[11C] PET con donepezil para obtener imágenes del sistema nervioso autónomo en la enfermedad de Parkinson
OBJETIVO: Investigar si existen diferencias en el sistema nervioso parasimpático en pacientes con Parkinson en comparación con controles.
MATERIALES Y MÉTODOS: Usamos el trazador [11C]donepezilo para obtener imágenes del sistema nervioso parasimpático. Los investigadores incluirán 20 pacientes con Parkinson y 20 controles sanos de entre 40 y 80 años en nuestro estudio. Los participantes recibirán un examen médico cuidadoso, incluido un examen neurológico, como parte del proceso de inclusión. Los sujetos también tienen una resonancia magnética del cerebro. Luego se realizan exploraciones PET/CT con [11C]donepezilo, una vez para la región abdominal superior y otra para la región de la cabeza. Para evaluar la función del sistema nervioso parasimpático se medirá el tiempo de vaciamiento gástrico, la variabilidad de la frecuencia cardiaca y el flujo salival. Estos inmensurables se correlacionarán con los hallazgos del PET.
PERSPECTIVAS: El estudio potencialmente dará como resultado el desarrollo de un ligando PET para obtener imágenes del sistema nervioso parasimpático. Esto tendrá aplicaciones para la investigación en la enfermedad de Parkinson, diabetes, enfermedades cardíacas y otros trastornos, en los que está involucrado el sistema nervioso autónomo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes de Parkinson con síntomas moderados (diagnóstico > 4 años antes, enfermedad bilateral). Será contratado a través del departamento de neurología del Hospital Universitario de Aarhus, Dinamarca.
Controles sanos reclutados a través de medios locales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40-80 años
Criterio de exclusión:
- demencia,
- enfermedades psiquiátricas,
- enfermedad médica grave, incluido cualquier tipo de cáncer anterior
- cualquier fármaco con interacción conocida con el sistema nervioso autónomo
- metal en el cuerpo (debido a la resonancia magnética)
- embarazo o lactancia (debido a la radiación debida a PET/CT)
- enfermedades conocidas de las glándulas salivales, estómago, intestinos.
- Cirugía mayor previa de glándulas salivales, esófago, estómago.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes de parkinson
Participantes con enfermedad de Parkinson
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Imágenes de tomografía por emisión de positones (PET) de acetilcolinesterasa usando el ligando [11C]donepezil
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Controles saludables
Participantes saludables
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Imágenes de tomografía por emisión de positones (PET) de acetilcolinesterasa usando el ligando [11C]donepezil
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen de distribución de [11C]donepezil en órganos internos
Periodo de tiempo: El volumen de distribución de [11C]donepezil se mide en el "Día 1" mediante exploración PET/CT de cada participante. El análisis de datos se realiza cuando todos los participantes han completado el estudio.
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Nuestro criterio principal de valoración es el volumen de distribución de [11C] donepezilo en los órganos internos (incluidas las glándulas salivales, el corazón, el estómago y los intestinos) en pacientes con Parkinson en comparación con los controles.
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El volumen de distribución de [11C]donepezil se mide en el "Día 1" mediante exploración PET/CT de cada participante. El análisis de datos se realiza cuando todos los participantes han completado el estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Per Borghammer, MD, PhD,DMSc, Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedad de Parkinson
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes nootrópicos
- Inhibidores de la colinesterasa
- Donepezilo
Otros números de identificación del estudio
- 2013-01 (Otro identificador: AP HM)
- 2013-003775-35 (EUDRACT_NUMBER)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre [11C]donepezilo PET
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Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Reclutamiento
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Massachusetts General HospitalReclutamientoDiabetes | Estenosis de la válvula aórtica | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección normal | Hipertrofia del ventrículo izquierdoEstados Unidos
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IRCCS San RaffaeleTerminado
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IRCCS San RaffaeleTerminado
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Davidzon, Guido, M.D.Weston Havens FoundationReclutamiento
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Christine Elizabeth EdmondsRetirado
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Wuhan Union Hospital, ChinaReclutamientoTEP/RM | Amiloidosis sistémicaPorcelana
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Centre for Addiction and Mental HealthActivo, no reclutando
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National Institute of Mental Health (NIMH)Uniformed Services University of the Health Sciences; Suburban HospitalTerminadoSaludable | Lesión cerebral traumática (LCT)Estados Unidos
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Davidzon, Guido, M.D.Stanford UniversitySuspendido