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백혈구 수와 심혈관 질환의 발병: CALIBER 연구 (CALIBER)

2013년 12월 12일 업데이트: University College, London

백혈구 수 및 심혈관 질환의 초기 발현: CALIBER 연구

전체 혈구 수는 일반적으로 수행되는 혈액 검사이며 이전의 소규모 연구에서는 전체 혈구 수의 일부 유형의 백혈구 수가 뇌졸중 및 심장 마비와 같은 심혈관 질환의 발병과 관련이 있을 수 있다고 제안했습니다. 이것은 이 정보가 뇌졸중이나 심장마비를 예측하는 데 도움이 될 수 있고 심혈관 질환의 위험을 줄이기 위해 백혈구에 작용하는 새로운 치료법을 안내할 수 있기 때문에 흥미롭습니다.

가설은 특정 유형의 백혈구 수가 다양한 심혈관 질환과 관련되어 있다는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

호중구와 같은 일부 유형의 백혈구 수가 관상 동맥 질환 발병률 증가와 관련이 있다는 역학 연구의 증거가 있습니다. 심혈관 질환의 다른 초기 증상과의 연관성은 대규모 코호트에서 연구되지 않았지만 위험 예측에 사용하거나 치료 전략을 안내하는 데 관심이 있을 수 있습니다.

이 연구의 목적은 림프구, 호중구, 호산구, 단핵구 및 호염기구의 수와 다양한 심혈관 질환의 초기 증상 사이의 연관성을 추정하는 것입니다.

이 연구는 영국에서 임상적으로 수집된 전자 건강 기록 데이터의 CALIBER 데이터 세트의 데이터를 사용할 것입니다. 환자는 데이터 세트에 기록된 전체 혈구 수(완전한 혈구 수)가 있을 때 연구에 참여하고 심혈관 종점 중 하나인 사망 또는 참여 1차 진료 관행에서 이전을 경험할 때까지 추적 관찰됩니다.

이 연구는 NIHR(National Institute for Health Research) 및 Wellcome Trust에서 5년 이상 자금을 지원받은 CALIBER(연결된 맞춤형 연구 및 전자 기록을 사용한 심혈관 질환 연구) 프로그램의 일부입니다. CALIBER 연구의 중심 주제는 MINAP(Myocardial Ischaemia National Audit Project)와 1차 진료(Clinical Practice Research Datalink) 및 기타 리소스를 연결하는 것입니다. CALIBER의 가장 중요한 목표는 특히 전자 기록이 전통적인 연구를 넘어서는 기여를 제공하는 경우 다양한 인과 영역에 걸쳐 특정 관상 동맥 표현형의 병인과 예후를 더 잘 이해하는 것입니다. CALIBER는 윤리 승인(참조 09/H0810/16)과 ECC 승인(참조 ECC 2-06(b)/2009 CALIBER 데이터 세트)을 모두 받았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

800000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CPRD(Clinical Practice Research Datalink)에 데이터를 제공하고 데이터 연결에 동의한 225개 일반 진료 중 하나에 등록되어 있는 동안 연구 기간 동안 전체 혈구 수(complete blood count) 기록이 있는 CALIBER 데이터베이스의 환자에 대한 코호트 연구 .

설명

포함 기준:

  • 30세 이상의 모든 환자는 연구 기간 동안 참여 일반 진료에 등록되었습니다.

제외 기준:

  • 연구 기간 동안 전체 혈구 수를 측정하지 않은 환자.
  • 1차 진료 또는 입원 데이터에 기록된 이전 죽상경화성 질환이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 질환의 초기 발현
기간: 10 년
추적 관찰 중 심혈관 질환의 최초 기록된 진단: 심실 부정맥/심장 돌연사, 심부전, 예고되지 않은 관상 동맥 사망, 심근 경색, 불안정 협심증, 안정 협심증, 복부 대동맥류, 말초 동맥 질환, 지주막하 출혈, 뇌내 출혈, 허혈성 뇌졸중 , 일과성 허혈 발작
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
모든 원인 사망
기간: 10 년
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CALIBER 13-15
  • RP-PG-0407-10314 (기타 보조금/기금 번호: Wellcome Trust)
  • 086091/Z/08/Z (기타 보조금/기금 번호: Wellcome Trust)
  • 0938/30/Z/10/Z (기타 보조금/기금 번호: Wellcome Trust)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

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