Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние чрескожной электростимуляции нервов на боль в задней части шеи после тиреоидэктомии

12 мая 2014 г. обновлено: Cholhee Park, Yonsei University

Влияние чрескожной электростимуляции нервов на уменьшение боли в задней части шеи после тиреоидэктомии

Цель исследования — определить, эффективна ли чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) во время тиреоидэктомии для уменьшения болей в задней части шеи после тиреоидэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тиреоидэктомия выполняется в положении лежа на спине с полностью вытянутой шеей. После тиреоидэктомии 80 процентов пациентов испытывают боль в задней части шеи, а также боль в месте разреза. Считается, что боль в задней части шеи, возникающая из-за гиперэкстензии, продолжается в среднем в течение 90 минут после операции. Для уменьшения боли вводят нестероидные противовоспалительные средства или опиоиды, но боль все равно остается.

TENS — это простая неинвазивная методика обезболивания, которая широко используется для уменьшения острой и хронической боли. ЧЭНС благотворно влияет на уменьшение послеоперационной боли. Обычный способ введения ЧЭНС заключается в использовании электрических характеристик, которые избирательно активируют волокна Aβ большого диаметра, опосредуя тактильное восприятие, без активации волокон Aδ и C меньшего диаметра.

В этом исследовании будет оцениваться ЧЭНС во время тиреоидэктомии при боли в задней части шеи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Seoul, Корея, Республика, 135-720
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Проведение открытой тотальной тиреоидэктомии под общим наркозом
  • Физический статус Американского общества анестезиологов I или II

Критерий исключения:

  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов III или IV
  • История головной боли или боли в шее в течение шести месяцев
  • В анамнезе грыжа шейного диска, стеноз шейного отверстия, окостенение задней продольной связки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
числовая рейтинговая шкала группы TENS неприменимо
Активный компаратор: Группа ДЕСЯТКИ
числовая шкала оценки прикладной группы TENS
Чрескожная электрическая стимуляция нерва частота 100 Гц длительность импульса 200 мкс при интенсивности стимуляции ощущение сильной, но безболезненной парестезии в верхней трапециевидной мышце
Другие имена:
  • LT1061 (Shenzhen Dongdixin Technology, Шэньчжэнь, Китай)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли в задней части шеи через 0,5 часа после тиреоидэктомии
Временное ограничение: Через 0,5 часа после тиреоидэктомии
числовая шкала оценки от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную вообразимую боль
Через 0,5 часа после тиреоидэктомии
Числовая шкала оценки боли в задней части шеи через 6 часов после тиреоидэктомии
Временное ограничение: Через 6 часов после тиреоидэктомии
числовая шкала оценки от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную вообразимую боль
Через 6 часов после тиреоидэктомии
Числовая шкала оценки боли в задней части шеи через 24 часа после тиреоидэктомии
Временное ограничение: Через 24 часа после тиреоидэктомии
числовая шкала оценки от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную вообразимую боль
Через 24 часа после тиреоидэктомии
Числовая шкала оценки боли в задней части шеи через 48 часов после тиреоидэктомии
Временное ограничение: Через 48 часов после тиреоидэктомии
числовая шкала оценки от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную вообразимую боль
Через 48 часов после тиреоидэктомии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Don Woo Han, M.D.,ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul 135-720, Republic of Korea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20131127

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться