Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Liczba białych krwinek i początek chorób sercowo-naczyniowych: badanie CALIBER (CALIBER)

12 grudnia 2013 zaktualizowane przez: University College, London

Liczba leukocytów i wstępna prezentacja chorób sercowo-naczyniowych: badanie CALIBER

Pełna morfologia krwi jest powszechnie wykonywanym badaniem krwi, a wcześniejsze niewielkie badania sugerowały, że liczba niektórych rodzajów białych krwinek w pełnej morfologii krwi może być związana z wystąpieniem chorób sercowo-naczyniowych, takich jak udar i zawał serca. Jest to interesujące, ponieważ informacje te mogą pomóc w przewidywaniu udarów lub zawałów serca i mogą kierować nowymi terapiami, które działają na białe krwinki w celu zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.

Hipoteza jest taka, że ​​liczba określonych typów białych krwinek jest związana z szeregiem chorób sercowo-naczyniowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Istnieją dowody z badań epidemiologicznych, że liczba niektórych rodzajów białych krwinek, takich jak neutrofile, jest związana ze zwiększoną częstością występowania choroby wieńcowej. Powiązania z innymi początkowymi prezentacjami chorób sercowo-naczyniowych nie były badane w dużych kohortach, ale mogą być interesujące do wykorzystania w przewidywaniu ryzyka lub w kierowaniu strategiami terapeutycznymi.

Celem tego badania jest oszacowanie zależności między liczbą limfocytów, neutrofili, eozynofili, monocytów i bazofili a początkowym obrazem szeregu chorób sercowo-naczyniowych.

W badaniu zostaną wykorzystane dane ze zbioru danych CALIBER zebranych klinicznie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej z Anglii. Pacjenci dołączają do badania, gdy mają pełną morfologię krwi zarejestrowaną w zbiorze danych i są obserwowani do momentu wystąpienia jednego z sercowo-naczyniowych punktów końcowych, zgonu lub przeniesienia z uczestniczącej praktyki podstawowej opieki zdrowotnej.

To badanie jest częścią programu CALIBER (badania chorób sercowo-naczyniowych z wykorzystaniem połączonych badań na zamówienie i zapisów elektronicznych) finansowanego przez 5 lat przez National Institute for Health Research (NIHR) i Wellcome Trust. Głównym tematem badań CALIBER jest powiązanie Narodowego Projektu Audytu Niedokrwienia Serca (MINAP) z podstawową opieką zdrowotną (Clinical Practice Research Datalink) i innymi zasobami. Nadrzędnym celem projektu CALIBER jest lepsze zrozumienie etiologii i rokowania określonych fenotypów wieńcowych w szeregu domen przyczynowych, zwłaszcza tam, gdzie zapisy elektroniczne zapewniają wkład wykraczający poza tradycyjne badania. CALIBER otrzymał zarówno aprobatę etyczną (ref. 09/H0810/16), jak i aprobatę ECC (ref. ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

800000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie kohortowe pacjentów w bazie danych CALIBER, którzy mają zapis pełnej morfologii krwi (pełnej morfologii krwi) w okresie badania, będąc zarejestrowanymi w jednej z 225 przychodni ogólnych przekazujących dane do CPRD (Clinical Practice Research Datalink) i wyrażających zgodę na powiązanie danych .

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku 30 lat i starsi, zarejestrowani w uczestniczącej przychodni ogólnej w okresie badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez pomiaru pełnej morfologii krwi w okresie badania.
  • Pacjenci z wcześniejszą chorobą miażdżycową, zgodnie z danymi dotyczącymi podstawowej opieki zdrowotnej lub hospitalizacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wstępny obraz choroby układu krążenia
Ramy czasowe: 10 lat
Pierwsze odnotowane rozpoznanie choroby sercowo-naczyniowej podczas obserwacji: arytmia komorowa / nagła śmierć sercowa, niewydolność serca, niespodziewany zgon wieńcowy, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, stabilna dusznica bolesna, tętniak aorty brzusznej, choroba tętnic obwodowych, krwotok podpajęczynówkowy, krwotok śródmózgowy, udar niedokrwienny , Przejściowy atak niedokrwienny
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1997

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CALIBER 13-15
  • RP-PG-0407-10314 (Inny numer grantu/finansowania: Wellcome Trust)
  • 086091/Z/08/Z (Inny numer grantu/finansowania: Wellcome Trust)
  • 0938/30/Z/10/Z (Inny numer grantu/finansowania: Wellcome Trust)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Subskrybuj