Valkosolujen määrä ja sydän- ja verisuonisairauksien puhkeaminen: CALIBER-tutkimus (CALIBER)
Leukosyyttien määrä ja sydän- ja verisuonisairauksien alustava esitys: KALIBER-tutkimus
Täydellinen verenkuva on yleisesti suoritettava verikoe, ja aiemmat pienet tutkimukset ovat osoittaneet, että joidenkin valkoisten verisolujen määrät täydellisessä verenkuvassa voivat liittyä sydän- ja verisuonitautien, kuten aivohalvauksen ja sydänkohtauksen, puhkeamiseen. Tämä on kiinnostavaa, koska nämä tiedot voivat auttaa ennustamaan aivohalvauksia tai sydänkohtauksia ja voivat ohjata uusia hoitoja, jotka vaikuttavat valkosoluihin vähentäen sydän- ja verisuonitautien riskiä.
Hypoteesi on, että tietyntyyppisten valkosolujen määrä liittyy useisiin sydän- ja verisuonisairauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Epidemiologisista tutkimuksista on saatu näyttöä siitä, että joidenkin valkosolutyyppien, kuten neutrofiilien, määrä liittyy lisääntyneeseen sepelvaltimotaudin ilmaantumiseen. Assosiaatioita muiden sydän- ja verisuonitautien alkuperäisten esitysten kanssa ei ole tutkittu suurissa kohorteissa, mutta ne voivat olla kiinnostavia käytettäväksi riskien ennustamisessa tai terapeuttisten strategioiden ohjaamisessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lymfosyyttien, neutrofiilien, eosinofiilien, monosyyttien ja basofiilien määrän ja useiden sydän- ja verisuonisairauksien alustavan esittelyn välisiä assosiaatioita.
Tutkimuksessa käytetään Englannista kliinisesti kerättyjen sähköisten terveyskertomustietojen CALIBER-tietojoukon tietoja. Potilaat tulevat tutkimukseen, kun heillä on aineistoon kirjattu täydellinen verenkuva (täydellinen verenkuva), ja heitä seurataan, kunnes he kokevat jonkin kardiovaskulaarisista päätepisteistä, kuoleman tai siirtymisen pois osallistuvasta perusterveydenhuollosta.
Tämä tutkimus on osa CALIBER-ohjelmaa (sydän- ja verisuonitautien tutkimus, jossa käytetään linkitettyjä mittatilaustutkimuksia ja sähköisiä tietueita) -ohjelmaa, jota yli 5 vuoden ajan rahoittavat Kansallinen terveystutkimuslaitos (NIHR) ja Wellcome Trust. CALIBER-tutkimuksen keskeinen teema on Myocardial Ischaemia National Audit Projectin (MINAP) kytkeminen perusterveydenhuoltoon (Clinical Practice Research Datalink) ja muihin resursseihin. CALIBERin yleistavoite on ymmärtää paremmin tiettyjen sepelvaltimoiden fenotyyppien etiologiaa ja ennustetta useilla kausaalisilla aloilla, erityisesti silloin, kun elektroniset tietueet tarjoavat panoksen perinteisten tutkimusten lisäksi. CALIBER on saanut sekä eettisen hyväksynnän (viite 09/H0810/16) että ECC-hyväksynnän (viite ECC 2-06(b)/2009 CALIBER-tietosarja).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 30 vuotta täyttäneet potilaat ilmoittautuivat osallistuvaan yleislääkäriin tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole mitattu täyttä verenkuvaa tutkimusjakson aikana.
- Potilaat, joilla on aiempi ateroskleroottinen sairaus perusterveydenhuollon tai sairaalahoitotietojen mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuonitautien ensimmäinen esitys
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Ensimmäinen kirjattu sydän- ja verisuonitaudin diagnoosi seurannan aikana: kammiorytmihäiriö / äkillinen sydänkuolema, sydämen vajaatoiminta, ilmoittamaton sepelvaltimokuolema, sydäninfarkti, epästabiili angina, stabiili angina, vatsa-aortan aneurysma, ääreisvaltimotauti, subarachnoidaalinen verenvuoto tai aivohalvauksen sisäinen verenvuoto , ohimenevä iskeeminen kohtaus
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anoop D Shah, MRCP, University College, London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Denaxas SC, George J, Herrett E, Shah AD, Kalra D, Hingorani AD, Kivimaki M, Timmis AD, Smeeth L, Hemingway H. Data resource profile: cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic health records (CALIBER). Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1625-38. doi: 10.1093/ije/dys188. Epub 2012 Dec 5.
- Shah AD, Denaxas S, Nicholas O, Hingorani AD, Hemingway H. Neutrophil Counts and Initial Presentation of 12 Cardiovascular Diseases: A CALIBER Cohort Study. J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 7;69(9):1160-1169. doi: 10.1016/j.jacc.2016.12.022. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2017 Jun 27;69(25):3125-3126.
- Shah AD, Thornley S, Chung SC, Denaxas S, Jackson R, Hemingway H. White cell count in the normal range and short-term and long-term mortality: international comparisons of electronic health record cohorts in England and New Zealand. BMJ Open. 2017 Feb 17;7(2):e013100. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013100.
- Shah AD, Denaxas S, Nicholas O, Hingorani AD, Hemingway H. Low eosinophil and low lymphocyte counts and the incidence of 12 cardiovascular diseases: a CALIBER cohort study. Open Heart. 2016 Sep 5;3(2):e000477. doi: 10.1136/openhrt-2016-000477. eCollection 2016.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CALIBER 13-15
- RP-PG-0407-10314 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Wellcome Trust)
- 086091/Z/08/Z (Muu apuraha/rahoitusnumero: Wellcome Trust)
- 0938/30/Z/10/Z (Muu apuraha/rahoitusnumero: Wellcome Trust)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .