Antal hvide blodlegemer og indtræden af hjerte-kar-sygdomme: en CALIBER-undersøgelse (CALIBER)
Leukocyttal og indledende præsentation af hjerte-kar-sygdomme: en CALIBER-undersøgelse
Den komplette blodtælling er en almindeligt udført blodprøve, og tidligere små undersøgelser har antydet, at antallet af nogle typer hvide blodlegemer i det komplette blodtal kan være relateret til begyndelsen af hjerte-kar-sygdomme som slagtilfælde og hjerteanfald. Dette er af interesse, fordi denne information kan hjælpe med at forudsige slagtilfælde eller hjerteanfald og kan vejlede nye terapier, der virker på hvide blodlegemer for at reducere risikoen for hjerte-kar-sygdomme.
Hypotesen er, at antallet af bestemte typer hvide blodlegemer er forbundet med en række hjerte-kar-sygdomme.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Der er beviser fra epidemiologiske undersøgelser for, at tællinger af nogle typer hvide blodlegemer, såsom neutrofiler, er forbundet med øget forekomst af koronar sygdom. Forbindelser med andre indledende præsentationer af kardiovaskulære sygdomme er ikke blevet undersøgt i store kohorter, men kan være af interesse til brug i risikoforudsigelse eller til at vejlede terapeutiske strategier.
Formålet med denne undersøgelse er at estimere sammenhænge mellem antallet af lymfocytter, neutrofiler, eosinofiler, monocytter og basofiler og den første præsentation af en række hjerte-kar-sygdomme.
Undersøgelsen vil bruge data fra CALIBER-datasættet af klinisk indsamlede elektroniske sundhedsjournaldata fra England. Patienter går ind i undersøgelsen, når de har en fuld blodtælling (komplet blodtælling) registreret i datasættet, og de følges op, indtil de oplever et af de kardiovaskulære endepunkter, død eller overflytning fra den deltagende primærplejepraksis.
Denne undersøgelse er en del af CALIBER (Cardiovaskulær sygdomsforskning ved hjælp af forbundne skræddersyede undersøgelser og elektroniske optegnelser) programmet finansieret over 5 år fra National Institute for Health Research (NIHR) og Wellcome Trust. Det centrale tema for CALIBER-forskningen er kobling af Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) med primær pleje (Clinical Practice Research Datalink) og andre ressourcer. Det overordnede mål med CALIBER er bedre at forstå ætiologien og prognosen for specifikke koronare fænotyper på tværs af en række kausale domæner, især hvor elektroniske optegnelser yder et bidrag ud over traditionelle undersøgelser. CALIBER har modtaget både etisk godkendelse (ref 09/H0810/16) og ECC-godkendelse (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER datasæt).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter på 30 år og derover blev registreret hos en deltagende almen praksis i undersøgelsesperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden måling af fuld blodtælling i undersøgelsesperioden.
- Patienter med tidligere aterosklerotisk sygdom, som registreret i primærpleje eller indlæggelsesdata.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indledende præsentation af hjerte-kar-sygdom
Tidsramme: 10 år
|
Første registrerede diagnose af kardiovaskulær sygdom under opfølgning: ventrikulær arytmi/pludselig hjertedød, hjertesvigt, upåvirket koronar død, myokardieinfarkt, ustabil angina, stabil angina, abdominal aortaaneurisme, perifer arteriel sygdom, subaraknoidal blødning, intraceremorhagisk slagtilfælde, halm. , forbigående iskæmisk anfald
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anoop D Shah, MRCP, University College, London
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Denaxas SC, George J, Herrett E, Shah AD, Kalra D, Hingorani AD, Kivimaki M, Timmis AD, Smeeth L, Hemingway H. Data resource profile: cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic health records (CALIBER). Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1625-38. doi: 10.1093/ije/dys188. Epub 2012 Dec 5.
- Shah AD, Denaxas S, Nicholas O, Hingorani AD, Hemingway H. Neutrophil Counts and Initial Presentation of 12 Cardiovascular Diseases: A CALIBER Cohort Study. J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 7;69(9):1160-1169. doi: 10.1016/j.jacc.2016.12.022. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2017 Jun 27;69(25):3125-3126.
- Shah AD, Thornley S, Chung SC, Denaxas S, Jackson R, Hemingway H. White cell count in the normal range and short-term and long-term mortality: international comparisons of electronic health record cohorts in England and New Zealand. BMJ Open. 2017 Feb 17;7(2):e013100. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013100.
- Shah AD, Denaxas S, Nicholas O, Hingorani AD, Hemingway H. Low eosinophil and low lymphocyte counts and the incidence of 12 cardiovascular diseases: a CALIBER cohort study. Open Heart. 2016 Sep 5;3(2):e000477. doi: 10.1136/openhrt-2016-000477. eCollection 2016.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CALIBER 13-15
- RP-PG-0407-10314 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Wellcome Trust)
- 086091/Z/08/Z (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Wellcome Trust)
- 0938/30/Z/10/Z (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Wellcome Trust)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater