Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av transkutan elektrisk nervstimulering på bakre nacksmärta efter tyreoidektomi

12 maj 2014 uppdaterad av: Cholhee Park, Yonsei University

Effekten av transkutan elektrisk nervstimulering för att minska bakre nacksmärta efter tyreoidektomi

Syftet med denna studie är att avgöra om transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) under tyreoidektomi är effektiv för att minska bakre nacksmärta efter tyreoidektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tyreoidektomi utförs i ryggläge med halsen helt utsträckt. Efter tyreoidektomi upplever 80 procent av patienterna bakre nacksmärta såväl som smärta vid snittstället. Den bakre nacksmärtan tros bero på hyperextension fortsätter under i genomsnitt 90 minuters operation. Icke-steroida antiinflammatoriska medel eller opioider administreras för att minska smärtan, men smärtan kvarstod.

TENS är en enkel, icke-invasiv analgetisk teknik som används flitigt för att minska akut och kronisk smärta. TENS har gynnsam effekt för att minska postoperativ smärta. Det konventionella sättet att administrera TENS är att använda elektriska egenskaper som selektivt aktiverar Aβ-fiber med stor diameter som förmedlar beröringsuppfattning utan att aktivera Aδ- och C-fiber med mindre diameter.

I denna studie kommer TENS under tyreoidektomi vid bakre nacksmärta att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 135-720
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgår öppen total tyreoidektomi under generell anestesi
  • American Society of Anesthesiology fysisk status I eller II

Exklusions kriterier:

  • American Society of Anesthesiology fysisk status III eller IV
  • Historik med huvudvärk eller nacksmärta inom sex månader
  • Tidigare anamnes på cervikal diskbråck, cervikal foraminal stenos, förbening av bakre longitudinella ligament

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
numerisk betygsskala för icke-tillämpad TENS-grupp
Aktiv komparator: TENS grupp
numerisk betygsskala för TENS tillämpad grupp
Enhet: TIDER
transkutan elektrisk nervstimuleringsfrekvens på 100 Hz pulslängd på 200 µs med stimuleringsintensitet av stark men icke-smärtsam parestesi i övre trapezius
Andra namn:
  • LT1061 (Shenzhen Dongdixin Technology, Shenzhen, Kina)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk värderingsskala för bakre nacksmärta 0,5 timmar efter tyreoidektomi
Tidsram: 0,5 timmar efter tyreoidektomi
numerisk betygsskala från 0 - 10. där 0 anger ingen smärta och 10 anger den värsta smärtan man kan tänka sig
0,5 timmar efter tyreoidektomi
Numerisk värderingsskala för bakre nacksmärta 6 timmar efter tyreoidektomi
Tidsram: 6 timmar efter tyreoidektomi
numerisk betygsskala från 0 - 10. där 0 anger ingen smärta och 10 anger den värsta smärtan man kan tänka sig
6 timmar efter tyreoidektomi
Numerisk värderingsskala för bakre nacksmärta 24 timmar efter tyreoidektomi
Tidsram: 24 timmar efter tyreoidektomi
numerisk betygsskala från 0 - 10. där 0 anger ingen smärta och 10 anger den värsta smärtan man kan tänka sig
24 timmar efter tyreoidektomi
Numerisk värderingsskala för bakre nacksmärta 48 timmar efter tyreoidektomi
Tidsram: 48 timmar efter tyreoidektomi
numerisk betygsskala från 0 - 10. där 0 anger ingen smärta och 10 anger den värsta smärtan man kan tänka sig
48 timmar efter tyreoidektomi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Utredare

  • Huvudutredare: Don Woo Han, M.D.,ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul 135-720, Republic of Korea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2013

Första postat (Uppskatta)

16 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20131127

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera