El efecto de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea en el dolor de cuello posterior después de la tiroidectomía
12 de mayo de 2014 actualizado por: Cholhee Park, Yonsei University
El efecto de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea para la reducción del dolor de cuello posterior después de la tiroidectomía
El propósito de este estudio es determinar si la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) durante la tiroidectomía es efectiva en la reducción del dolor de cuello posterior después de la tiroidectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tiroidectomía se realiza en posición supina con el cuello completamente extendido. Después de la tiroidectomía, el 80 por ciento de los pacientes experimentan dolor en la parte posterior del cuello, así como dolor en el lugar de la incisión. Se cree que el dolor de cuello posterior se debe a la hiperextensión y continúa durante un promedio de 90 minutos de cirugía. Se administran agentes antiinflamatorios no esteroideos u opioides para reducir el dolor, pero el dolor aún persiste.
TENS es una técnica analgésica simple y no invasiva que se usa ampliamente para reducir el dolor agudo y crónico. TENS tiene un efecto beneficioso para la reducción del dolor postoperatorio. La forma convencional de administrar TENS es usar características eléctricas que activan selectivamente la fibra Aβ de gran diámetro que media la percepción táctil sin activar las fibras Aδ y C de diámetro más pequeño.
En este estudio, se evaluará la TENS durante la tiroidectomía en el dolor de cuello posterior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-720
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a tiroidectomía total abierta bajo anestesia general
- Estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología
Criterio de exclusión:
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiología III o IV
- Historial de dolor de cabeza o dolor de cuello dentro de los seis meses.
- Antecedentes de hernia de disco cervical, estenosis foraminal cervical, osificación del ligamento longitudinal posterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control
escala de calificación numérica del grupo no aplicado de TENS
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Comparador activo: Grupo TENS
escala de calificación numérica del grupo aplicado TENS
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estimulación nerviosa eléctrica transcutánea frecuencia de 100 Hz duración del pulso de 200 µs con intensidad de estimulación de sensación de parestesia fuerte pero no dolorosa en la parte superior del trapecio
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica del dolor de cuello posterior 0,5 horas después de la tiroidectomía
Periodo de tiempo: 0,5 horas después de la tiroidectomía
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escala de calificación numérica de 0 a 10, donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica el peor dolor imaginable
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0,5 horas después de la tiroidectomía
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Escala de calificación numérica del dolor de cuello posterior 6 horas después de la tiroidectomía
Periodo de tiempo: 6 horas después de la tiroidectomía
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escala de calificación numérica de 0 a 10, donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica el peor dolor imaginable
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6 horas después de la tiroidectomía
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Escala de calificación numérica del dolor de cuello posterior 24 horas después de la tiroidectomía
Periodo de tiempo: 24 horas después de la tiroidectomía
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escala de calificación numérica de 0 a 10, donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica el peor dolor imaginable
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24 horas después de la tiroidectomía
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Escala de calificación numérica del dolor de cuello posterior 48 horas después de la tiroidectomía
Periodo de tiempo: 48 horas después de la tiroidectomía
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escala de calificación numérica de 0 a 10, donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica el peor dolor imaginable
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48 horas después de la tiroidectomía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Don Woo Han, M.D.,ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul 135-720, Republic of Korea
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20131127
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