甲状腺切除後の後頚部痛に対する経皮的電気神経刺激の効果
2014年5月12日 更新者：Cholhee Park、Yonsei University
甲状腺切除後の後頚部痛の軽減に対する経皮的電気神経刺激の効果
この研究の目的は、甲状腺切除術中の経皮的電気神経刺激（TENS）が甲状腺切除後の後頚部痛の軽減に有効であるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
甲状腺切除術は、首を完全に伸ばした仰臥位で行われます。 甲状腺切除後、患者の 80% が切開部位の痛みだけでなく後頚部の痛みも経験します。 後頚部の痛みは、平均90分の手術中に過伸展が続いたためと考えられています。 痛みを軽減するために非ステロイド性抗炎症薬またはオピオイドが投与されますが、痛みは依然として残ります。
TENS は、急性および慢性の痛みを軽減するために広く使用されている、シンプルで非侵襲的な鎮痛技術です。 TENS は術後の痛みを軽減する効果があります。 TENSを投与する従来の方法は、より小さな直径のAδおよびC線維を活性化することなく、接触知覚を媒介する大きな直径のAβ線維を選択的に活性化する電気特性を使用することである。
この研究では、後頚部痛における甲状腺切除術中の TENS が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、135-720
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で観血的甲状腺全摘術を受ける
- 米国麻酔学会の身体ステータス I または II
除外基準:
- 米国麻酔学会の身体ステータス III または IV
- 半年以内の頭痛または首の痛みの病歴
- 頚椎椎間板ヘルニア、頚椎孔狭窄、後縦靱帯骨化症の既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
TENS非適用群の数値評価尺度
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アクティブコンパレータ：テンズグループ
TENS適用グループの数値評価スケール
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経皮的電気神経刺激 周波数 100 Hz パルス持続時間 200 μs 刺激強度 僧帽筋上部の強いが痛みのない感覚異常
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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甲状腺切除後 0.5 時間後の後頚部痛の数値評価スケール
時間枠：甲状腺切除後0.5時間
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0 ～ 10 の数値評価スケール。0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最悪の痛みを示します。
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甲状腺切除後0.5時間
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甲状腺切除後 6 時間後の後頚部痛の数値評価スケール
時間枠：甲状腺切除後6時間
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0 ～ 10 の数値評価スケール。0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最悪の痛みを示します。
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甲状腺切除後6時間
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甲状腺切除後 24 時間における後頚部痛の数値評価スケール
時間枠：甲状腺切除後24時間
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0 ～ 10 の数値評価スケール。0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最悪の痛みを示します。
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甲状腺切除後24時間
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甲状腺切除後 48 時間後の後頚部痛の数値評価スケール
時間枠：甲状腺切除後48時間
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0 ～ 10 の数値評価スケール。0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最悪の痛みを示します。
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甲状腺切除後48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Don Woo Han, M.D.,ph.D.、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul 135-720, Republic of Korea
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月12日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。