Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv transkutánní elektrické nervové stimulace na bolest zadního krku po tyreoidektomii

12. května 2014 aktualizováno: Cholhee Park, Yonsei University

Účinek transkutánní elektrické nervové stimulace na snížení bolesti zadního krku po tyreoidektomii

Účelem této studie je zjistit, zda je transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) během tyreoidektomie účinná při redukci zadní bolesti krku po tyreoidektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tyreoidektomie se provádí v poloze na zádech s plně nataženým krkem. Po tyreoidektomii má 80 procent pacientů bolest v zadní části krku a také bolest v místě řezu. Předpokládá se, že bolest v zadní části krku je způsobena hyperextenzí, která trvá v průměru 90 minut operace. Ke snížení bolesti se podávají nesteroidní protizánětlivé látky nebo opioidy, ale bolest stále přetrvává.

TENS je jednoduchá, neinvazivní analgetická technika, která se široce používá ke snížení akutní a chronické bolesti. TENS má příznivý účinek na snížení pooperační bolesti. Konvenčním způsobem podávání TENS je použití elektrických charakteristik, které selektivně aktivují Ap vlákno s velkým průměrem zprostředkující vnímání dotyku bez aktivace A5 a C vlákna o menším průměru.

V této studii bude hodnocen TENS během tyreoidektomie u bolesti zadní části krku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 135-720
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prochází otevřenou totální tyreoidektomií v celkové anestezii
  • Americká společnost pro anesteziologii fyzický stav I nebo II

Kritéria vyloučení:

  • Americká společnost pro anesteziologii fyzický stav III nebo IV
  • Anamnéza bolesti hlavy nebo krku do šesti měsíců
  • Výhřez krční ploténky v anamnéze, cervikální foraminální stenóza, osifikace zadního podélného vazu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
číselná stupnice hodnocení TENS neaplikované skupiny
Aktivní komparátor: Skupina TENS
číselná hodnotící stupnice aplikované skupiny TENS
Přístroj: DESÍTKY
transkutánní elektrická nervová stimulace frekvence 100 Hz délka pulzu 200 µs s intenzitou stimulace pocit silné, ale nebolestivé parestézie v horním trapézu
Ostatní jména:
  • LT1061 (Shenzhen Dongdixin Technology, Shenzhen, Čína)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická hodnotící stupnice bolesti zadní části krku 0,5 hodiny po tyreoidektomii
Časové okno: 0,5 hodiny po tyreoidektomii
číselná stupnice hodnocení od 0 do 10. kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest, jakou si lze představit
0,5 hodiny po tyreoidektomii
Numerická hodnotící stupnice bolesti v zadní části krku 6 hodin po tyreoidektomii
Časové okno: 6 hodin po tyreoidektomii
číselná stupnice hodnocení od 0 do 10. kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest, jakou si lze představit
6 hodin po tyreoidektomii
Numerická hodnotící stupnice bolesti v zadní části krku 24 hodin po tyreoidektomii
Časové okno: 24 hodin po tyreoidektomii
číselná stupnice hodnocení od 0 do 10. kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest, jakou si lze představit
24 hodin po tyreoidektomii
Numerická hodnotící stupnice bolesti v zadní části krku 48 hodin po tyreoidektomii
Časové okno: 48 hodin po tyreoidektomii
číselná stupnice hodnocení od 0 do 10. kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest, jakou si lze představit
48 hodin po tyreoidektomii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Don Woo Han, M.D.,ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul 135-720, Republic of Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20131127

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na DESÍTKY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit