- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02014610
백혈구 수와 심혈관 질환의 발병: CALIBER 연구 (CALIBER)
백혈구 수 및 심혈관 질환의 초기 발현: CALIBER 연구
전체 혈구 수는 일반적으로 수행되는 혈액 검사이며 이전의 소규모 연구에서는 전체 혈구 수의 일부 유형의 백혈구 수가 뇌졸중 및 심장 마비와 같은 심혈관 질환의 발병과 관련이 있을 수 있다고 제안했습니다. 이것은 이 정보가 뇌졸중이나 심장마비를 예측하는 데 도움이 될 수 있고 심혈관 질환의 위험을 줄이기 위해 백혈구에 작용하는 새로운 치료법을 안내할 수 있기 때문에 흥미롭습니다.
가설은 특정 유형의 백혈구 수가 다양한 심혈관 질환과 관련되어 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
호중구와 같은 일부 유형의 백혈구 수가 관상 동맥 질환 발병률 증가와 관련이 있다는 역학 연구의 증거가 있습니다. 심혈관 질환의 다른 초기 증상과의 연관성은 대규모 코호트에서 연구되지 않았지만 위험 예측에 사용하거나 치료 전략을 안내하는 데 관심이 있을 수 있습니다.
이 연구의 목적은 림프구, 호중구, 호산구, 단핵구 및 호염기구의 수와 다양한 심혈관 질환의 초기 증상 사이의 연관성을 추정하는 것입니다.
이 연구는 영국에서 임상적으로 수집된 전자 건강 기록 데이터의 CALIBER 데이터 세트의 데이터를 사용할 것입니다. 환자는 데이터 세트에 기록된 전체 혈구 수(완전한 혈구 수)가 있을 때 연구에 참여하고 심혈관 종점 중 하나인 사망 또는 참여 1차 진료 관행에서 이전을 경험할 때까지 추적 관찰됩니다.
이 연구는 NIHR(National Institute for Health Research) 및 Wellcome Trust에서 5년 이상 자금을 지원받은 CALIBER(연결된 맞춤형 연구 및 전자 기록을 사용한 심혈관 질환 연구) 프로그램의 일부입니다. CALIBER 연구의 중심 주제는 MINAP(Myocardial Ischaemia National Audit Project)와 1차 진료(Clinical Practice Research Datalink) 및 기타 리소스를 연결하는 것입니다. CALIBER의 가장 중요한 목표는 특히 전자 기록이 전통적인 연구를 넘어서는 기여를 제공하는 경우 다양한 인과 영역에 걸쳐 특정 관상 동맥 표현형의 병인과 예후를 더 잘 이해하는 것입니다. CALIBER는 윤리 승인(참조 09/H0810/16)과 ECC 승인(참조 ECC 2-06(b)/2009 CALIBER 데이터 세트)을 모두 받았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 30세 이상의 모든 환자는 연구 기간 동안 참여 일반 진료에 등록되었습니다.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 전체 혈구 수를 측정하지 않은 환자.
- 1차 진료 또는 입원 데이터에 기록된 이전 죽상경화성 질환이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 질환의 초기 발현
기간: 10 년
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추적 관찰 중 심혈관 질환의 최초 기록된 진단: 심실 부정맥/심장 돌연사, 심부전, 예고되지 않은 관상 동맥 사망, 심근 경색, 불안정 협심증, 안정 협심증, 복부 대동맥류, 말초 동맥 질환, 지주막하 출혈, 뇌내 출혈, 허혈성 뇌졸중 , 일과성 허혈 발작
|
10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모든 원인 사망
기간: 10 년
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10 년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anoop D Shah, MRCP, University College, London
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Denaxas SC, George J, Herrett E, Shah AD, Kalra D, Hingorani AD, Kivimaki M, Timmis AD, Smeeth L, Hemingway H. Data resource profile: cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic health records (CALIBER). Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1625-38. doi: 10.1093/ije/dys188. Epub 2012 Dec 5.
- Shah AD, Denaxas S, Nicholas O, Hingorani AD, Hemingway H. Neutrophil Counts and Initial Presentation of 12 Cardiovascular Diseases: A CALIBER Cohort Study. J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 7;69(9):1160-1169. doi: 10.1016/j.jacc.2016.12.022. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2017 Jun 27;69(25):3125-3126.
- Shah AD, Thornley S, Chung SC, Denaxas S, Jackson R, Hemingway H. White cell count in the normal range and short-term and long-term mortality: international comparisons of electronic health record cohorts in England and New Zealand. BMJ Open. 2017 Feb 17;7(2):e013100. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013100.
- Shah AD, Denaxas S, Nicholas O, Hingorani AD, Hemingway H. Low eosinophil and low lymphocyte counts and the incidence of 12 cardiovascular diseases: a CALIBER cohort study. Open Heart. 2016 Sep 5;3(2):e000477. doi: 10.1136/openhrt-2016-000477. eCollection 2016.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CALIBER 13-15
- RP-PG-0407-10314 (기타 보조금/기금 번호: Wellcome Trust)
- 086091/Z/08/Z (기타 보조금/기금 번호: Wellcome Trust)
- 0938/30/Z/10/Z (기타 보조금/기금 번호: Wellcome Trust)
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관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
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CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국