Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

[11C] ПЭТ с донепезилом для визуализации автономной нервной системы при болезни Паркинсона

31 мая 2015 г. обновлено: Per Borghammer

ЦЕЛЬ: выяснить, существуют ли различия в парасимпатической нервной системе у пациентов с болезнью Паркинсона по сравнению с контрольной группой.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: Мы использовали индикатор [11C]донепезил для визуализации парасимпатической нервной системы. Исследователи будут включать в наше исследование 20 пациентов с болезнью Паркинсона и 20 здоровых людей в возрасте от 40 до 80 лет. Участники пройдут тщательное медицинское обследование, в том числе неврологическое, в рамках процесса включения. Субъектам также делают МРТ головного мозга. Затем проводят ПЭТ/КТ с [11С]донепезилом – один раз для верхней части живота и один раз для области головы. Для оценки функции парасимпатической нервной системы будут измеряться время опорожнения желудка, вариабельность сердечного ритма и слюноотделение. Эти безразмерные значения будут коррелированы с результатами ПЭТ.

ПЕРСПЕКТИВЫ: исследование потенциально приведет к разработке лиганда ПЭТ для визуализации парасимпатической нервной системы. Это найдет применение в исследованиях болезни Паркинсона, диабета, сердечных заболеваний и других заболеваний, в которых участвует вегетативная нервная система.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болезнью Паркинсона с умеренными симптомами (диагноз > 4 лет назад, двустороннее заболевание). Будет набран через отделение неврологии Университетской больницы Орхуса, Дания.

Здоровые контроли набраны через местные СМИ.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 40-80 лет

Критерий исключения:

  • слабоумие,
  • психические заболевания,
  • серьезные медицинские заболевания, включая любой тип предшествующего рака
  • любой препарат с известным взаимодействием с вегетативной нервной системой
  • металл в теле (из-за МРТ)
  • беременность или кормление грудью (из-за облучения из-за ПЭТ/КТ)
  • известные заболевания слюнных желез, желудка, кишечника.
  • Перед обширной операцией на слюнных железах, пищеводе, желудке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с болезнью Паркинсона
Участники с болезнью Паркинсона
Другой: [11C] донепезил ПЭТ
Позиционно-эмиссионная томография (ПЭТ) визуализация ацетилхолинэстеразы с использованием лиганда [11C] донепезила
Здоровый контроль
Здоровые участники
Другой: [11C] донепезил ПЭТ
Позиционно-эмиссионная томография (ПЭТ) визуализация ацетилхолинэстеразы с использованием лиганда [11C] донепезила

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем распределения [11С]донепезила во внутренних органах
Временное ограничение: Объем распределения [11C] донепезила измеряют в «день 1» с помощью ПЭТ/КТ-сканирования каждого участника. Анализ данных проводится, когда все участники завершили исследование.
Нашей основной конечной точкой является объем распределения [11C] донепезила во внутренних органах (включая слюнные железы, сердце, желудок и кишечник) у пациентов с болезнью Паркинсона по сравнению с контрольной группой.
Объем распределения [11C] донепезила измеряют в «день 1» с помощью ПЭТ/КТ-сканирования каждого участника. Анализ данных проводится, когда все участники завершили исследование.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Per Borghammer

Соавторы

Lundbeck Foundation
Jascha Fonden
Fonden af 2. Juli 1984 til bekæmpelse af Parkinsons Sygdom, Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Per Borghammer, MD, PhD,DMSc, Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-01 (Другой идентификатор: AP HM)
  • 2013-003775-35 (EUDRACT_NUMBER)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться