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Numération des globules blancs et apparition de maladies cardiovasculaires : une étude CALIBER (CALIBER)

12 décembre 2013 mis à jour par: University College, London

Numération des leucocytes et présentation initiale des maladies cardiovasculaires : une étude CALIBER

L'hémogramme complet est un test sanguin couramment effectué, et de petites études antérieures ont suggéré que le nombre de certains types de globules blancs dans l'hémogramme complet pouvait être lié à l'apparition de maladies cardiovasculaires telles que les accidents vasculaires cérébraux et les crises cardiaques. Ceci est intéressant car ces informations peuvent aider à prédire les accidents vasculaires cérébraux ou les crises cardiaques et peuvent guider de nouvelles thérapies qui agissent sur les globules blancs pour réduire le risque de maladie cardiovasculaire.

L'hypothèse est que le nombre de types particuliers de globules blancs est associé à une gamme de maladies cardiovasculaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des études épidémiologiques ont prouvé que le nombre de certains types de globules blancs, tels que les neutrophiles, est associé à une incidence accrue de maladies coronariennes. Les associations avec d'autres présentations initiales de maladies cardiovasculaires n'ont pas été étudiées dans de grandes cohortes, mais peuvent être intéressantes pour une utilisation dans la prédiction des risques ou pour guider les stratégies thérapeutiques.

Le but de cette étude est d'estimer les associations entre le nombre de lymphocytes, de neutrophiles, d'éosinophiles, de monocytes et de basophiles, et la présentation initiale d'une gamme de maladies cardiovasculaires.

L'étude utilisera les données de l'ensemble de données CALIBER de données de dossiers de santé électroniques recueillies cliniquement en Angleterre. Les patients entrent dans l'étude lorsqu'ils ont une numération globulaire complète (numération sanguine complète) enregistrée dans l'ensemble de données, et ils sont suivis jusqu'à ce qu'ils présentent l'un des critères d'évaluation cardiovasculaires, le décès ou le transfert hors de la pratique de soins primaires participante.

Cette étude fait partie du programme CALIBER (Cardiovascular disease research usinglinked bespoke studies and electronic records) financé sur 5 ans par le National Institute for Health Research (NIHR) et le Wellcome Trust. Le thème central de la recherche CALIBER est le lien entre le projet d'audit national de l'ischémie myocardique (MINAP) avec les soins primaires (Clinical Practice Research Datalink) et d'autres ressources. L'objectif principal de CALIBER est de mieux comprendre l'étiologie et le pronostic de phénotypes coronariens spécifiques dans une gamme de domaines causaux, en particulier lorsque les enregistrements électroniques apportent une contribution au-delà des études traditionnelles. CALIBER a reçu à la fois l'approbation éthique (réf 09/H0810/16) et l'approbation ECC (réf ECC 2-06(b)/2009 CALIBER).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

800000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Étude de cohorte de patients dans la base de données CALIBER qui ont un enregistrement d'une numération globulaire complète (numération formule sanguine complète) pendant la période d'étude alors qu'ils sont inscrits dans l'un des 225 cabinets de médecine générale fournissant des données au CPRD (Clinical Practice Research Datalink) et consentant au couplage des données .

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients âgés de 30 ans et plus, inscrits dans un cabinet de médecine générale participant pendant la période d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients sans mesure de la formule sanguine complète pendant la période d'étude.
  • Patients ayant des antécédents d'athérosclérose, tels qu'enregistrés dans les données de soins primaires ou d'hospitalisation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présentation initiale de la maladie cardiovasculaire
Délai: 10 années
Premier diagnostic enregistré de maladie cardiovasculaire au cours du suivi : arythmie ventriculaire/mort cardiaque subite, insuffisance cardiaque, décès coronarien non annoncé, infarctus du myocarde, angor instable, angor stable, anévrisme de l'aorte abdominale, artériopathie périphérique, hémorragie sous-arachnoïdienne, hémorragie intracérébrale, accident vasculaire cérébral ischémique , accident ischémique transitoire
10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mortalité toutes causes
Délai: 10 années
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anoop D Shah, MRCP, University College, London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 1997

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2013

Première publication (Estimation)

18 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CALIBER 13-15
  • RP-PG-0407-10314 (Autre subvention/numéro de financement: Wellcome Trust)
  • 086091/Z/08/Z (Autre subvention/numéro de financement: Wellcome Trust)
  • 0938/30/Z/10/Z (Autre subvention/numéro de financement: Wellcome Trust)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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