Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aantal witte bloedcellen en begin van hart- en vaatziekten: een CALIBER-onderzoek (CALIBER)

12 december 2013 bijgewerkt door: University College, London

Leukocytentellingen en eerste presentatie van hart- en vaatziekten: een CALIBER-onderzoek

Het volledige bloedbeeld is een vaak uitgevoerde bloedtest en eerdere kleine studies hebben gesuggereerd dat het aantal van sommige soorten witte bloedcellen in het volledige bloedbeeld verband kan houden met het ontstaan ​​van hart- en vaatziekten zoals een beroerte en een hartaanval. Dit is van belang omdat deze informatie kan helpen bij het voorspellen van beroertes of hartaanvallen en als leidraad kan dienen voor nieuwe therapieën die inwerken op witte bloedcellen om het risico op hart- en vaatziekten te verminderen.

De hypothese is dat tellingen van bepaalde soorten witte bloedcellen verband houden met een reeks hart- en vaatziekten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn aanwijzingen uit epidemiologische studies dat het aantal van sommige soorten witte bloedcellen, zoals neutrofielen, in verband wordt gebracht met een verhoogde incidentie van coronaire aandoeningen. Associaties met andere initiële presentaties van hart- en vaatziekten zijn niet onderzocht in grote cohorten, maar kunnen van belang zijn voor gebruik bij risicovoorspelling of als leidraad voor therapeutische strategieën.

Het doel van deze studie is om associaties te schatten tussen aantallen lymfocyten, neutrofielen, eosinofielen, monocyten en basofielen, en de eerste presentatie van een reeks hart- en vaatziekten.

De studie zal gegevens gebruiken uit de CALIBER-dataset van klinisch verzamelde elektronische medische dossiergegevens uit Engeland. Patiënten gaan het onderzoek in wanneer ze een volledig bloedbeeld (volledig bloedbeeld) hebben geregistreerd in de dataset, en ze worden gevolgd totdat ze een van de cardiovasculaire eindpunten ervaren, overlijden of overplaatsing uit de deelnemende eerstelijnszorgpraktijk.

Deze studie maakt deel uit van het CALIBER-programma (cardiovasculaire ziekteonderzoek met behulp van gekoppelde op maat gemaakte studies en elektronische dossiers), dat gedurende 5 jaar wordt gefinancierd door het National Institute for Health Research (NIHR) en Wellcome Trust. Het centrale thema van het CALIBER-onderzoek is de koppeling van het Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) met eerstelijnszorg (Clinical Practice Research Datalink) en andere bronnen. Het overkoepelende doel van CALIBER is om de etiologie en prognose van specifieke coronaire fenotypes in een reeks causale domeinen beter te begrijpen, met name waar elektronische gegevens een bijdrage leveren die verder gaat dan traditionele studies. CALIBER heeft zowel ethische goedkeuring (ref 09/H0810/16) als ECC-goedkeuring (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset) ontvangen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

800000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cohortstudie van patiënten in de CALIBER-database die tijdens de onderzoeksperiode een volledig bloedbeeld (volledig bloedbeeld) hebben geregistreerd terwijl ze geregistreerd waren bij een van de 225 huisartsenpraktijken die gegevens bijdroegen aan CPRD (de Clinical Practice Research Datalink) en instemden met gegevenskoppeling .

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten van 30 jaar en ouder die zich gedurende de onderzoeksperiode hebben aangemeld bij een deelnemende huisartsenpraktijk.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder meting van het volledige bloedbeeld tijdens de onderzoeksperiode.
  • Patiënten met eerdere atherosclerotische ziekte, zoals vastgelegd in gegevens over eerstelijnszorg of ziekenhuisopname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eerste presentatie van hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: 10 jaar
Eerste geregistreerde diagnose van hart- en vaatziekten tijdens follow-up: ventriculaire aritmie / plotselinge hartdood, hartfalen, niet-aangekondigde coronaire dood, myocardinfarct, onstabiele angina, stabiele angina, aneurysma van de aorta in de buik, perifere arteriële ziekte, subarachnoïdale bloeding, intracerebrale bloeding, ischemische beroerte , voorbijgaande ischemische aanval
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1997

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

18 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CALIBER 13-15
  • RP-PG-0407-10314 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Wellcome Trust)
  • 086091/Z/08/Z (Ander subsidie-/financieringsnummer: Wellcome Trust)
  • 0938/30/Z/10/Z (Ander subsidie-/financieringsnummer: Wellcome Trust)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

3
Abonneren