Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów na ból tylnej części szyi po tyroidektomii

12 maja 2014 zaktualizowane przez: Cholhee Park, Yonsei University

Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów na zmniejszenie bólu tylnej części szyi po tyroidektomii

Celem pracy jest określenie, czy przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) podczas tyroidektomii jest skuteczna w zmniejszaniu bólu w tylnej części szyi po tyreoidektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tyroidektomię wykonuje się w pozycji leżącej z całkowicie wyprostowaną szyją. Po tyroidektomii 80 procent pacjentów odczuwa ból w tylnej części szyi, a także ból w miejscu nacięcia. Uważa się, że ból tylnej części szyi spowodowany przeprostem utrzymuje się średnio przez 90 minut zabiegu. W celu zmniejszenia bólu podaje się niesteroidowe leki przeciwzapalne lub opioidy, ale ból nadal pozostaje.

TENS to prosta, nieinwazyjna technika przeciwbólowa, szeroko stosowana w celu zmniejszenia ostrego i przewlekłego bólu. TENS ma korzystny wpływ na zmniejszenie bólu pooperacyjnego. Konwencjonalny sposób podawania TENS polega na wykorzystaniu właściwości elektrycznych, które selektywnie aktywują percepcję dotykową za pośrednictwem włókien Aβ o dużej średnicy, bez aktywacji włókien Aδ i C o mniejszej średnicy.

W tym badaniu zostanie oceniony TENS podczas tyreoidektomii w bólu tylnej części szyi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 135-720
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W trakcie otwartej całkowitej tyreoidektomii w znieczuleniu ogólnym
  • Stan fizyczny I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Stan fizyczny III lub IV Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
  • Historia bólu głowy lub szyi w ciągu sześciu miesięcy
  • Historia przepukliny krążka międzykręgowego w odcinku szyjnym, zwężenia otworu szyjnego, kostnienia więzadła podłużnego tylnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
numeryczna skala ocen grupy niestosowanej TENS
Aktywny komparator: Grupa TENS
numeryczna skala ocen zastosowanej grupy TENS
Urządzenie: KILKADZIESIĄT
przezskórna elektryczna stymulacja nerwów częstotliwość 100 Hz czas trwania impulsu 200 µs intensywność stymulacji uczucie silnych, ale bezbolesnych parestezji w górnej części mięśnia czworobocznego
Inne nazwy:
  • LT1061 (Shenzhen Dongdixin Technology, Shenzhen, Chiny)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu tylnej szyi 0,5 godziny po tyroidektomii
Ramy czasowe: 0,5 godziny po usunięciu tarczycy
numeryczna skala ocen od 0 do 10. gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
0,5 godziny po usunięciu tarczycy
Numeryczna skala oceny bólu tylnej szyi 6 godzin po tyroidektomii
Ramy czasowe: 6 godzin po wycięciu tarczycy
numeryczna skala ocen od 0 do 10. gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
6 godzin po wycięciu tarczycy
Numeryczna skala oceny bólu tylnej szyi 24 godziny po tyroidektomii
Ramy czasowe: 24 godziny po tyroidektomii
numeryczna skala ocen od 0 do 10. gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
24 godziny po tyroidektomii
Numeryczna skala oceny bólu tylnej szyi 48 godzin po tyroidektomii
Ramy czasowe: 48 godzin po tyroidektomii
numeryczna skala ocen od 0 do 10. gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
48 godzin po tyroidektomii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Śledczy

  • Główny śledczy: Don Woo Han, M.D.,ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul 135-720, Republic of Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20131127

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj