Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

[11C]Donepezil PET Parkinson-kór autonóm idegrendszerének képalkotására

2015. május 31. frissítette: Per Borghammer

CÉLKITŰZÉS: Vizsgálja meg, hogy vannak-e különbségek a paraszimpatikus idegrendszerben Parkinson-kóros betegekben a kontrollokhoz képest.

ANYAG ÉS MÓDSZER: A paraszimpatikus idegrendszer leképezésére a [11C]donepezil nyomjelzőt használjuk. A vizsgálók 20 Parkinson-kóros beteget és 20 egészséges, 40-80 év közötti kontrollt vonnak be vizsgálatunkba. A résztvevők alapos orvosi vizsgálaton vesznek részt, beleértve a neurológiai vizsgálatot is, a befogadási folyamat részeként. Az alanyok agyi MRI-vizsgálatot is végeznek. Ezután [11C]donepezillel PET/CT-vizsgálatot végeznek – egyszer a felső hasi régióra, egyszer pedig a fejre. A paraszimpatikus idegrendszer működésének értékeléséhez a gyomorürülési időt, a szívfrekvencia variabilitását és a nyáláramlást mérjük. Ezeket a mértékteleneket korrelálni kell a PET-leletekkel.

PERSPEKTIVÁK: A tanulmány potenciálisan egy PET-ligandum kifejlesztését eredményezheti a paraszimpatikus idegrendszer képalkotására. Ennek alkalmazása lesz a Parkinson-kór, a cukorbetegség, a szívbetegség és más olyan rendellenességek kutatásában, amelyekben az autonóm idegrendszer is szerepet játszik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

24

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Parkinson-kóros betegek közepesen súlyos tünetekkel (diagnózis > 4 évvel korábban, kétoldali betegség). A dániai Aarhusi Egyetemi Kórház neurológiai osztályán keresztül veszik fel.

Az egészséges kontrollokat a helyi médián keresztül toborozták.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 40-80 év

Kizárási kritériumok:

  • elmebaj,
  • pszichiátriai betegségek,
  • súlyos egészségügyi betegség, beleértve bármely korábbi ráktípust
  • bármely olyan gyógyszer, amely ismert kölcsönhatásba lép az autonóm idegrendszerrel
  • fém a szervezetben (az MRI vizsgálat miatt)
  • terhesség vagy szoptatás (a PET/CT miatti sugárzás miatt)
  • a nyálmirigyek, a gyomor, a belek ismert betegségei.
  • Nagyobb nyálmirigy-, nyelőcső-, gyomorműtét előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Parkinson-kóros betegek
Parkinson-kórban szenvedők
Egyéb: [11C]donepezil PET
Az acetilkolin-észteráz helyzetemissziós tomográfia (PET) képalkotása a [11C]donepezil ligandum használatával
Egészséges ellenőrzések
Egészséges résztvevők
Egyéb: [11C]donepezil PET
Az acetilkolin-észteráz helyzetemissziós tomográfia (PET) képalkotása a [11C]donepezil ligandum használatával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A [11C]donepezil megoszlási térfogata a belső szervekben
Időkeret: A [11C]donepezil eloszlási térfogatát az „1. ​​napon” minden résztvevő PET/CT-vizsgálatával mérjük. Az adatok elemzésére akkor kerül sor, amikor minden résztvevő befejezte a vizsgálatot.
Elsődleges végpontunk a [11C]donepezil megoszlási térfogata a belső szervekben (beleértve a nyálmirigyeket, a szívet, a gyomrot és a beleket) Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a kontrollokhoz képest.
A [11C]donepezil eloszlási térfogatát az „1. ​​napon” minden résztvevő PET/CT-vizsgálatával mérjük. Az adatok elemzésére akkor kerül sor, amikor minden résztvevő befejezte a vizsgálatot.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Per Borghammer

Együttműködők

Lundbeck Foundation
Jascha Fonden
Fonden af 2. Juli 1984 til bekæmpelse af Parkinsons Sygdom, Denmark

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Per Borghammer, MD, PhD,DMSc, Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 10.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-01 (Egyéb azonosító: AP HM)
  • 2013-003775-35 (EUDRACT_NUMBER)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel