Het effect van transcutane elektrische zenuwstimulatie op posterieure nekpijn na thyroidectomie
Het effect van transcutane elektrische zenuwstimulatie voor vermindering van posterieure nekpijn na thyroidectomie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Thyroïdectomie wordt uitgevoerd in rugligging met de nek volledig gestrekt. Na thyreoïdectomie ervaart 80 procent van de patiënten nekpijn aan de achterkant en pijn op de plaats van de incisie. Aangenomen wordt dat de achterste nekpijn het gevolg is van hyperextensie en gedurende gemiddeld 90 minuten operatie aanhoudt. Niet-steroïde anti-inflammatoire middelen of opioïden worden toegediend om de pijn te verminderen, maar de pijn bleef.
TENS is een eenvoudige, niet-invasieve analgetische techniek die op grote schaal wordt gebruikt om acute en chronische pijn te verminderen. TENS heeft een gunstig effect voor de vermindering van postoperatieve pijn. De conventionele manier om TENS toe te dienen, is het gebruik van elektrische kenmerken die selectief Aβ-vezels met een grote diameter activeren die aanrakingsperceptie bemiddelen zonder Aδ- en C-vezels met een kleinere diameter te activeren.
In deze studie wordt TENS tijdens thyreoïdectomie bij posterieure nekpijn geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-720
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een open totale thyreoïdectomie ondergaan onder algemene anesthesie
- American Society of Anesthesiology fysieke status I of II
Uitsluitingscriteria:
- American Society of Anesthesiology fysieke status III of IV
- Geschiedenis van hoofdpijn of nekpijn binnen zes maanden
- Voorgeschiedenis van hernia cervicale schijf, cervicale foraminale stenose, ossificatie van achterste longitudinale ligament
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
numerieke beoordelingsschaal van TENS niet-toegepaste groep
|
|
|
Actieve vergelijker: TENS groep
numerieke beoordelingsschaal van TENS toegepaste groep
|
transcutane elektrische zenuwstimulatiefrequentie van 100 Hz pulsduur van 200 µs met stimulatie-intensiteit van een sterk maar niet-pijnlijk gevoel paresthesie in de bovenste trapezius
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal van posterieure nekpijn 0,5 uur na thyroidectomie
Tijdsspanne: 0,5 uur na thyreoïdectomie
|
numerieke beoordelingsschaal van 0 - 10. waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn
|
0,5 uur na thyreoïdectomie
|
|
Numerieke beoordelingsschaal van posterieure nekpijn 6 uur na thyroidectomie
Tijdsspanne: 6 uur na thyreoïdectomie
|
numerieke beoordelingsschaal van 0 - 10. waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn
|
6 uur na thyreoïdectomie
|
|
Numerieke beoordelingsschaal van posterieure nekpijn 24 uur na thyroidectomie
Tijdsspanne: 24 uur na thyreoïdectomie
|
numerieke beoordelingsschaal van 0 - 10. waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn
|
24 uur na thyreoïdectomie
|
|
Numerieke beoordelingsschaal van posterieure nekpijn 48 uur na thyroidectomie
Tijdsspanne: 48 uur na thyreoïdectomie
|
numerieke beoordelingsschaal van 0 - 10. waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn
|
48 uur na thyreoïdectomie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Don Woo Han, M.D.,ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul 135-720, Republic of Korea
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20131127
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .