Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av transkutan elektrisk nervestimulering på bakre nakkesmerter etter tyreoidektomi

12. mai 2014 oppdatert av: Cholhee Park, Yonsei University

Effekten av transkutan elektrisk nervestimulering for reduksjon av bakre nakkesmerter etter tyreoidektomi

Hensikten med denne studien er å finne ut om transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) under tyreoidektomi er effektiv for å redusere bakre nakkesmerter etter tyreoidektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Thyroidektomi utføres i liggende stilling med nakken helt utstrakt. Etter tyreoidektomi opplever 80 prosent av pasientene bakre nakkesmerter så vel som smerter ved snittstedet. De bakre nakkesmertene antas å være på grunn av hyperekstensjon, fortsetter i løpet av gjennomsnittlig 90 minutters operasjon. Ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller opioider administreres for å redusere smerten, men smerten forble fortsatt.

TENS er enkel, ikke-invasiv smertestillende teknikk som brukes mye for å redusere akutte og kroniske smerter. TENS har gunstig effekt for reduksjon av postoperativ smerte. Den konvensjonelle måten å administrere TENS på er å bruke elektriske egenskaper som selektivt aktiverer Aβ-fiber med stor diameter som formidler berøringsoppfatning uten å aktivere Aδ- og C-fiber med mindre diameter.

I denne studien vil TENS under tyreoidektomi ved bakre nakkesmerter bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-720
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår åpen total tyreoidektomi under generell anestesi
  • American Society of Anesthesiology fysisk status I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiology fysisk status III eller IV
  • Historie med hodepine eller nakkesmerter innen seks måneder
  • Tidligere historie med herniated cervical disc, cervical foraminal stenose, ossifikasjon av bakre langsgående ligament

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
numerisk vurderingsskala for TENS ikke-anvendt gruppe
Aktiv komparator: TENS gruppe
numerisk vurderingsskala for TENS-anvendt gruppe
Enhet: TIDER
transkutan elektrisk nervestimuleringsfrekvens på 100 Hz pulsvarighet på 200 µs med stimuleringsintensitet for sterk, men ikke-smertefull parestesi i øvre trapezius
Andre navn:
  • LT1061 (Shenzhen Dongdixin Technology, Shenzhen, Kina)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala for bakre nakkesmerter 0,5 timer etter tyreoidektomi
Tidsramme: 0,5 timer etter tyreoidektomi
numerisk vurderingsskala fra 0 - 10. der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verste smerten man kan tenke seg
0,5 timer etter tyreoidektomi
Numerisk vurderingsskala for bakre nakkesmerter 6 timer etter tyreoidektomi
Tidsramme: 6 timer etter tyreoidektomi
numerisk vurderingsskala fra 0 - 10. der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verste smerten man kan tenke seg
6 timer etter tyreoidektomi
Numerisk vurderingsskala for bakre nakkesmerter 24 timer etter tyreoidektomi
Tidsramme: 24 timer etter tyreoidektomi
numerisk vurderingsskala fra 0 - 10. der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verste smerten man kan tenke seg
24 timer etter tyreoidektomi
Numerisk vurderingsskala for bakre nakkesmerter 48 timer etter tyreoidektomi
Tidsramme: 48 timer etter tyreoidektomi
numerisk vurderingsskala fra 0 - 10. der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verste smerten man kan tenke seg
48 timer etter tyreoidektomi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Don Woo Han, M.D.,ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul 135-720, Republic of Korea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

16. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20131127

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere