Conta dei globuli bianchi e insorgenza di malattie cardiovascolari: uno studio CALIBER (CALIBER)
Conta dei leucociti e presentazione iniziale delle malattie cardiovascolari: uno studio CALIBER
L'emocromo è un esame del sangue comunemente eseguito e precedenti piccoli studi hanno suggerito che i conteggi di alcuni tipi di globuli bianchi nell'emocromo completo possono essere correlati all'insorgenza di malattie cardiovascolari come ictus e infarto. Questo è interessante perché queste informazioni possono aiutare a prevedere ictus o attacchi di cuore e possono guidare nuove terapie che agiscono sui globuli bianchi per ridurre il rischio di malattie cardiovascolari.
L'ipotesi è che i conteggi di particolari tipi di globuli bianchi siano associati a una serie di malattie cardiovascolari.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Esistono prove da studi epidemiologici che i conteggi di alcuni tipi di globuli bianchi, come i neutrofili, sono associati a un'aumentata incidenza di malattia coronarica. Le associazioni con altre presentazioni iniziali di malattie cardiovascolari non sono state studiate in ampie coorti, ma possono essere interessanti per l'uso nella previsione del rischio o per guidare le strategie terapeutiche.
Lo scopo di questo studio è stimare le associazioni tra i conteggi di linfociti, neutrofili, eosinofili, monociti e basofili e la presentazione iniziale di una serie di malattie cardiovascolari.
Lo studio utilizzerà i dati del set di dati CALIBER dei dati delle cartelle cliniche elettroniche raccolti clinicamente dall'Inghilterra. I pazienti entrano nello studio quando hanno un emocromo completo (conta ematica completa) registrato nel set di dati e vengono seguiti fino a quando non sperimentano uno degli endpoint cardiovascolari, la morte o il trasferimento fuori dalla pratica di assistenza primaria partecipante.
Questo studio fa parte del programma CALIBER (Ricerca sulle malattie cardiovascolari che utilizza studi su misura collegati e record elettronici) finanziato in 5 anni dal National Institute for Health Research (NIHR) e Wellcome Trust. Il tema centrale della ricerca CALIBER è il collegamento del Myocardial Ischemia National Audit Project (MINAP) con le cure primarie (Clinical Practice Research Datalink) e altre risorse. L'obiettivo generale di CALIBER è comprendere meglio l'eziologia e la prognosi di specifici fenotipi coronarici in una gamma di domini causali, in particolare dove le registrazioni elettroniche forniscono un contributo oltre gli studi tradizionali. CALIBER ha ricevuto sia l'approvazione Ethics (ref 09/H0810/16) che l'approvazione ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età pari o superiore a 30 anni, registrati presso un medico generico partecipante durante il periodo di studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza misurazione dell'emocromo durante il periodo di studio.
- Pazienti con precedente malattia aterosclerotica, come registrato nei dati delle cure primarie o dei ricoveri.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presentazione iniziale della malattia cardiovascolare
Lasso di tempo: 10 anni
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Prima diagnosi registrata di malattia cardiovascolare durante il follow-up: aritmia ventricolare/morte cardiaca improvvisa, insufficienza cardiaca, morte coronarica non annunciata, infarto del miocardio, angina instabile, angina stabile, aneurisma dell'aorta addominale, arteriopatia periferica, emorragia subaracnoidea, emorragia intracerebrale, ictus ischemico , attacco ischemico transitorio
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10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anoop D Shah, MRCP, University College, London
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Denaxas SC, George J, Herrett E, Shah AD, Kalra D, Hingorani AD, Kivimaki M, Timmis AD, Smeeth L, Hemingway H. Data resource profile: cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic health records (CALIBER). Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1625-38. doi: 10.1093/ije/dys188. Epub 2012 Dec 5.
- Shah AD, Denaxas S, Nicholas O, Hingorani AD, Hemingway H. Neutrophil Counts and Initial Presentation of 12 Cardiovascular Diseases: A CALIBER Cohort Study. J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 7;69(9):1160-1169. doi: 10.1016/j.jacc.2016.12.022. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2017 Jun 27;69(25):3125-3126.
- Shah AD, Thornley S, Chung SC, Denaxas S, Jackson R, Hemingway H. White cell count in the normal range and short-term and long-term mortality: international comparisons of electronic health record cohorts in England and New Zealand. BMJ Open. 2017 Feb 17;7(2):e013100. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013100.
- Shah AD, Denaxas S, Nicholas O, Hingorani AD, Hemingway H. Low eosinophil and low lymphocyte counts and the incidence of 12 cardiovascular diseases: a CALIBER cohort study. Open Heart. 2016 Sep 5;3(2):e000477. doi: 10.1136/openhrt-2016-000477. eCollection 2016.
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia miocardica
- Malattie cardiache
- Malattie vascolari
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Aterosclerosi
- Malattia coronarica
- Malattie dell'aorta
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Malattia cardiovascolare
- Malattia arteriosa periferica
- Malattie vascolari periferiche
- Aneurisma
- Aneurisma aortico
- Aneurisma aortico, addominale
Altri numeri di identificazione dello studio
- CALIBER 13-15
- RP-PG-0407-10314 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Wellcome Trust)
- 086091/Z/08/Z (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Wellcome Trust)
- 0938/30/Z/10/Z (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Wellcome Trust)
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