- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02012686
Влияние чрескожной электростимуляции нервов на боль в задней части шеи после тиреоидэктомии
Влияние чрескожной электростимуляции нервов на уменьшение боли в задней части шеи после тиреоидэктомии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тиреоидэктомия выполняется в положении лежа на спине с полностью вытянутой шеей. После тиреоидэктомии 80 процентов пациентов испытывают боль в задней части шеи, а также боль в месте разреза. Считается, что боль в задней части шеи, возникающая из-за гиперэкстензии, продолжается в среднем в течение 90 минут после операции. Для уменьшения боли вводят нестероидные противовоспалительные средства или опиоиды, но боль все равно остается.
TENS — это простая неинвазивная методика обезболивания, которая широко используется для уменьшения острой и хронической боли. ЧЭНС благотворно влияет на уменьшение послеоперационной боли. Обычный способ введения ЧЭНС заключается в использовании электрических характеристик, которые избирательно активируют волокна Aβ большого диаметра, опосредуя тактильное восприятие, без активации волокон Aδ и C меньшего диаметра.
В этом исследовании будет оцениваться ЧЭНС во время тиреоидэктомии при боли в задней части шеи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-720
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Проведение открытой тотальной тиреоидэктомии под общим наркозом
- Физический статус Американского общества анестезиологов I или II
Критерий исключения:
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов III или IV
- История головной боли или боли в шее в течение шести месяцев
- В анамнезе грыжа шейного диска, стеноз шейного отверстия, окостенение задней продольной связки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
числовая рейтинговая шкала группы TENS неприменимо
|
|
|
Активный компаратор: Группа ДЕСЯТКИ
числовая шкала оценки прикладной группы TENS
|
Чрескожная электрическая стимуляция нерва частота 100 Гц длительность импульса 200 мкс при интенсивности стимуляции ощущение сильной, но безболезненной парестезии в верхней трапециевидной мышце
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли в задней части шеи через 0,5 часа после тиреоидэктомии
Временное ограничение: Через 0,5 часа после тиреоидэктомии
|
числовая шкала оценки от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную вообразимую боль
|
Через 0,5 часа после тиреоидэктомии
|
|
Числовая шкала оценки боли в задней части шеи через 6 часов после тиреоидэктомии
Временное ограничение: Через 6 часов после тиреоидэктомии
|
числовая шкала оценки от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную вообразимую боль
|
Через 6 часов после тиреоидэктомии
|
|
Числовая шкала оценки боли в задней части шеи через 24 часа после тиреоидэктомии
Временное ограничение: Через 24 часа после тиреоидэктомии
|
числовая шкала оценки от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную вообразимую боль
|
Через 24 часа после тиреоидэктомии
|
|
Числовая шкала оценки боли в задней части шеи через 48 часов после тиреоидэктомии
Временное ограничение: Через 48 часов после тиреоидэктомии
|
числовая шкала оценки от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную вообразимую боль
|
Через 48 часов после тиреоидэктомии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Don Woo Han, M.D.,ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul 135-720, Republic of Korea
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20131127
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .