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Die Wirkung der transkutanen elektrischen Nervenstimulation auf Schmerzen im hinteren Nacken nach Thyreoidektomie

12. Mai 2014 aktualisiert von: Cholhee Park, Yonsei University

Die Wirkung der transkutanen elektrischen Nervenstimulation zur Verringerung von Schmerzen im hinteren Nacken nach Thyreoidektomie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) während der Schilddrüsenentfernung wirksam ist bei der Verringerung der Schmerzen im hinteren Nacken nach einer Schilddrüsenentfernung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Thyreoidektomie wird in Rückenlage mit vollständig gestrecktem Hals durchgeführt. Nach einer Schilddrüsenentfernung leiden 80 Prozent der Patienten unter Schmerzen im hinteren Nacken sowie an der Einstichstelle. Es wird angenommen, dass die Schmerzen im hinteren Nacken auf eine Überdehnung zurückzuführen sind und durchschnittlich 90 Minuten nach der Operation anhalten. Um die Schmerzen zu lindern, werden nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel oder Opioide verabreicht, die Schmerzen bleiben jedoch bestehen.

TENS ist eine einfache, nicht-invasive schmerzstillende Technik, die häufig zur Linderung akuter und chronischer Schmerzen eingesetzt wird. TENS hat eine positive Wirkung auf die Linderung postoperativer Schmerzen. Die herkömmliche Art der TENS-Verabreichung besteht darin, elektrische Eigenschaften zu verwenden, die selektiv Aβ-Fasern mit großem Durchmesser aktivieren, die die Berührungswahrnehmung vermitteln, ohne Aδ- und C-Fasern mit kleinerem Durchmesser zu aktivieren.

In dieser Studie wird TENS während der Thyreoidektomie bei Schmerzen im hinteren Nackenbereich evaluiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 135-720
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzieht sich einer offenen totalen Thyreoidektomie unter Vollnarkose
  • Physischer Status I oder II der American Society of Anaesthesiology

Ausschlusskriterien:

  • Physischer Status III oder IV der American Society of Anaesthesiology
  • Vorgeschichte von Kopf- oder Nackenschmerzen innerhalb von sechs Monaten
  • Vorgeschichte von Bandscheibenvorfall, Foramenstenose des Gebärmutterhalses, Verknöcherung des hinteren Längsbandes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
numerische Bewertungsskala der TENS-Nichtanwendungsgruppe
Aktiver Komparator: TENS-Gruppe
numerische Bewertungsskala der TENS-Anwendungsgruppe
Gerät: ZEHN
Transkutane elektrische Nervenstimulation mit einer Frequenz von 100 Hz, einer Impulsdauer von 200 µs und einer Stimulationsintensität, die zu einer starken, aber nicht schmerzhaften Parästhesie im oberen Trapezius führt
Andere Namen:
  • LT1061 (Shenzhen Dongdixin Technology, Shenzhen, China)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala für Schmerzen im hinteren Nacken 0,5 Stunden nach der Schilddrüsenentfernung
Zeitfenster: 0,5 Stunden nach Thyreoidektomie
Numerische Bewertungsskala von 0 bis 10. Dabei bedeutet 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten Schmerzen, die man sich vorstellen kann
0,5 Stunden nach Thyreoidektomie
Numerische Bewertungsskala für Schmerzen im hinteren Nacken 6 Stunden nach der Schilddrüsenentfernung
Zeitfenster: 6 Stunden nach Thyreoidektomie
Numerische Bewertungsskala von 0 bis 10. Dabei bedeutet 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten Schmerzen, die man sich vorstellen kann
6 Stunden nach Thyreoidektomie
Numerische Bewertungsskala für Schmerzen im hinteren Nacken 24 Stunden nach der Schilddrüsenentfernung
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Thyreoidektomie
Numerische Bewertungsskala von 0 bis 10. Dabei bedeutet 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten Schmerzen, die man sich vorstellen kann
24 Stunden nach der Thyreoidektomie
Numerische Bewertungsskala für Schmerzen im hinteren Nacken 48 Stunden nach der Schilddrüsenentfernung
Zeitfenster: 48 Stunden nach Thyreoidektomie
Numerische Bewertungsskala von 0 bis 10. Dabei bedeutet 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten Schmerzen, die man sich vorstellen kann
48 Stunden nach Thyreoidektomie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Ermittler

  • Hauptermittler: Don Woo Han, M.D.,ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul 135-720, Republic of Korea

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20131127

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