisen sairaalan neurologian osaston kautta, Tanska.
Terveet kontrollit palkattiin paikallisen median kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- dementia,
- psykiatriset sairaudet,
- vakava sairaus, mukaan lukien mikä tahansa aikaisempi syöpä
- kaikki lääkkeet, joilla on tunnettu yhteisvaikutus autonomisen hermoston kanssa
- metallia kehossa (magneettikuvauksen vuoksi)
- raskaus tai imetys (PET/CT:n aiheuttaman säteilyn vuoksi)
- tunnetut sylkirauhasten, mahalaukun ja suoliston sairaudet.
- Aikaisempi suuri leikkaus sylkirauhasissa, ruokatorvessa, mahassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parkinsonin potilaat
Osallistujat, joilla on Parkinsonin tauti
|
Asetyylikoliiniesteraasin sijaintiemissiotomografia (PET) -kuvaus käyttäen ligandia [11C]donepetsiili
|
|
Terveelliset kontrollit
Terveet osallistujat
|
Asetyylikoliiniesteraasin sijaintiemissiotomografia (PET) -kuvaus käyttäen ligandia [11C]donepetsiili
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
[11C]donepetsiilin jakautumistilavuus sisäelimissä
Aikaikkuna: [11C]donepetsiilin jakautumistilavuus mitataan "päivänä 1" kunkin osallistujan PET/CT-skannauksella. Tietojen analysointi tehdään, kun kaikki osallistujat ovat suorittaneet tutkimuksen.
|
Ensisijainen päätetapahtumamme on [11C]donepetsiilin jakautumistilavuus sisäelimissä (mukaan lukien sylkirauhaset, sydän, mahalaukku ja suolet) Parkinson-potilailla verrokkeihin verrattuna.
|
[11C]donepetsiilin jakautumistilavuus mitataan "päivänä 1" kunkin osallistujan PET/CT-skannauksella. Tietojen analysointi tehdään, kun kaikki osallistujat ovat suorittaneet tutkimuksen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Per Borghammer, MD, PhD,DMSc, Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Parkinsonin tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Nootrooppiset aineet
- Koliiniesteraasin estäjät
- Donepetsiili
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-01 (Muu tunniste: AP HM)
- 2013-003775-35 (EUDRACT_NUMBER)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .