- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02012686
O efeito da estimulação elétrica nervosa transcutânea na dor cervical posterior após tireoidectomia
O efeito da estimulação elétrica nervosa transcutânea na redução da dor cervical posterior após tireoidectomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tireoidectomia é realizada em decúbito dorsal com o pescoço totalmente estendido. Após a tireoidectomia, 80% dos pacientes apresentam dor cervical posterior, bem como dor no local da incisão. Acredita-se que a dor cervical posterior seja devido à hiperextensão e continue durante uma média de 90 minutos de cirurgia. Agentes anti-inflamatórios não esteróides ou opioides são administrados para reduzir a dor, mas a dor ainda persiste.
A TENS é uma técnica analgésica simples e não invasiva que é amplamente utilizada para reduzir a dor aguda e crônica. TENS tem efeito benéfico para a redução da dor pós-operatória. A maneira convencional de administrar TENS é usar características elétricas que ativam seletivamente fibras Aβ de grande diâmetro mediando a percepção do toque sem ativar fibras Aδ e C de diâmetro menor.
Neste estudo será avaliada a TENS durante a tireoidectomia na cervicalgia posterior.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Seoul, Republica da Coréia, 135-720
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetida a tireoidectomia total aberta sob anestesia geral
- Estado físico I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologia
Critério de exclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologia estado físico III ou IV
- História de dor de cabeça ou dor no pescoço dentro de seis meses
- História pregressa de hérnia de disco cervical, estenose foraminal cervical, ossificação do ligamento longitudinal posterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
escala de classificação numérica do grupo TENS não aplicado
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Comparador Ativo: Grupo TENS
escala de classificação numérica do grupo aplicado TENS
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frequência de estimulação elétrica nervosa transcutânea de 100 Hz duração de pulso de 200 µs com intensidade de estimulação de sensação de parestesia forte, mas não dolorosa, no trapézio superior
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala numérica de dor cervical posterior 0,5 horas após tireoidectomia
Prazo: 0,5 horas após a tireoidectomia
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escala de classificação numérica de 0 a 10. onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica a pior dor imaginável
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0,5 horas após a tireoidectomia
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Escala numérica de dor cervical posterior 6 horas após tireoidectomia
Prazo: 6 horas após a tireoidectomia
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escala de classificação numérica de 0 a 10. onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica a pior dor imaginável
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6 horas após a tireoidectomia
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Escala numérica de dor cervical posterior 24 horas após tireoidectomia
Prazo: 24 horas após a tireoidectomia
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escala de classificação numérica de 0 a 10. onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica a pior dor imaginável
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24 horas após a tireoidectomia
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Escala numérica de dor cervical posterior 48 horas após tireoidectomia
Prazo: 48 horas após a tireoidectomia
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escala de classificação numérica de 0 a 10. onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica a pior dor imaginável
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48 horas após a tireoidectomia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Don Woo Han, M.D.,ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul 135-720, Republic of Korea
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20131127
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