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L'effetto della stimolazione nervosa elettrica transcutanea sul dolore cervicale posteriore dopo tiroidectomia

12 maggio 2014 aggiornato da: Cholhee Park, Yonsei University

L'effetto della stimolazione nervosa elettrica transcutanea per la riduzione del dolore cervicale posteriore dopo tiroidectomia

Lo scopo di questo studio è determinare se la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) durante la tiroidectomia sia efficace nella riduzione del dolore cervicale posteriore dopo tiroidectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tiroidectomia viene eseguita in posizione supina con il collo completamente esteso. Dopo la tiroidectomia, l'80% dei pazienti avverte dolore al collo posteriore e dolore al sito di incisione. Si ritiene che il dolore al collo posteriore sia dovuto all'iperestensione e che persiste per una media di 90 minuti di intervento chirurgico. Vengono somministrati agenti antinfiammatori non steroidei o oppioidi per ridurre il dolore, ma il dolore persiste.

La TENS è una tecnica analgesica semplice e non invasiva ampiamente utilizzata per ridurre il dolore acuto e cronico. La TENS ha un effetto benefico per la riduzione del dolore postoperatorio. Il modo convenzionale di somministrare la TENS consiste nell'utilizzare caratteristiche elettriche che attivano selettivamente fibre Aβ di grande diametro che mediano la percezione tattile senza attivare fibre Aδ e C di diametro inferiore.

In questo studio verrà valutata la TENS durante la tiroidectomia nel dolore cervicale posteriore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 135-720
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoposto a tiroidectomia totale aperta in anestesia generale
  • Stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiology

Criteri di esclusione:

  • Stato fisico III o IV dell'American Society of Anesthesiology
  • Storia di mal di testa o dolore al collo entro sei mesi
  • Anamnesi passata di ernia del disco cervicale, stenosi foraminale cervicale, ossificazione del legamento longitudinale posteriore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
scala di valutazione numerica del gruppo TENS non applicato
Comparatore attivo: Gruppo TENS
scala di valutazione numerica del gruppo TENS applicato
Dispositivo: DECINE
frequenza di stimolazione del nervo elettrico transcutaneo di 100 Hz durata dell'impulso di 200 µs con intensità di stimolazione della sensazione di parestesia forte ma non dolorosa nel trapezio superiore
Altri nomi:
  • LT1061 (tecnologia Shenzhen Dongdixin, Shenzhen, Cina)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica del dolore al collo posteriore 0,5 ore dopo la tiroidectomia
Lasso di tempo: 0,5 ore dopo la tiroidectomia
scala di valutazione numerica da 0 a 10. dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile
0,5 ore dopo la tiroidectomia
Scala di valutazione numerica del dolore cervicale posteriore 6 ore dopo la tiroidectomia
Lasso di tempo: 6 ore dopo la tiroidectomia
scala di valutazione numerica da 0 a 10. dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile
6 ore dopo la tiroidectomia
Scala di valutazione numerica del dolore cervicale posteriore 24 ore dopo la tiroidectomia
Lasso di tempo: 24 ore dopo la tiroidectomia
scala di valutazione numerica da 0 a 10. dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile
24 ore dopo la tiroidectomia
Scala di valutazione numerica del dolore cervicale posteriore 48 ore dopo la tiroidectomia
Lasso di tempo: 48 ore dopo la tiroidectomia
scala di valutazione numerica da 0 a 10. dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile
48 ore dopo la tiroidectomia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Investigatori

  • Investigatore principale: Don Woo Han, M.D.,ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul 135-720, Republic of Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

16 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20131127

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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