L'effet de la stimulation nerveuse électrique transcutanée sur la douleur cervicale postérieure après une thyroïdectomie
L'effet de la stimulation nerveuse électrique transcutanée pour la réduction de la douleur cervicale postérieure après une thyroïdectomie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thyroïdectomie est réalisée en décubitus dorsal avec le cou en extension complète. Après une thyroïdectomie, 80 % des patients ressentent une douleur cervicale postérieure ainsi qu'une douleur au site d'incision. La cervicalgie postérieure que l'on pense être due à l'hyperextension se poursuit pendant en moyenne 90 minutes de chirurgie. Des anti-inflammatoires non stéroïdiens ou des opioïdes sont administrés pour réduire la douleur, mais la douleur persiste.
La TENS est une technique analgésique simple et non invasive largement utilisée pour réduire la douleur aiguë et chronique. La TENS a un effet bénéfique sur la réduction de la douleur postopératoire. La manière conventionnelle d'administrer le TENS consiste à utiliser des caractéristiques électriques qui activent sélectivement les fibres Aβ de grand diamètre médiant la perception tactile sans activer les fibres Aδ et C de plus petit diamètre.
Dans cette étude, la TENS lors d'une thyroïdectomie dans une cervicalgie postérieure sera évaluée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 135-720
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Subir une thyroïdectomie totale ouverte sous anesthésie générale
- Statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiology
Critère d'exclusion:
- Statut physique III ou IV de l'American Society of Anesthesiology
- Antécédents de maux de tête ou de douleurs au cou dans les six mois
- Antécédents de hernie discale cervicale, sténose foraminale cervicale, ossification du ligament longitudinal postérieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
échelle d'évaluation numérique du groupe TENS non appliqué
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Comparateur actif: Groupe TENS
échelle d'évaluation numérique du groupe appliqué TENS
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stimulation nerveuse électrique transcutanée fréquence de 100 Hz durée d'impulsion de 200 µs avec intensité de stimulation sensation de paresthésie forte mais non douloureuse dans le trapèze supérieur
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur cervicale postérieure 0,5 heure après la thyroïdectomie
Délai: 0,5 heure après la thyroïdectomie
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échelle d'évaluation numérique de 0 à 10. où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable
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0,5 heure après la thyroïdectomie
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur cervicale postérieure 6 heures après la thyroïdectomie
Délai: 6 heures après la thyroïdectomie
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échelle d'évaluation numérique de 0 à 10. où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable
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6 heures après la thyroïdectomie
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur cervicale postérieure 24 heures après la thyroïdectomie
Délai: 24 heures après la thyroïdectomie
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échelle d'évaluation numérique de 0 à 10. où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable
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24 heures après la thyroïdectomie
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur cervicale postérieure 48 heures après la thyroïdectomie
Délai: 48 heures après la thyroïdectomie
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échelle d'évaluation numérique de 0 à 10. où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable
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48 heures après la thyroïdectomie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Don Woo Han, M.D.,ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul 135-720, Republic of Korea
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20131127
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