Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​transkutan elektrisk nervestimulation på posterior nakkesmerter efter thyreoidektomi

12. maj 2014 opdateret af: Cholhee Park, Yonsei University

Effekten af ​​transkutan elektrisk nervestimulation til reduktion af posterior nakkesmerter efter thyreoidektomi

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) under thyreoidektomi er effektiv til reduktion af posteriore nakkesmerter efter thyreoidektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Thyreoidektomi udføres i liggende stilling med nakken helt udstrakt. Efter thyreoidektomi oplever 80 procent af patienterne posteriore nakkesmerter såvel som smerter ved snitstedet. De posteriore nakkesmerter menes at skyldes hyperekstension fortsættes i gennemsnit 90 minutters operation. Ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller opioider administreres for at reducere smerten, men smerten forblev stadig.

TENS er en enkel, ikke-invasiv analgetisk teknik, der bruges flittigt til at reducere akutte og kroniske smerter. TENS har gavnlig effekt til reduktion af postoperative smerter. Den konventionelle måde at administrere TENS på er at bruge elektriske karakteristika, der selektivt aktiverer Aβ-fiber med stor diameter, der medierer berøringsopfattelse uden at aktivere Aδ- og C-fiber med mindre diameter.

I denne undersøgelse vil TENS under thyreoidektomi ved posteriore nakkesmerter blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-720
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgår åben total thyreoidektomi under generel anæstesi
  • American Society of Anesthesiology fysisk status I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiology fysisk status III eller IV
  • Anamnese med hovedpine eller nakkesmerter inden for seks måneder
  • Tidligere historie med hernieret cervikal diskus, cervikal foraminal stenose, ossifikation af posterior longitudinalt ligament

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
numerisk vurderingsskala for TENS ikke-anvendt gruppe
Aktiv komparator: TENS gruppe
numerisk vurderingsskala for TENS anvendt gruppe
Enhed: TIDER
transkutan elektrisk nervestimulationsfrekvens på 100 Hz pulsvarighed på 200 µs med stimuleringsintensitet af følelse af stærk, men ikke-smertefuld paræstesi i den øvre trapezius
Andre navne:
  • LT1061 (Shenzhen Dongdixin Technology, Shenzhen, Kina)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala for posterior nakkesmerter 0,5 timer efter thyreoidektomi
Tidsramme: 0,5 time efter thyreoidektomi
numerisk vurderingsskala fra 0 - 10. hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værst tænkelige smerte
0,5 time efter thyreoidektomi
Numerisk vurderingsskala for posterior nakkesmerter 6 timer efter thyreoidektomi
Tidsramme: 6 timer efter thyreoidektomi
numerisk vurderingsskala fra 0 - 10. hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værst tænkelige smerte
6 timer efter thyreoidektomi
Numerisk vurderingsskala for posterior nakkesmerter 24 timer efter thyreoidektomi
Tidsramme: 24 timer efter thyreoidektomi
numerisk vurderingsskala fra 0 - 10. hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værst tænkelige smerte
24 timer efter thyreoidektomi
Numerisk vurderingsskala for posterior nakkesmerter 48 timer efter thyreoidektomi
Tidsramme: 48 timer efter thyreoidektomi
numerisk vurderingsskala fra 0 - 10. hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værst tænkelige smerte
48 timer efter thyreoidektomi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Don Woo Han, M.D.,ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul 135-720, Republic of Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2013

Først opslået (Skøn)

16. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20131127

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med TIDER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner