- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02014610
Liczba białych krwinek i początek chorób sercowo-naczyniowych: badanie CALIBER (CALIBER)
Liczba leukocytów i wstępna prezentacja chorób sercowo-naczyniowych: badanie CALIBER
Pełna morfologia krwi jest powszechnie wykonywanym badaniem krwi, a wcześniejsze niewielkie badania sugerowały, że liczba niektórych rodzajów białych krwinek w pełnej morfologii krwi może być związana z wystąpieniem chorób sercowo-naczyniowych, takich jak udar i zawał serca. Jest to interesujące, ponieważ informacje te mogą pomóc w przewidywaniu udarów lub zawałów serca i mogą kierować nowymi terapiami, które działają na białe krwinki w celu zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
Hipoteza jest taka, że liczba określonych typów białych krwinek jest związana z szeregiem chorób sercowo-naczyniowych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Istnieją dowody z badań epidemiologicznych, że liczba niektórych rodzajów białych krwinek, takich jak neutrofile, jest związana ze zwiększoną częstością występowania choroby wieńcowej. Powiązania z innymi początkowymi prezentacjami chorób sercowo-naczyniowych nie były badane w dużych kohortach, ale mogą być interesujące do wykorzystania w przewidywaniu ryzyka lub w kierowaniu strategiami terapeutycznymi.
Celem tego badania jest oszacowanie zależności między liczbą limfocytów, neutrofili, eozynofili, monocytów i bazofili a początkowym obrazem szeregu chorób sercowo-naczyniowych.
W badaniu zostaną wykorzystane dane ze zbioru danych CALIBER zebranych klinicznie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej z Anglii. Pacjenci dołączają do badania, gdy mają pełną morfologię krwi zarejestrowaną w zbiorze danych i są obserwowani do momentu wystąpienia jednego z sercowo-naczyniowych punktów końcowych, zgonu lub przeniesienia z uczestniczącej praktyki podstawowej opieki zdrowotnej.
To badanie jest częścią programu CALIBER (badania chorób sercowo-naczyniowych z wykorzystaniem połączonych badań na zamówienie i zapisów elektronicznych) finansowanego przez 5 lat przez National Institute for Health Research (NIHR) i Wellcome Trust. Głównym tematem badań CALIBER jest powiązanie Narodowego Projektu Audytu Niedokrwienia Serca (MINAP) z podstawową opieką zdrowotną (Clinical Practice Research Datalink) i innymi zasobami. Nadrzędnym celem projektu CALIBER jest lepsze zrozumienie etiologii i rokowania określonych fenotypów wieńcowych w szeregu domen przyczynowych, zwłaszcza tam, gdzie zapisy elektroniczne zapewniają wkład wykraczający poza tradycyjne badania. CALIBER otrzymał zarówno aprobatę etyczną (ref. 09/H0810/16), jak i aprobatę ECC (ref. ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku 30 lat i starsi, zarejestrowani w uczestniczącej przychodni ogólnej w okresie badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez pomiaru pełnej morfologii krwi w okresie badania.
- Pacjenci z wcześniejszą chorobą miażdżycową, zgodnie z danymi dotyczącymi podstawowej opieki zdrowotnej lub hospitalizacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wstępny obraz choroby układu krążenia
Ramy czasowe: 10 lat
|
Pierwsze odnotowane rozpoznanie choroby sercowo-naczyniowej podczas obserwacji: arytmia komorowa / nagła śmierć sercowa, niewydolność serca, niespodziewany zgon wieńcowy, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, stabilna dusznica bolesna, tętniak aorty brzusznej, choroba tętnic obwodowych, krwotok podpajęczynówkowy, krwotok śródmózgowy, udar niedokrwienny , Przejściowy atak niedokrwienny
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anoop D Shah, MRCP, University College, London
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Denaxas SC, George J, Herrett E, Shah AD, Kalra D, Hingorani AD, Kivimaki M, Timmis AD, Smeeth L, Hemingway H. Data resource profile: cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic health records (CALIBER). Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1625-38. doi: 10.1093/ije/dys188. Epub 2012 Dec 5.
- Shah AD, Denaxas S, Nicholas O, Hingorani AD, Hemingway H. Neutrophil Counts and Initial Presentation of 12 Cardiovascular Diseases: A CALIBER Cohort Study. J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 7;69(9):1160-1169. doi: 10.1016/j.jacc.2016.12.022. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2017 Jun 27;69(25):3125-3126.
- Shah AD, Thornley S, Chung SC, Denaxas S, Jackson R, Hemingway H. White cell count in the normal range and short-term and long-term mortality: international comparisons of electronic health record cohorts in England and New Zealand. BMJ Open. 2017 Feb 17;7(2):e013100. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013100.
- Shah AD, Denaxas S, Nicholas O, Hingorani AD, Hemingway H. Low eosinophil and low lymphocyte counts and the incidence of 12 cardiovascular diseases: a CALIBER cohort study. Open Heart. 2016 Sep 5;3(2):e000477. doi: 10.1136/openhrt-2016-000477. eCollection 2016.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CALIBER 13-15
- RP-PG-0407-10314 (Inny numer grantu/finansowania: Wellcome Trust)
- 086091/Z/08/Z (Inny numer grantu/finansowania: Wellcome Trust)
- 0938/30/Z/10/Z (Inny numer grantu/finansowania: Wellcome Trust)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone