Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fehérvérsejtszám és a szív- és érrendszeri betegségek kialakulása: KALIBER-tanulmány (CALIBER)

2013. december 12. frissítette: University College, London

Leukocitaszám és a szív- és érrendszeri betegségek kezdeti bemutatása: KALIBER-tanulmány

A teljes vérkép egy általánosan elvégzett vérvizsgálat, és korábbi kis vizsgálatok azt sugallták, hogy bizonyos típusú fehérvérsejtek száma a teljes vérképben összefügghet a szív- és érrendszeri betegségek, például a szélütés és a szívroham kialakulásával. Ez azért érdekes, mert ezek az információk segíthetnek előre jelezni a stroke-ot vagy a szívrohamot, és olyan új terápiákat vezethetnek be, amelyek a fehérvérsejtekre hatnak, hogy csökkentsék a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát.

A hipotézis az, hogy bizonyos típusú fehérvérsejtek száma számos szív- és érrendszeri betegséghez kapcsolódik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Epidemiológiai vizsgálatok bizonyítják, hogy bizonyos típusú fehérvérsejtek, például a neutrofilek száma összefüggésbe hozható a koszorúér-betegség megnövekedett előfordulásával. A szív- és érrendszeri betegségek más kezdeti megjelenésével való összefüggéseket nem vizsgálták nagy csoportokban, de a kockázat előrejelzésében vagy a terápiás stratégiák iránymutatásában hasznosak lehetnek.

A tanulmány célja a limfociták, neutrofilek, eozinofilek, monociták és bazofilek száma közötti összefüggések, valamint számos szív- és érrendszeri betegség kezdeti bemutatása közötti összefüggések becslése.

A tanulmány az Angliából származó, klinikailag gyűjtött elektronikus egészségügyi nyilvántartási adatok CALIBER adatkészletének adatait fogja felhasználni. A betegek akkor lépnek be a vizsgálatba, ha teljes vérképet (teljes vérképet) rögzítettek az adathalmazban, és addig követik őket, amíg a kardiovaszkuláris végpontok egyikét, a halált vagy a résztvevő alapellátási praxisból való áthelyezést tapasztalják.

Ez a tanulmány a CALIBER (Szív- és érrendszeri betegségek kutatása összekapcsolt testreszabott tanulmányok és elektronikus feljegyzések felhasználásával) program része, amelyet az Országos Egészségügyi Kutatóintézet (NIHR) és a Wellcome Trust 5 éven keresztül finanszírozott. A CALIBER kutatás központi témája a Myocardialis Ischaemia National Audit Project (MINAP) összekapcsolása az alapellátással (Clinical Practice Research Datalink) és más forrásokkal. A CALIBER átfogó célja, hogy jobban megértse a specifikus koszorúér-fenotípusok etiológiáját és prognózisát számos ok-okozati területen, különösen ott, ahol az elektronikus feljegyzések a hagyományos vizsgálatokon túlmenően hozzájárulnak. A CALIBER megkapta az etikai jóváhagyást (ref. 09/H0810/16) és az ECC jóváhagyást (ref. ECC 2-06(b)/2009 CALIBER adatkészlet).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

800000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A CALIBER adatbázisban szereplő olyan betegek kohorszvizsgálata, akik teljes vérképet (teljes vérképet) regisztráltak a vizsgálati időszak alatt, miközben regisztráltak a CPRD-hez (a Klinikai Gyakorlat Kutatási Adatkapcsolat) adatokat szolgáltató 225 általános praxis egyikén, és hozzájárultak az adatok összekapcsolásához .

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 30 éves és idősebb beteg regisztrált egy részt vevő háziorvosi rendelőben a vizsgálati időszak alatt.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknél nem mértek teljes vérképet a vizsgálati időszak alatt.
  • Korábban ateroszklerotikus betegségben szenvedő betegek, az alapellátásban vagy a kórházi kezelési adatokban rögzítettek szerint.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szív- és érrendszeri betegségek kezdeti bemutatása
Időkeret: 10 év
A szív- és érrendszeri betegség első feljegyzett diagnózisa a követés során: kamrai aritmia / hirtelen szívhalál, szívelégtelenség, nem beharangozott koszorúér-halál, miokardiális infarktus, instabil angina, stabil angina, hasi aorta aneurizma, perifériás artériás betegség, subarachnoidális vérzés, vérzés , átmeneti ischaemiás roham
10 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mindegyik halált okoz
Időkeret: 10 év
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University College, London

Együttműködők

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Medical Research Council
Wellcome Trust
National Institute for Health Research, United Kingdom

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anoop D Shah, MRCP, University College, London

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1997. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 12.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CALIBER 13-15
  • RP-PG-0407-10314 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Wellcome Trust)
  • 086091/Z/08/Z (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Wellcome Trust)
  • 0938/30/Z/10/Z (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Wellcome Trust)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel