- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02014610
Количество лейкоцитов и начало сердечно-сосудистых заболеваний: исследование CALIBER (CALIBER)
Количество лейкоцитов и начальные проявления сердечно-сосудистых заболеваний: исследование CALIBER
Общий анализ крови — это обычно выполняемый анализ крови, и предыдущие небольшие исследования показали, что количество некоторых типов лейкоцитов в общем анализе крови может быть связано с возникновением сердечно-сосудистых заболеваний, таких как инсульт и сердечный приступ. Это представляет интерес, потому что эта информация может помочь предсказать инсульты или сердечные приступы и может помочь в разработке новых методов лечения, которые воздействуют на лейкоциты для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Гипотеза состоит в том, что количество определенных типов лейкоцитов связано с рядом сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Имеются данные эпидемиологических исследований о том, что количество некоторых типов лейкоцитов, таких как нейтрофилы, связано с увеличением заболеваемости коронарной болезнью. Ассоциации с другими начальными проявлениями сердечно-сосудистых заболеваний не изучались в больших когортах, но могут представлять интерес для использования в прогнозировании риска или для руководства терапевтическими стратегиями.
Целью данного исследования является оценка связи между количеством лимфоцитов, нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов и базофилов и начальными проявлениями ряда сердечно-сосудистых заболеваний.
В исследовании будут использоваться данные из набора данных CALIBER клинически собранных электронных медицинских карт из Англии. Пациенты включаются в исследование, когда у них есть полный анализ крови (полный анализ крови), зарегистрированный в наборе данных, и они наблюдаются до тех пор, пока у них не возникнет одна из сердечно-сосудистых конечных точек, смерть или перевод из участвующей практики первичной медико-санитарной помощи.
Это исследование является частью программы CALIBER (исследование сердечно-сосудистых заболеваний с использованием связанных индивидуальных исследований и электронных записей), финансируемой в течение 5 лет Национальным институтом исследований в области здравоохранения (NIHR) и Wellcome Trust. Центральной темой исследования CALIBER является связь Национального проекта аудита ишемии миокарда (MINAP) с первичной медико-санитарной помощью (Clinical Practice Research Datalink) и другими ресурсами. Главной целью CALIBER является лучшее понимание этиологии и прогноза конкретных коронарных фенотипов в ряде причинно-следственных областей, особенно в тех случаях, когда электронные записи обеспечивают вклад, выходящий за рамки традиционных исследований. CALIBER получил как одобрение этики (ссылка 09/H0810/16), так и одобрение ECC (ссылка ECC 2-06(b)/2009, набор данных CALIBER).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте 30 лет и старше, зарегистрированные в участвующей общей практике в течение периода исследования.
Критерий исключения:
- Пациенты без измерения общего анализа крови в течение периода исследования.
- Пациенты с атеросклеротическим заболеванием в анамнезе, зарегистрированные в данных первичного звена или госпитализации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Начальное проявление сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 10 лет
|
Первый зарегистрированный диагноз сердечно-сосудистых заболеваний во время наблюдения: желудочковая аритмия/внезапная сердечная смерть, сердечная недостаточность, необъявленная коронарная смерть, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, стабильная стенокардия, аневризма брюшной аорты, заболевание периферических артерий, субарахноидальное кровоизлияние, внутримозговое кровоизлияние, ишемический инсульт , транзиторная ишемическая атака
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Все вызывают смертность
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anoop D Shah, MRCP, University College, London
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Denaxas SC, George J, Herrett E, Shah AD, Kalra D, Hingorani AD, Kivimaki M, Timmis AD, Smeeth L, Hemingway H. Data resource profile: cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic health records (CALIBER). Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1625-38. doi: 10.1093/ije/dys188. Epub 2012 Dec 5.
- Shah AD, Denaxas S, Nicholas O, Hingorani AD, Hemingway H. Neutrophil Counts and Initial Presentation of 12 Cardiovascular Diseases: A CALIBER Cohort Study. J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 7;69(9):1160-1169. doi: 10.1016/j.jacc.2016.12.022. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2017 Jun 27;69(25):3125-3126.
- Shah AD, Thornley S, Chung SC, Denaxas S, Jackson R, Hemingway H. White cell count in the normal range and short-term and long-term mortality: international comparisons of electronic health record cohorts in England and New Zealand. BMJ Open. 2017 Feb 17;7(2):e013100. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013100.
- Shah AD, Denaxas S, Nicholas O, Hingorani AD, Hemingway H. Low eosinophil and low lymphocyte counts and the incidence of 12 cardiovascular diseases: a CALIBER cohort study. Open Heart. 2016 Sep 5;3(2):e000477. doi: 10.1136/openhrt-2016-000477. eCollection 2016.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Атеросклероз
- Коронарная болезнь
- Заболевания аорты
- Ишемическая болезнь сердца
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевание периферических артерий
- Заболевания периферических сосудов
- Аневризма
- Аневризма аорты
- Аневризма аорты, брюшная полость
Другие идентификационные номера исследования
- CALIBER 13-15
- RP-PG-0407-10314 (Другой номер гранта/финансирования: Wellcome Trust)
- 086091/Z/08/Z (Другой номер гранта/финансирования: Wellcome Trust)
- 0938/30/Z/10/Z (Другой номер гранта/финансирования: Wellcome Trust)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .