Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количество лейкоцитов и начало сердечно-сосудистых заболеваний: исследование CALIBER (CALIBER)

12 декабря 2013 г. обновлено: University College, London

Количество лейкоцитов и начальные проявления сердечно-сосудистых заболеваний: исследование CALIBER

Общий анализ крови — это обычно выполняемый анализ крови, и предыдущие небольшие исследования показали, что количество некоторых типов лейкоцитов в общем анализе крови может быть связано с возникновением сердечно-сосудистых заболеваний, таких как инсульт и сердечный приступ. Это представляет интерес, потому что эта информация может помочь предсказать инсульты или сердечные приступы и может помочь в разработке новых методов лечения, которые воздействуют на лейкоциты для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Гипотеза состоит в том, что количество определенных типов лейкоцитов связано с рядом сердечно-сосудистых заболеваний.

Обзор исследования

Подробное описание

Имеются данные эпидемиологических исследований о том, что количество некоторых типов лейкоцитов, таких как нейтрофилы, связано с увеличением заболеваемости коронарной болезнью. Ассоциации с другими начальными проявлениями сердечно-сосудистых заболеваний не изучались в больших когортах, но могут представлять интерес для использования в прогнозировании риска или для руководства терапевтическими стратегиями.

Целью данного исследования является оценка связи между количеством лимфоцитов, нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов и базофилов и начальными проявлениями ряда сердечно-сосудистых заболеваний.

В исследовании будут использоваться данные из набора данных CALIBER клинически собранных электронных медицинских карт из Англии. Пациенты включаются в исследование, когда у них есть полный анализ крови (полный анализ крови), зарегистрированный в наборе данных, и они наблюдаются до тех пор, пока у них не возникнет одна из сердечно-сосудистых конечных точек, смерть или перевод из участвующей практики первичной медико-санитарной помощи.

Это исследование является частью программы CALIBER (исследование сердечно-сосудистых заболеваний с использованием связанных индивидуальных исследований и электронных записей), финансируемой в течение 5 лет Национальным институтом исследований в области здравоохранения (NIHR) и Wellcome Trust. Центральной темой исследования CALIBER является связь Национального проекта аудита ишемии миокарда (MINAP) с первичной медико-санитарной помощью (Clinical Practice Research Datalink) и другими ресурсами. Главной целью CALIBER является лучшее понимание этиологии и прогноза конкретных коронарных фенотипов в ряде причинно-следственных областей, особенно в тех случаях, когда электронные записи обеспечивают вклад, выходящий за рамки традиционных исследований. CALIBER получил как одобрение этики (ссылка 09/H0810/16), так и одобрение ECC (ссылка ECC 2-06(b)/2009, набор данных CALIBER).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

800000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когортное исследование пациентов в базе данных CALIBER, у которых есть запись общего анализа крови (полный анализ крови) в течение периода исследования, при этом они зарегистрированы в одной из 225 клиник общей практики, вносящих данные в CPRD (связь данных исследований клинической практики) и дающих согласие на привязку данных .

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты в возрасте 30 лет и старше, зарегистрированные в участвующей общей практике в течение периода исследования.

Критерий исключения:

  • Пациенты без измерения общего анализа крови в течение периода исследования.
  • Пациенты с атеросклеротическим заболеванием в анамнезе, зарегистрированные в данных первичного звена или госпитализации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начальное проявление сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 10 лет
Первый зарегистрированный диагноз сердечно-сосудистых заболеваний во время наблюдения: желудочковая аритмия/внезапная сердечная смерть, сердечная недостаточность, необъявленная коронарная смерть, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, стабильная стенокардия, аневризма брюшной аорты, заболевание периферических артерий, субарахноидальное кровоизлияние, внутримозговое кровоизлияние, ишемический инсульт , транзиторная ишемическая атака
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Все вызывают смертность
Временное ограничение: 10 лет
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Anoop D Shah, MRCP, University College, London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1997 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться