- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02014610
Antal vita blodkroppar och uppkomst av kardiovaskulära sjukdomar: en CALIBER-studie (CALIBER)
Antal leukocyter och initial presentation av kardiovaskulära sjukdomar: en CALIBER-studie
Det fullständiga blodvärdet är ett vanligt utfört blodprov, och tidigare små studier har föreslagit att antalet av vissa typer av vita blodkroppar i det fullständiga blodvärdet kan vara relaterat till uppkomsten av hjärt-kärlsjukdomar som stroke och hjärtinfarkt. Detta är av intresse eftersom denna information kan hjälpa till att förutsäga stroke eller hjärtinfarkt och kan vägleda nya terapier som verkar på vita blodkroppar för att minska risken för hjärt-kärlsjukdom.
Hypotesen är att antalet vissa typer av vita blodkroppar är associerade med en rad hjärt-kärlsjukdomar.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Det finns bevis från epidemiologiska studier som visar att antal av vissa typer av vita blodkroppar, såsom neutrofiler, är associerade med ökad incidens av kranskärlssjukdom. Samband med andra initiala presentationer av hjärt-kärlsjukdomar har inte studerats i stora kohorter, men kan vara av intresse för användning vid riskprediktion eller för att vägleda terapeutiska strategier.
Syftet med denna studie är att uppskatta samband mellan antalet lymfocyter, neutrofiler, eosinofiler, monocyter och basofiler, och initial presentation av en rad hjärt-kärlsjukdomar.
Studien kommer att använda data från CALIBER-datauppsättningen av kliniskt insamlade elektroniska journaldata från England. Patienter går in i studien när de har ett fullständigt blodvärde (fullständigt blodvärde) registrerat i datasetet, och de följs upp tills de upplever ett av de kardiovaskulära endpoints, död eller förflyttning från den deltagande primärvården.
Denna studie är en del av CALIBER-programmet (hjärt- och kärlsjukdomsforskning med hjälp av länkade skräddarsydda studier och elektroniska register) som finansierats under 5 år från National Institute for Health Research (NIHR) och Wellcome Trust. Det centrala temat för CALIBER-forskningen är kopplingen av Myocardial Ischemi National Audit Project (MINAP) med primärvård (Clinical Practice Research Datalink) och andra resurser. Det övergripande syftet med CALIBER är att bättre förstå etiologin och prognosen för specifika kranskärlsfenotyper över en rad orsaksdomäner, särskilt där elektroniska register ger ett bidrag utöver traditionella studier. CALIBER har erhållit både etikgodkännande (ref 09/H0810/16) och ECC-godkännande (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter i åldern 30 år och äldre registrerade sig hos en deltagande allmänpraktik under studieperioden.
Exklusions kriterier:
- Patienter utan mätning av fullt blodvärde under studieperioden.
- Patienter med tidigare aterosklerotisk sjukdom, som registrerats i primärvården eller sjukhusvistelse.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Initial presentation av hjärt-kärlsjukdom
Tidsram: 10 år
|
Första registrerade diagnosen hjärt-kärlsjukdom under uppföljning: ventrikulär arytmi/plötslig hjärtdöd, hjärtsvikt, ouppmärksammad kranskärlsdöd, hjärtinfarkt, instabil angina, stabil angina, abdominal aortaaneurysm, perifer arteriell sjukdom, subaraknoidal blödning, intraceremorrhage, ha , övergående ischemisk attack
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anoop D Shah, MRCP, University College, London
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Denaxas SC, George J, Herrett E, Shah AD, Kalra D, Hingorani AD, Kivimaki M, Timmis AD, Smeeth L, Hemingway H. Data resource profile: cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic health records (CALIBER). Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1625-38. doi: 10.1093/ije/dys188. Epub 2012 Dec 5.
- Shah AD, Denaxas S, Nicholas O, Hingorani AD, Hemingway H. Neutrophil Counts and Initial Presentation of 12 Cardiovascular Diseases: A CALIBER Cohort Study. J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 7;69(9):1160-1169. doi: 10.1016/j.jacc.2016.12.022. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2017 Jun 27;69(25):3125-3126.
- Shah AD, Thornley S, Chung SC, Denaxas S, Jackson R, Hemingway H. White cell count in the normal range and short-term and long-term mortality: international comparisons of electronic health record cohorts in England and New Zealand. BMJ Open. 2017 Feb 17;7(2):e013100. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013100.
- Shah AD, Denaxas S, Nicholas O, Hingorani AD, Hemingway H. Low eosinophil and low lymphocyte counts and the incidence of 12 cardiovascular diseases: a CALIBER cohort study. Open Heart. 2016 Sep 5;3(2):e000477. doi: 10.1136/openhrt-2016-000477. eCollection 2016.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CALIBER 13-15
- RP-PG-0407-10314 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Wellcome Trust)
- 086091/Z/08/Z (Annat bidrag/finansieringsnummer: Wellcome Trust)
- 0938/30/Z/10/Z (Annat bidrag/finansieringsnummer: Wellcome Trust)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .