Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antal vita blodkroppar och uppkomst av kardiovaskulära sjukdomar: en CALIBER-studie (CALIBER)

12 december 2013 uppdaterad av: University College, London

Antal leukocyter och initial presentation av kardiovaskulära sjukdomar: en CALIBER-studie

Det fullständiga blodvärdet är ett vanligt utfört blodprov, och tidigare små studier har föreslagit att antalet av vissa typer av vita blodkroppar i det fullständiga blodvärdet kan vara relaterat till uppkomsten av hjärt-kärlsjukdomar som stroke och hjärtinfarkt. Detta är av intresse eftersom denna information kan hjälpa till att förutsäga stroke eller hjärtinfarkt och kan vägleda nya terapier som verkar på vita blodkroppar för att minska risken för hjärt-kärlsjukdom.

Hypotesen är att antalet vissa typer av vita blodkroppar är associerade med en rad hjärt-kärlsjukdomar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det finns bevis från epidemiologiska studier som visar att antal av vissa typer av vita blodkroppar, såsom neutrofiler, är associerade med ökad incidens av kranskärlssjukdom. Samband med andra initiala presentationer av hjärt-kärlsjukdomar har inte studerats i stora kohorter, men kan vara av intresse för användning vid riskprediktion eller för att vägleda terapeutiska strategier.

Syftet med denna studie är att uppskatta samband mellan antalet lymfocyter, neutrofiler, eosinofiler, monocyter och basofiler, och initial presentation av en rad hjärt-kärlsjukdomar.

Studien kommer att använda data från CALIBER-datauppsättningen av kliniskt insamlade elektroniska journaldata från England. Patienter går in i studien när de har ett fullständigt blodvärde (fullständigt blodvärde) registrerat i datasetet, och de följs upp tills de upplever ett av de kardiovaskulära endpoints, död eller förflyttning från den deltagande primärvården.

Denna studie är en del av CALIBER-programmet (hjärt- och kärlsjukdomsforskning med hjälp av länkade skräddarsydda studier och elektroniska register) som finansierats under 5 år från National Institute for Health Research (NIHR) och Wellcome Trust. Det centrala temat för CALIBER-forskningen är kopplingen av Myocardial Ischemi National Audit Project (MINAP) med primärvård (Clinical Practice Research Datalink) och andra resurser. Det övergripande syftet med CALIBER är att bättre förstå etiologin och prognosen för specifika kranskärlsfenotyper över en rad orsaksdomäner, särskilt där elektroniska register ger ett bidrag utöver traditionella studier. CALIBER har erhållit både etikgodkännande (ref 09/H0810/16) och ECC-godkännande (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

800000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kohortstudie av patienter i CALIBER-databasen som har ett register över ett fullständigt blodvärde (fullständigt blodvärde) under studieperioden medan de är registrerade på en av 225 allmänna mottagningar som bidrar med data till CPRD (the Clinical Practice Research Datalink) och samtycker till datalänkning .

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter i åldern 30 år och äldre registrerade sig hos en deltagande allmänpraktik under studieperioden.

Exklusions kriterier:

  • Patienter utan mätning av fullt blodvärde under studieperioden.
  • Patienter med tidigare aterosklerotisk sjukdom, som registrerats i primärvården eller sjukhusvistelse.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Initial presentation av hjärt-kärlsjukdom
Tidsram: 10 år
Första registrerade diagnosen hjärt-kärlsjukdom under uppföljning: ventrikulär arytmi/plötslig hjärtdöd, hjärtsvikt, ouppmärksammad kranskärlsdöd, hjärtinfarkt, instabil angina, stabil angina, abdominal aortaaneurysm, perifer arteriell sjukdom, subaraknoidal blödning, intraceremorrhage, ha , övergående ischemisk attack
10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: 10 år
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1997

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2013

Första postat (Uppskatta)

18 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CALIBER 13-15
  • RP-PG-0407-10314 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Wellcome Trust)
  • 086091/Z/08/Z (Annat bidrag/finansieringsnummer: Wellcome Trust)
  • 0938/30/Z/10/Z (Annat bidrag/finansieringsnummer: Wellcome Trust)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera