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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02014610
Numération des globules blancs et apparition de maladies cardiovasculaires : une étude CALIBER (CALIBER)
Numération des leucocytes et présentation initiale des maladies cardiovasculaires : une étude CALIBER
L'hémogramme complet est un test sanguin couramment effectué, et de petites études antérieures ont suggéré que le nombre de certains types de globules blancs dans l'hémogramme complet pouvait être lié à l'apparition de maladies cardiovasculaires telles que les accidents vasculaires cérébraux et les crises cardiaques. Ceci est intéressant car ces informations peuvent aider à prédire les accidents vasculaires cérébraux ou les crises cardiaques et peuvent guider de nouvelles thérapies qui agissent sur les globules blancs pour réduire le risque de maladie cardiovasculaire.
L'hypothèse est que le nombre de types particuliers de globules blancs est associé à une gamme de maladies cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Des études épidémiologiques ont prouvé que le nombre de certains types de globules blancs, tels que les neutrophiles, est associé à une incidence accrue de maladies coronariennes. Les associations avec d'autres présentations initiales de maladies cardiovasculaires n'ont pas été étudiées dans de grandes cohortes, mais peuvent être intéressantes pour une utilisation dans la prédiction des risques ou pour guider les stratégies thérapeutiques.
Le but de cette étude est d'estimer les associations entre le nombre de lymphocytes, de neutrophiles, d'éosinophiles, de monocytes et de basophiles, et la présentation initiale d'une gamme de maladies cardiovasculaires.
L'étude utilisera les données de l'ensemble de données CALIBER de données de dossiers de santé électroniques recueillies cliniquement en Angleterre. Les patients entrent dans l'étude lorsqu'ils ont une numération globulaire complète (numération sanguine complète) enregistrée dans l'ensemble de données, et ils sont suivis jusqu'à ce qu'ils présentent l'un des critères d'évaluation cardiovasculaires, le décès ou le transfert hors de la pratique de soins primaires participante.
Cette étude fait partie du programme CALIBER (Cardiovascular disease research usinglinked bespoke studies and electronic records) financé sur 5 ans par le National Institute for Health Research (NIHR) et le Wellcome Trust. Le thème central de la recherche CALIBER est le lien entre le projet d'audit national de l'ischémie myocardique (MINAP) avec les soins primaires (Clinical Practice Research Datalink) et d'autres ressources. L'objectif principal de CALIBER est de mieux comprendre l'étiologie et le pronostic de phénotypes coronariens spécifiques dans une gamme de domaines causaux, en particulier lorsque les enregistrements électroniques apportent une contribution au-delà des études traditionnelles. CALIBER a reçu à la fois l'approbation éthique (réf 09/H0810/16) et l'approbation ECC (réf ECC 2-06(b)/2009 CALIBER).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de 30 ans et plus, inscrits dans un cabinet de médecine générale participant pendant la période d'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients sans mesure de la formule sanguine complète pendant la période d'étude.
- Patients ayant des antécédents d'athérosclérose, tels qu'enregistrés dans les données de soins primaires ou d'hospitalisation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présentation initiale de la maladie cardiovasculaire
Délai: 10 années
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Premier diagnostic enregistré de maladie cardiovasculaire au cours du suivi : arythmie ventriculaire/mort cardiaque subite, insuffisance cardiaque, décès coronarien non annoncé, infarctus du myocarde, angor instable, angor stable, anévrisme de l'aorte abdominale, artériopathie périphérique, hémorragie sous-arachnoïdienne, hémorragie intracérébrale, accident vasculaire cérébral ischémique , accident ischémique transitoire
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10 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité toutes causes
Délai: 10 années
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anoop D Shah, MRCP, University College, London
Publications et liens utiles
Publications générales
- Denaxas SC, George J, Herrett E, Shah AD, Kalra D, Hingorani AD, Kivimaki M, Timmis AD, Smeeth L, Hemingway H. Data resource profile: cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic health records (CALIBER). Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1625-38. doi: 10.1093/ije/dys188. Epub 2012 Dec 5.
- Shah AD, Denaxas S, Nicholas O, Hingorani AD, Hemingway H. Neutrophil Counts and Initial Presentation of 12 Cardiovascular Diseases: A CALIBER Cohort Study. J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 7;69(9):1160-1169. doi: 10.1016/j.jacc.2016.12.022. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2017 Jun 27;69(25):3125-3126.
- Shah AD, Thornley S, Chung SC, Denaxas S, Jackson R, Hemingway H. White cell count in the normal range and short-term and long-term mortality: international comparisons of electronic health record cohorts in England and New Zealand. BMJ Open. 2017 Feb 17;7(2):e013100. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013100.
- Shah AD, Denaxas S, Nicholas O, Hingorani AD, Hemingway H. Low eosinophil and low lymphocyte counts and the incidence of 12 cardiovascular diseases: a CALIBER cohort study. Open Heart. 2016 Sep 5;3(2):e000477. doi: 10.1136/openhrt-2016-000477. eCollection 2016.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Athérosclérose
- Maladie coronarienne
- Maladies aortiques
- Maladie de l'artère coronaire
- Maladies cardiovasculaires
- Maladie artérielle périphérique
- Maladies vasculaires périphériques
- Anévrisme
- Anévrisme aortique
- Anévrisme aortique, abdominal
Autres numéros d'identification d'étude
- CALIBER 13-15
- RP-PG-0407-10314 (Autre subvention/numéro de financement: Wellcome Trust)
- 086091/Z/08/Z (Autre subvention/numéro de financement: Wellcome Trust)
- 0938/30/Z/10/Z (Autre subvention/numéro de financement: Wellcome Trust)
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