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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02012686
경피적 전기신경자극이 갑상선절제술 후 후경부 통증에 미치는 영향
2014년 5월 12일 업데이트: Cholhee Park, Yonsei University
경피적 전기신경자극이 갑상선절제술 후 후경부 통증 감소에 미치는 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 갑상선 절제술 중 경피적 전기 신경 자극(TENS)이 갑상선 절제술 후 후방 목 통증 감소에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
갑상선 절제술은 목을 완전히 펴고 바로 누운 자세로 시행합니다. 갑상선 절제술 후 환자의 80%는 절개 부위 통증뿐만 아니라 후방 경부 통증을 경험합니다. 후방 경부 통증은 수술 평균 90분 동안 과신전이 지속되어 발생하는 것으로 생각된다. 통증을 줄이기 위해 비스테로이드성 항염증제 또는 아편유사제를 투여하지만 통증은 여전히 남아 있습니다.
TENS는 급성 및 만성 통증을 줄이기 위해 광범위하게 사용되는 단순하고 비침습적인 진통 기법입니다. TENS는 수술 후 통증 감소에 유익한 효과가 있습니다. TENS를 관리하는 기존의 방법은 작은 직경의 Aδ 및 C 섬유를 활성화하지 않고 터치 인식을 매개하는 큰 직경의 Aβ 섬유를 선택적으로 활성화하는 전기적 특성을 사용하는 것입니다.
이 연구에서는 후방 경부 통증에 대한 갑상선 절제술 중 TENS를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 135-720
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 전신 마취 하에 갑상선 절제술을 시행합니다.
- 미국 마취학회 신체 상태 I 또는 II
제외 기준:
- 미국 마취학회 신체 상태 III 또는 IV
- 6개월 이내의 두통 또는 목 통증의 병력
- 경추 추간판 탈출증, 경추 추간공 협착증, 후종인대 골화의 과거력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 대조군
TENS 미적용군의 수치 등급 척도
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활성 비교기: TENS 그룹
TENS 적용 그룹의 수치 등급 척도
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100Hz의 경피적 전기 신경 자극 주파수 200µs의 펄스 지속 시간과 상부 승모근에서 강하지만 고통스럽지 않은 감각 이상을 느끼는 자극 강도
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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갑상선 절제술 0.5시간 후 후경부 통증의 수치 평가 척도
기간: 갑상선 절제술 후 0.5시간
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0 - 10의 숫자 등급 척도. 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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갑상선 절제술 후 0.5시간
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갑상선 절제술 6시간 후 후경부 통증의 수치 평가 척도
기간: 갑상선 절제 6시간 후
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0 - 10의 숫자 등급 척도. 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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갑상선 절제 6시간 후
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갑상선 절제술 24시간 후 후경부 통증의 수치 평가 척도
기간: 갑상선 절제술 후 24시간
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0 - 10의 숫자 등급 척도. 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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갑상선 절제술 후 24시간
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갑상선 절제술 48시간 후 경부 후방 통증의 수치 평가 척도
기간: 갑상선 절제술 후 48시간
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0 - 10의 숫자 등급 척도. 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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갑상선 절제술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Don Woo Han, M.D.,ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul 135-720, Republic of Korea
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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