- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02014610
Aantal witte bloedcellen en begin van hart- en vaatziekten: een CALIBER-onderzoek (CALIBER)
Leukocytentellingen en eerste presentatie van hart- en vaatziekten: een CALIBER-onderzoek
Het volledige bloedbeeld is een vaak uitgevoerde bloedtest en eerdere kleine studies hebben gesuggereerd dat het aantal van sommige soorten witte bloedcellen in het volledige bloedbeeld verband kan houden met het ontstaan van hart- en vaatziekten zoals een beroerte en een hartaanval. Dit is van belang omdat deze informatie kan helpen bij het voorspellen van beroertes of hartaanvallen en als leidraad kan dienen voor nieuwe therapieën die inwerken op witte bloedcellen om het risico op hart- en vaatziekten te verminderen.
De hypothese is dat tellingen van bepaalde soorten witte bloedcellen verband houden met een reeks hart- en vaatziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn aanwijzingen uit epidemiologische studies dat het aantal van sommige soorten witte bloedcellen, zoals neutrofielen, in verband wordt gebracht met een verhoogde incidentie van coronaire aandoeningen. Associaties met andere initiële presentaties van hart- en vaatziekten zijn niet onderzocht in grote cohorten, maar kunnen van belang zijn voor gebruik bij risicovoorspelling of als leidraad voor therapeutische strategieën.
Het doel van deze studie is om associaties te schatten tussen aantallen lymfocyten, neutrofielen, eosinofielen, monocyten en basofielen, en de eerste presentatie van een reeks hart- en vaatziekten.
De studie zal gegevens gebruiken uit de CALIBER-dataset van klinisch verzamelde elektronische medische dossiergegevens uit Engeland. Patiënten gaan het onderzoek in wanneer ze een volledig bloedbeeld (volledig bloedbeeld) hebben geregistreerd in de dataset, en ze worden gevolgd totdat ze een van de cardiovasculaire eindpunten ervaren, overlijden of overplaatsing uit de deelnemende eerstelijnszorgpraktijk.
Deze studie maakt deel uit van het CALIBER-programma (cardiovasculaire ziekteonderzoek met behulp van gekoppelde op maat gemaakte studies en elektronische dossiers), dat gedurende 5 jaar wordt gefinancierd door het National Institute for Health Research (NIHR) en Wellcome Trust. Het centrale thema van het CALIBER-onderzoek is de koppeling van het Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) met eerstelijnszorg (Clinical Practice Research Datalink) en andere bronnen. Het overkoepelende doel van CALIBER is om de etiologie en prognose van specifieke coronaire fenotypes in een reeks causale domeinen beter te begrijpen, met name waar elektronische gegevens een bijdrage leveren die verder gaat dan traditionele studies. CALIBER heeft zowel ethische goedkeuring (ref 09/H0810/16) als ECC-goedkeuring (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset) ontvangen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten van 30 jaar en ouder die zich gedurende de onderzoeksperiode hebben aangemeld bij een deelnemende huisartsenpraktijk.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder meting van het volledige bloedbeeld tijdens de onderzoeksperiode.
- Patiënten met eerdere atherosclerotische ziekte, zoals vastgelegd in gegevens over eerstelijnszorg of ziekenhuisopname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Eerste presentatie van hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Eerste geregistreerde diagnose van hart- en vaatziekten tijdens follow-up: ventriculaire aritmie / plotselinge hartdood, hartfalen, niet-aangekondigde coronaire dood, myocardinfarct, onstabiele angina, stabiele angina, aneurysma van de aorta in de buik, perifere arteriële ziekte, subarachnoïdale bloeding, intracerebrale bloeding, ischemische beroerte , voorbijgaande ischemische aanval
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anoop D Shah, MRCP, University College, London
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Denaxas SC, George J, Herrett E, Shah AD, Kalra D, Hingorani AD, Kivimaki M, Timmis AD, Smeeth L, Hemingway H. Data resource profile: cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic health records (CALIBER). Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1625-38. doi: 10.1093/ije/dys188. Epub 2012 Dec 5.
- Shah AD, Denaxas S, Nicholas O, Hingorani AD, Hemingway H. Neutrophil Counts and Initial Presentation of 12 Cardiovascular Diseases: A CALIBER Cohort Study. J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 7;69(9):1160-1169. doi: 10.1016/j.jacc.2016.12.022. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2017 Jun 27;69(25):3125-3126.
- Shah AD, Thornley S, Chung SC, Denaxas S, Jackson R, Hemingway H. White cell count in the normal range and short-term and long-term mortality: international comparisons of electronic health record cohorts in England and New Zealand. BMJ Open. 2017 Feb 17;7(2):e013100. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013100.
- Shah AD, Denaxas S, Nicholas O, Hingorani AD, Hemingway H. Low eosinophil and low lymphocyte counts and the incidence of 12 cardiovascular diseases: a CALIBER cohort study. Open Heart. 2016 Sep 5;3(2):e000477. doi: 10.1136/openhrt-2016-000477. eCollection 2016.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CALIBER 13-15
- RP-PG-0407-10314 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Wellcome Trust)
- 086091/Z/08/Z (Ander subsidie-/financieringsnummer: Wellcome Trust)
- 0938/30/Z/10/Z (Ander subsidie-/financieringsnummer: Wellcome Trust)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk