Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation vaikutus niskan takakipuun kilpirauhasen poiston jälkeen
maanantai 12. toukokuuta 2014 päivittänyt: Cholhee Park, Yonsei University
Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation vaikutus niskan takakivun vähentämiseen kilpirauhasen poiston jälkeen
Tihs-tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö kilpirauhasen poiston aikana transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) tehokkaasti kilpirauhasen poiston jälkeistä takaniskakipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhasen poisto tehdään makuuasennossa niska täysin ojennettuna. Kilpirauhasen poiston jälkeen 80 prosenttia potilaista kokee niskan takakipua sekä viiltokohdan kipua. Takaosan niskakivun arvellaan johtuvan hyperextensiosta, ja sitä jatketaan keskimäärin 90 minuutin leikkauksen ajan. Ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä tai opioideja annetaan kivun vähentämiseksi, mutta kipu säilyi edelleen.
TENS on yksinkertainen, ei-invasiivinen analgeettinen tekniikka, jota käytetään laajasti akuutin ja kroonisen kivun vähentämiseen. TENSillä on suotuisa vaikutus postoperatiivisen kivun vähentämiseen. Perinteinen tapa TENS:n antamiseen on käyttää sähköisiä ominaisuuksia, jotka aktivoivat selektiivisesti suuren halkaisijan Aβ-kuitua välittäen kosketushavainnon aktivoimatta pienemmän halkaisijan Aδ- ja C-kuitua.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan TENS kilpirauhasen poiston aikana niskan takakipussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-720
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avoin täydellinen kilpirauhasen poisto yleisanestesiassa
- American Society of Anesthesiology fyysinen tila I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiology fyysinen tila III tai IV
- Päänsärky- tai niskakipu historia kuuden kuukauden sisällä
- Aikaisempi välilevytyrä, kohdunkaulan foraminaalinen ahtauma, takaosan pitkittäisen nivelsiteen luutuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
TENS-soveltumattoman ryhmän numeerinen arviointiasteikko
|
|
|
Active Comparator: TENS ryhmä
TENS-sovelluksen ryhmän numeerinen luokitusasteikko
|
transkutaaninen sähköinen hermostimulaatiotaajuus 100 Hz pulssin kesto 200 µs stimulaation intensiteetillä voimakkaan mutta kivuttoman parestesia ylemmässä trapetsissa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko takaniskakivulle 0,5 tuntia kilpirauhasen poiston jälkeen
Aikaikkuna: 0,5 tuntia kilpirauhasen poiston jälkeen
|
numeerinen arviointiasteikko 0-10. jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
|
0,5 tuntia kilpirauhasen poiston jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko takaniskakivulle 6 tuntia kilpirauhasen poiston jälkeen
Aikaikkuna: 6 tuntia kilpirauhasen poiston jälkeen
|
numeerinen arviointiasteikko 0-10. jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
|
6 tuntia kilpirauhasen poiston jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko takaniskakivulle 24 tuntia kilpirauhasen poiston jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia kilpirauhasen poiston jälkeen
|
numeerinen arviointiasteikko 0-10. jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
|
24 tuntia kilpirauhasen poiston jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko takaniskakivulle 48 tuntia kilpirauhasen poiston jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia kilpirauhasen poiston jälkeen
|
numeerinen arviointiasteikko 0-10. jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
|
48 tuntia kilpirauhasen poiston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Don Woo Han, M.D.,ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul 135-720, Republic of Korea
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20131127
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .