Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Recuento de glóbulos blancos y aparición de enfermedades cardiovasculares: un estudio CALIBER (CALIBER)

12 de diciembre de 2013 actualizado por: University College, London

Recuento de leucocitos y presentación inicial de enfermedades cardiovasculares: un estudio CALIBER

El hemograma completo es un análisis de sangre que se realiza comúnmente, y pequeños estudios anteriores han sugerido que los recuentos de algunos tipos de glóbulos blancos en el hemograma completo pueden estar relacionados con la aparición de enfermedades cardiovasculares, como accidentes cerebrovasculares y ataques cardíacos. Esto es interesante porque esta información puede ayudar a predecir accidentes cerebrovasculares o ataques cardíacos y puede guiar nuevas terapias que actúan sobre los glóbulos blancos para reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular.

La hipótesis es que los recuentos de tipos particulares de glóbulos blancos están asociados con una variedad de enfermedades cardiovasculares.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hay evidencia de estudios epidemiológicos de que los recuentos de algunos tipos de glóbulos blancos, como los neutrófilos, están asociados con una mayor incidencia de enfermedad coronaria. Las asociaciones con otras presentaciones iniciales de enfermedades cardiovasculares no se han estudiado en grandes cohortes, pero pueden ser de interés para su uso en la predicción del riesgo o para guiar estrategias terapéuticas.

El objetivo de este estudio es estimar las asociaciones entre los recuentos de linfocitos, neutrófilos, eosinófilos, monocitos y basófilos, y la presentación inicial de una serie de enfermedades cardiovasculares.

El estudio utilizará datos del conjunto de datos CALIBER de datos de registros de salud electrónicos recopilados clínicamente de Inglaterra. Los pacientes ingresan al estudio cuando tienen un conteo sanguíneo completo (conteo sanguíneo completo) registrado en el conjunto de datos, y se les da seguimiento hasta que experimentan uno de los puntos finales cardiovasculares, muerte o transferencia fuera de la práctica de atención primaria participante.

Este estudio es parte del programa CALIBER (Investigación de enfermedades cardiovasculares utilizando estudios personalizados vinculados y registros electrónicos) financiado durante 5 años por el Instituto Nacional de Investigación en Salud (NIHR) y Wellcome Trust. El tema central de la investigación de CALIBER es la vinculación del Proyecto de Auditoría Nacional de Isquemia Miocárdica (MINAP) con la atención primaria (Clinical Practice Research Datalink) y otros recursos. El objetivo general de CALIBER es comprender mejor la etiología y el pronóstico de fenotipos coronarios específicos en una variedad de dominios causales, particularmente donde los registros electrónicos brindan una contribución más allá de los estudios tradicionales. CALIBER ha recibido la aprobación de Ética (ref 09/H0810/16) y la aprobación de ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

800000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudio de cohorte de pacientes en la base de datos CALIBER que tienen un registro de un conteo sanguíneo completo (conteo sanguíneo completo) durante el período de estudio mientras estaban registrados en una de las 225 prácticas generales que aportan datos a CPRD (Clinical Practice Research Datalink) y dan su consentimiento para la vinculación de datos .

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes de 30 años o más, registrados con un médico general participante durante el período de estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sin una medición de hemograma completo durante el período de estudio.
  • Pacientes con enfermedad aterosclerótica previa, según consta en los datos de atención primaria o de hospitalización.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presentación inicial de la enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: 10 años
Primer diagnóstico registrado de enfermedad cardiovascular durante el seguimiento: arritmia ventricular/muerte súbita cardíaca, insuficiencia cardíaca, muerte coronaria no anunciada, infarto de miocardio, angina inestable, angina estable, aneurisma aórtico abdominal, enfermedad arterial periférica, hemorragia subaracnoidea, hemorragia intracerebral, accidente cerebrovascular isquémico , ataque isquémico transitorio
10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 10 años
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anoop D Shah, MRCP, University College, London

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1997

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CALIBER 13-15
  • RP-PG-0407-10314 (Otro número de subvención/financiamiento: Wellcome Trust)
  • 086091/Z/08/Z (Otro número de subvención/financiamiento: Wellcome Trust)
  • 0938/30/Z/10/Z (Otro número de subvención/financiamiento: Wellcome Trust)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir