Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antall hvite blodlegemer og utbrudd av kardiovaskulære sykdommer: en CALIBER-studie (CALIBER)

12. desember 2013 oppdatert av: University College, London

Leukocytttellinger og første presentasjon av kardiovaskulære sykdommer: en CALIBER-studie

Den fullstendige blodtellingen er en vanlig utført blodprøve, og tidligere små studier har antydet at tellingen av noen typer hvite blodlegemer i hele blodtellingen kan være relatert til utbruddet av hjerte- og karsykdommer som slag og hjerteinfarkt. Dette er av interesse fordi denne informasjonen kan bidra til å forutsi slag eller hjerteinfarkt og kan lede nye terapier som virker på hvite blodceller for å redusere risikoen for hjerte- og karsykdommer.

Hypotesen er at antall spesielle typer hvite blodlegemer er assosiert med en rekke hjerte- og karsykdommer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er bevis fra epidemiologiske studier på at tellinger av enkelte typer hvite blodlegemer, slik som nøytrofiler, er assosiert med økt forekomst av koronar sykdom. Assosiasjoner til andre innledende presentasjoner av hjerte- og karsykdommer er ikke studert i store kohorter, men kan være av interesse for bruk i risikoprediksjon eller for å veilede terapeutiske strategier.

Målet med denne studien er å estimere assosiasjoner mellom antall lymfocytter, nøytrofiler, eosinofiler, monocytter og basofile, og den første presentasjonen av en rekke hjerte- og karsykdommer.

Studien vil bruke data fra CALIBER-datasettet med klinisk innsamlede elektroniske helsejournaldata fra England. Pasienter går inn i studien når de har full blodtelling (komplett blodtelling) registrert i datasettet, og de følges opp til de opplever et av de kardiovaskulære endepunktene, død eller overføring fra den deltakende primærhelsetjenesten.

Denne studien er en del av CALIBER (Kardiovaskulær sykdomsforskning ved bruk av koblede skreddersydde studier og elektroniske journaler) programmet finansiert over 5 år fra National Institute for Health Research (NIHR) og Wellcome Trust. Det sentrale temaet for CALIBER-forskningen er kobling av Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) med primærhelsetjenesten (Clinical Practice Research Datalink) og andre ressurser. Det overordnede målet med CALIBER er å bedre forstå etiologien og prognosen til spesifikke koronare fenotyper på tvers av en rekke årsaksdomener, spesielt der elektroniske poster gir et bidrag utover tradisjonelle studier. CALIBER har mottatt både etikkgodkjenning (ref 09/H0810/16) og ECC-godkjenning (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER datasett).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

800000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kohortstudie av pasienter i CALIBER-databasen som har en oversikt over en fullstendig blodtelling (fullstendig blodtelling) i løpet av studieperioden mens de er registrert ved en av 225 allmennpraksiser som bidrar med data til CPRD (the Clinical Practice Research Datalink) og samtykker til datakobling .

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter i alderen 30 år og over, registrerte seg hos en deltakende allmennpraksis i løpet av studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten måling av full blodtelling i løpet av studieperioden.
  • Pasienter med tidligere aterosklerotisk sykdom, som registrert i primærhelsetjenesten eller sykehusinnleggelsesdata.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Første presentasjon av kardiovaskulær sykdom
Tidsramme: 10 år
Første registrerte diagnose av kardiovaskulær sykdom under oppfølging: ventrikulær arytmi / plutselig hjertedød, hjertesvikt, ukjent koronardød, hjerteinfarkt, ustabil angina, stabil angina, abdominal aortaaneurisme, perifer arteriell sykdom, subaraknoidal blødning, intracerebragisk hjerneslag, ha , forbigående iskemisk angrep
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anoop D Shah, MRCP, University College, London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1997

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CALIBER 13-15
  • RP-PG-0407-10314 (Annet stipend/finansieringsnummer: Wellcome Trust)
  • 086091/Z/08/Z (Annet stipend/finansieringsnummer: Wellcome Trust)
  • 0938/30/Z/10/Z (Annet stipend/finansieringsnummer: Wellcome Trust)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere