经皮神经电刺激对甲状腺切除术后颈后痛的影响
2014年5月12日 更新者：Cholhee Park、Yonsei University
经皮神经电刺激对减轻甲状腺切除术后颈后痛的影响
这项研究的目的是确定甲状腺切除术期间的经皮神经电刺激 (TENS) 是否能有效减轻甲状腺切除术后的颈后疼痛。
研究概览
详细说明
甲状腺切除术在仰卧位进行，颈部完全伸展。 甲状腺切除术后，80% 的患者会出现后颈部疼痛以及切口部位疼痛。 后颈部疼痛被认为是由于过度伸展造成的，这种疼痛在平均 90 分钟的手术过程中持续存在。 给予非甾体抗炎药或阿片类药物以减轻疼痛，但疼痛仍然存在。
TENS 是一种简单、无创的镇痛技术，广泛用于减轻急性和慢性疼痛。 TENS 对减轻术后疼痛具有有益作用。 管理 TENS 的传统方法是使用选择性激活大直径 Aβ 纤维调节触觉而不激活较小直径的 Aδ 和 C 纤维的电特性。
在这项研究中，将评估甲状腺切除术期间颈部后部疼痛的 TENS。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、135-720
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在全身麻醉下进行开放式甲状腺全切除术
- 美国麻醉学会身体状况 I 或 II
排除标准：
- 美国麻醉学会身体状况 III 或 IV
- 六个月内有头痛或颈部疼痛史
- 既往有颈椎间盘突出、颈椎间孔狭窄、后纵韧带骨化病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：控制组
TENS非应用组数字评分量表
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有源比较器：TENS组
TENS应用组数字评分量表
|
经皮神经电刺激频率为 100 Hz 脉冲持续时间为 200 µs，刺激强度为斜方肌上部感觉强烈但无痛的感觉异常
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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甲状腺切除术后 0.5 小时后颈部疼痛的数值评定量表
大体时间：甲状腺切除术后 0.5 小时
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从 0 到 10 的数字评分量表。其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛
|
甲状腺切除术后 0.5 小时
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甲状腺切除术后 6 小时后颈部疼痛的数值评定量表
大体时间：甲状腺切除术后6小时
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从 0 到 10 的数字评分量表。其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛
|
甲状腺切除术后6小时
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甲状腺切除术后 24 小时后颈部疼痛的数值评定量表
大体时间：甲状腺切除术后24小时
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从 0 到 10 的数字评分量表。其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛
|
甲状腺切除术后24小时
|
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甲状腺切除术后 48 小时后颈部疼痛的数值评定量表
大体时间：甲状腺切除术后48小时
|
从 0 到 10 的数字评分量表。其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛
|
甲状腺切除术后48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Don Woo Han, M.D.,ph.D.、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul 135-720, Republic of Korea
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月9日
首次发布 (估计)
2013年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月12日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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