Počet bílých krvinek a nástup kardiovaskulárních onemocnění: studie CALIBER (CALIBER)
Počty leukocytů a počáteční prezentace kardiovaskulárních onemocnění: studie CALIBER
Kompletní krevní obraz je běžně prováděný krevní test a předchozí malé studie naznačovaly, že počty některých typů bílých krvinek v kompletním krevním obrazu mohou souviset s nástupem kardiovaskulárních onemocnění, jako je mrtvice a srdeční infarkt. To je zajímavé, protože tyto informace mohou pomoci předpovídat mrtvici nebo srdeční infarkty a mohou vést k novým terapiím, které působí na bílé krvinky a snižují riziko kardiovaskulárních onemocnění.
Hypotézou je, že počty konkrétních typů bílých krvinek jsou spojeny s řadou kardiovaskulárních onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Z epidemiologických studií vyplývá, že počty některých typů bílých krvinek, jako jsou neutrofily, jsou spojeny se zvýšeným výskytem koronárních onemocnění. Asociace s jinými počátečními projevy kardiovaskulárních onemocnění nebyly ve velkých kohortách studovány, ale mohou být zajímavé pro použití při predikci rizika nebo jako vodítko pro terapeutické strategie.
Cílem této studie je odhadnout souvislosti mezi počtem lymfocytů, neutrofilů, eozinofilů, monocytů a bazofilů a počáteční prezentací řady kardiovaskulárních onemocnění.
Studie bude využívat data z datového souboru CALIBER klinicky shromážděných dat elektronických zdravotních záznamů z Anglie. Pacienti vstupují do studie, když mají úplný krevní obraz (kompletní krevní obraz) zaznamenaný v souboru dat, a jsou sledováni, dokud nezaznamenají jeden z kardiovaskulárních koncových bodů, smrt nebo přeřazení ze zúčastněné praxe primární péče.
Tato studie je součástí programu CALIBER (výzkum kardiovaskulárních chorob pomocí propojených zakázkových studií a elektronických záznamů) financovaného po dobu 5 let Národním institutem pro výzkum zdraví (NIHR) a Wellcome Trust. Ústředním tématem výzkumu CALIBER je propojení Národního auditního projektu myokardiální ischémie (MINAP) s primární péčí (Clinical Practice Research Datalink) a dalšími zdroji. Zastřešujícím cílem CALIBER je lépe porozumět etiologii a prognóze specifických koronárních fenotypů v celé řadě kauzálních domén, zejména tam, kde elektronické záznamy poskytují příspěvek nad rámec tradičních studií. CALIBER obdržel jak etické schválení (ref 09/H0810/16), tak schválení ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 datový soubor CALIBER).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti ve věku 30 a více let se během období studie registrovali u zúčastněných praktických lékařů.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez měření plného krevního obrazu během období studie.
- Pacienti s předchozím aterosklerotickým onemocněním, jak je zaznamenáno v datech primární péče nebo hospitalizace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počáteční projev kardiovaskulárního onemocnění
Časové okno: 10 let
|
První zaznamenaná diagnóza kardiovaskulárního onemocnění během sledování: ventrikulární arytmie / náhlá srdeční smrt, srdeční selhání, neohlášená koronární smrt, infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, stabilní angina pectoris, aneuryzma břišní aorty, onemocnění periferních tepen, subarachnoidální krvácení, intracerebrální krvácení, ischemická mozková příhoda , přechodný ischemický záchvat
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anoop D Shah, MRCP, University College, London
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Denaxas SC, George J, Herrett E, Shah AD, Kalra D, Hingorani AD, Kivimaki M, Timmis AD, Smeeth L, Hemingway H. Data resource profile: cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic health records (CALIBER). Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1625-38. doi: 10.1093/ije/dys188. Epub 2012 Dec 5.
- Shah AD, Denaxas S, Nicholas O, Hingorani AD, Hemingway H. Neutrophil Counts and Initial Presentation of 12 Cardiovascular Diseases: A CALIBER Cohort Study. J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 7;69(9):1160-1169. doi: 10.1016/j.jacc.2016.12.022. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2017 Jun 27;69(25):3125-3126.
- Shah AD, Thornley S, Chung SC, Denaxas S, Jackson R, Hemingway H. White cell count in the normal range and short-term and long-term mortality: international comparisons of electronic health record cohorts in England and New Zealand. BMJ Open. 2017 Feb 17;7(2):e013100. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013100.
- Shah AD, Denaxas S, Nicholas O, Hingorani AD, Hemingway H. Low eosinophil and low lymphocyte counts and the incidence of 12 cardiovascular diseases: a CALIBER cohort study. Open Heart. 2016 Sep 5;3(2):e000477. doi: 10.1136/openhrt-2016-000477. eCollection 2016.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Cévní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Ateroskleróza
- Koronární onemocnění
- Nemoci aorty
- Ischemická choroba srdeční
- Kardiovaskulární choroby
- Onemocnění periferních tepen
- Onemocnění periferních cév
- Aneuryzma
- Aneuryzma aorty
- Aneuryzma aorty, břišní
Další identifikační čísla studie
- CALIBER 13-15
- RP-PG-0407-10314 (Jiné číslo grantu/financování: Wellcome Trust)
- 086091/Z/08/Z (Jiné číslo grantu/financování: Wellcome Trust)
- 0938/30/Z/10/Z (Jiné číslo grantu/financování: Wellcome Trust)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .