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白血球数と心血管疾患の発症: CALIBER 研究 (CALIBER)

2013年12月12日 更新者:University College, London

白血球数と心血管疾患の初期症状: CALIBER 研究

全血球計算は一般的に行われる血液検査であり、これまでの小規模な研究では、全血球計算に含まれるある種の白血球数が脳卒中や心臓発作などの心血管疾患の発症に関連している可能性があることが示唆されています。 この情報は脳卒中や心臓発作の予測に役立つ可能性があり、心血管疾患のリスクを軽減するために白血球に作用する新しい治療法の指針となる可能性があるため、これは興味深いものです。

この仮説は、特定の種類の白血球の数がさまざまな心血管疾患に関連しているというものです。

調査の概要

詳細な説明

好中球などの一部の種類の白血球の数が冠状動脈疾患の発生率の増加と関連しているという疫学研究の証拠があります。 心血管疾患の他の初期症状との関連性は、大規模なコホートでは研究されていませんが、リスク予測や治療戦略の指針として使用するのに興味深いかもしれません。

この研究の目的は、リンパ球、好中球、好酸球、単球、好塩基球の数と、さまざまな心血管疾患の初期症状との関連性を推定することです。

この研究では、英国で臨床的に収集された電子医療記録データの CALIBER データセットのデータが使用されます。 患者はデータセットに全血球数(全血球数)が記録されている場合に研究に参加し、心血管エンドポイントのいずれかである死亡や参加しているプラ​​イマリケア診療からの転院を経験するまで追跡調査される。

この研究は、国立衛生研究所(NIHR)とウェルカム・トラストから5年間にわたって資金提供されたCALIBER(リンクされたオーダーメイド研究と電子記録を使用した心血管疾患研究)プログラムの一部である。 CALIBER 研究の中心テーマは、心筋虚血国家監査プロジェクト (MINAP) とプライマリケア (臨床実践研究データリンク) およびその他のリソースとの連携です。 CALIBER の包括的な目的は、特に電子記録が従来の研究を超えて貢献する場合、さまざまな因果領域にわたる特定の冠動脈表現型の病因と予後をより深く理解することです。 CALIBER は、倫理承認 (参照 09/H0810/16) と ECC 承認 (参照 ECC 2-06(b)/2009 CALIBER データセット) の両方を取得しています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

800000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CPRD(臨床実践研究データリンク)にデータを提供し、データ連携に同意している225の一般診療所のいずれかに登録され、研究期間中の全血球計算(全血球計算)の記録があり、CALIBERデータベースに登録されている患者のコホート研究。

説明

包含基準:

  • 研究期間中に参加する一般診療所に登録した30歳以上のすべての患者。

除外基準:

  • 研究期間中に全血球数を測定しなかった患者。
  • プライマリケアまたは入院データに記録されている、以前にアテローム性動脈硬化症を患っている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管疾患の初期症状
時間枠:10年
追跡調査中に最初に記録された心血管疾患の診断:心室不整脈/心臓突然死、心不全、前触れのない冠動脈死、心筋梗塞、不安定狭心症、安定狭心症、腹部大動脈瘤、末梢動脈疾患、くも膜下出血、脳内出血、虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作
10年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
すべての原因の死亡率
時間枠:10年
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1997年1月1日

一次修了 (予想される)

2013年12月1日

研究の完了 (予想される)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月12日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月12日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CALIBER 13-15
  • RP-PG-0407-10314 (その他の助成金/資金番号:Wellcome Trust)
  • 086091/Z/08/Z (その他の助成金/資金番号:Wellcome Trust)
  • 0938/30/Z/10/Z (その他の助成金/資金番号:Wellcome Trust)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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