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O efeito da estimulação elétrica nervosa transcutânea na dor cervical posterior após tireoidectomia

12 de maio de 2014 atualizado por: Cholhee Park, Yonsei University

O efeito da estimulação elétrica nervosa transcutânea na redução da dor cervical posterior após tireoidectomia

O objetivo deste estudo é determinar se a estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) durante a tireoidectomia é eficaz na redução da dor cervical posterior após a tireoidectomia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A tireoidectomia é realizada em decúbito dorsal com o pescoço totalmente estendido. Após a tireoidectomia, 80% dos pacientes apresentam dor cervical posterior, bem como dor no local da incisão. Acredita-se que a dor cervical posterior seja devido à hiperextensão e continue durante uma média de 90 minutos de cirurgia. Agentes anti-inflamatórios não esteróides ou opioides são administrados para reduzir a dor, mas a dor ainda persiste.

A TENS é uma técnica analgésica simples e não invasiva que é amplamente utilizada para reduzir a dor aguda e crônica. TENS tem efeito benéfico para a redução da dor pós-operatória. A maneira convencional de administrar TENS é usar características elétricas que ativam seletivamente fibras Aβ de grande diâmetro mediando a percepção do toque sem ativar fibras Aδ e C de diâmetro menor.

Neste estudo será avaliada a TENS durante a tireoidectomia na cervicalgia posterior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 135-720
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Submetida a tireoidectomia total aberta sob anestesia geral
  • Estado físico I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologia

Critério de exclusão:

  • Sociedade Americana de Anestesiologia estado físico III ou IV
  • História de dor de cabeça ou dor no pescoço dentro de seis meses
  • História pregressa de hérnia de disco cervical, estenose foraminal cervical, ossificação do ligamento longitudinal posterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle
escala de classificação numérica do grupo TENS não aplicado
Comparador Ativo: Grupo TENS
escala de classificação numérica do grupo aplicado TENS
frequência de estimulação elétrica nervosa transcutânea de 100 Hz duração de pulso de 200 µs com intensidade de estimulação de sensação de parestesia forte, mas não dolorosa, no trapézio superior
Outros nomes:
  • LT1061 (Shenzhen Dongdixin Technology, Shenzhen, China)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala numérica de dor cervical posterior 0,5 horas após tireoidectomia
Prazo: 0,5 horas após a tireoidectomia
escala de classificação numérica de 0 a 10. onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica a pior dor imaginável
0,5 horas após a tireoidectomia
Escala numérica de dor cervical posterior 6 horas após tireoidectomia
Prazo: 6 horas após a tireoidectomia
escala de classificação numérica de 0 a 10. onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica a pior dor imaginável
6 horas após a tireoidectomia
Escala numérica de dor cervical posterior 24 horas após tireoidectomia
Prazo: 24 horas após a tireoidectomia
escala de classificação numérica de 0 a 10. onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica a pior dor imaginável
24 horas após a tireoidectomia
Escala numérica de dor cervical posterior 48 horas após tireoidectomia
Prazo: 48 horas após a tireoidectomia
escala de classificação numérica de 0 a 10. onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica a pior dor imaginável
48 horas após a tireoidectomia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Don Woo Han, M.D.,ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul 135-720, Republic of Korea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

16 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20131127

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