- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02014610
Recuento de glóbulos blancos y aparición de enfermedades cardiovasculares: un estudio CALIBER (CALIBER)
Recuento de leucocitos y presentación inicial de enfermedades cardiovasculares: un estudio CALIBER
El hemograma completo es un análisis de sangre que se realiza comúnmente, y pequeños estudios anteriores han sugerido que los recuentos de algunos tipos de glóbulos blancos en el hemograma completo pueden estar relacionados con la aparición de enfermedades cardiovasculares, como accidentes cerebrovasculares y ataques cardíacos. Esto es interesante porque esta información puede ayudar a predecir accidentes cerebrovasculares o ataques cardíacos y puede guiar nuevas terapias que actúan sobre los glóbulos blancos para reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular.
La hipótesis es que los recuentos de tipos particulares de glóbulos blancos están asociados con una variedad de enfermedades cardiovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Hay evidencia de estudios epidemiológicos de que los recuentos de algunos tipos de glóbulos blancos, como los neutrófilos, están asociados con una mayor incidencia de enfermedad coronaria. Las asociaciones con otras presentaciones iniciales de enfermedades cardiovasculares no se han estudiado en grandes cohortes, pero pueden ser de interés para su uso en la predicción del riesgo o para guiar estrategias terapéuticas.
El objetivo de este estudio es estimar las asociaciones entre los recuentos de linfocitos, neutrófilos, eosinófilos, monocitos y basófilos, y la presentación inicial de una serie de enfermedades cardiovasculares.
El estudio utilizará datos del conjunto de datos CALIBER de datos de registros de salud electrónicos recopilados clínicamente de Inglaterra. Los pacientes ingresan al estudio cuando tienen un conteo sanguíneo completo (conteo sanguíneo completo) registrado en el conjunto de datos, y se les da seguimiento hasta que experimentan uno de los puntos finales cardiovasculares, muerte o transferencia fuera de la práctica de atención primaria participante.
Este estudio es parte del programa CALIBER (Investigación de enfermedades cardiovasculares utilizando estudios personalizados vinculados y registros electrónicos) financiado durante 5 años por el Instituto Nacional de Investigación en Salud (NIHR) y Wellcome Trust. El tema central de la investigación de CALIBER es la vinculación del Proyecto de Auditoría Nacional de Isquemia Miocárdica (MINAP) con la atención primaria (Clinical Practice Research Datalink) y otros recursos. El objetivo general de CALIBER es comprender mejor la etiología y el pronóstico de fenotipos coronarios específicos en una variedad de dominios causales, particularmente donde los registros electrónicos brindan una contribución más allá de los estudios tradicionales. CALIBER ha recibido la aprobación de Ética (ref 09/H0810/16) y la aprobación de ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de 30 años o más, registrados con un médico general participante durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin una medición de hemograma completo durante el período de estudio.
- Pacientes con enfermedad aterosclerótica previa, según consta en los datos de atención primaria o de hospitalización.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presentación inicial de la enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: 10 años
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Primer diagnóstico registrado de enfermedad cardiovascular durante el seguimiento: arritmia ventricular/muerte súbita cardíaca, insuficiencia cardíaca, muerte coronaria no anunciada, infarto de miocardio, angina inestable, angina estable, aneurisma aórtico abdominal, enfermedad arterial periférica, hemorragia subaracnoidea, hemorragia intracerebral, accidente cerebrovascular isquémico , ataque isquémico transitorio
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anoop D Shah, MRCP, University College, London
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Denaxas SC, George J, Herrett E, Shah AD, Kalra D, Hingorani AD, Kivimaki M, Timmis AD, Smeeth L, Hemingway H. Data resource profile: cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic health records (CALIBER). Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1625-38. doi: 10.1093/ije/dys188. Epub 2012 Dec 5.
- Shah AD, Denaxas S, Nicholas O, Hingorani AD, Hemingway H. Neutrophil Counts and Initial Presentation of 12 Cardiovascular Diseases: A CALIBER Cohort Study. J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 7;69(9):1160-1169. doi: 10.1016/j.jacc.2016.12.022. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2017 Jun 27;69(25):3125-3126.
- Shah AD, Thornley S, Chung SC, Denaxas S, Jackson R, Hemingway H. White cell count in the normal range and short-term and long-term mortality: international comparisons of electronic health record cohorts in England and New Zealand. BMJ Open. 2017 Feb 17;7(2):e013100. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013100.
- Shah AD, Denaxas S, Nicholas O, Hingorani AD, Hemingway H. Low eosinophil and low lymphocyte counts and the incidence of 12 cardiovascular diseases: a CALIBER cohort study. Open Heart. 2016 Sep 5;3(2):e000477. doi: 10.1136/openhrt-2016-000477. eCollection 2016.
Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Aterosclerosis
- Enfermedad coronaria
- Enfermedades aórticas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedad arterial periférica
- Enfermedades vasculares periféricas
- Aneurisma
- Aneurisma aortico
- Aneurisma Aórtico Abdominal
Otros números de identificación del estudio
- CALIBER 13-15
- RP-PG-0407-10314 (Otro número de subvención/financiamiento: Wellcome Trust)
- 086091/Z/08/Z (Otro número de subvención/financiamiento: Wellcome Trust)
- 0938/30/Z/10/Z (Otro número de subvención/financiamiento: Wellcome Trust)
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