Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzkután elektromos idegstimuláció hatása a pajzsmirigyeltávolítás utáni hátsó nyaki fájdalomra

2014. május 12. frissítette: Cholhee Park, Yonsei University

A transzkután elektromos idegstimuláció hatása a pajzsmirigyeltávolítás utáni hátsó nyaki fájdalom csökkentésére

A tihs vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a pajzsmirigyeltávolítás során alkalmazott transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) hatékony-e a thyreoidectomia utáni hátsó nyaki fájdalom csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pajzsmirigyeltávolítás hanyatt fekvő helyzetben, teljesen kinyújtott nyakkal történik. A pajzsmirigy-eltávolítás után a betegek 80 százaléka fájdalmat tapasztal a hátsó nyakban, valamint a bemetszés helyén. A hátsó nyaki fájdalomról azt gondolják, hogy a hiperextenzió okozza, és a műtét átlagosan 90 percig tart. Nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket vagy opioidokat alkalmaznak a fájdalom csökkentésére, de a fájdalom továbbra is megmaradt.

A TENS egy egyszerű, nem invazív fájdalomcsillapító technika, amelyet széles körben alkalmaznak az akut és krónikus fájdalom csökkentésére. A TENS jótékony hatással van a posztoperatív fájdalom csökkentésére. A TENS beadásának hagyományos módja olyan elektromos jellemzők alkalmazása, amelyek szelektíven aktiválják a nagy átmérőjű Aβ szálat, amely közvetíti az érintésérzékelést, anélkül, hogy aktiválná a kisebb átmérőjű Aδ és C szálat.

Ebben a vizsgálatban a TENS-t értékelik a thyreoidectomia során hátsó nyaki fájdalom esetén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 135-720
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nyílt totális pajzsmirigyeltávolításon esik át általános érzéstelenítésben
  • Amerikai Aneszteziológiai Társaság fizikai állapota I. vagy II

Kizárási kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológiai Társaság fizikai állapot III vagy IV
  • Fej- vagy nyakfájdalom a kórtörténetben hat hónapon belül
  • A múltban előfordult nyaki porckorongsérv, cervicalis foraminalis szűkület, hátsó longitudinális szalag csontosodása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
a TENS nem alkalmazott csoport numerikus értékelési skálája
Aktív összehasonlító: TENS csoport
TENS alkalmazott csoport numerikus értékelési skálája
Eszköz: TENS
transzkután elektromos idegstimulációs frekvencia 100 Hz impulzus időtartama 200 µs erős, de nem fájdalmas paresztézia stimuláció intenzitással a felső trapézben
Más nevek:
  • LT1061 (Shenzhen Dongdixin Technology, Shenzhen, Kína)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hátsó nyaki fájdalom numerikus besorolási skálája 0,5 órával a pajzsmirigyeltávolítás után
Időkeret: 0,5 órával a pajzsmirigy eltávolítása után
numerikus értékelési skála 0-tól 10-ig. ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat
0,5 órával a pajzsmirigy eltávolítása után
A hátsó nyaki fájdalom numerikus értékelési skálája 6 órával a pajzsmirigy eltávolítása után
Időkeret: 6 órával a pajzsmirigy eltávolítása után
numerikus értékelési skála 0-tól 10-ig. ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat
6 órával a pajzsmirigy eltávolítása után
A hátsó nyaki fájdalom numerikus besorolási skálája 24 órával a pajzsmirigyeltávolítás után
Időkeret: 24 órával a pajzsmirigy eltávolítása után
numerikus értékelési skála 0-tól 10-ig. ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat
24 órával a pajzsmirigy eltávolítása után
A hátsó nyaki fájdalom numerikus értékelési skálája 48 órával pajzsmirigyeltávolítás után
Időkeret: 48 órával a pajzsmirigy eltávolítása után
numerikus értékelési skála 0-tól 10-ig. ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat
48 órával a pajzsmirigy eltávolítása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Don Woo Han, M.D.,ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul 135-720, Republic of Korea

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 9.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20131127

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel