此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

白细胞计数和心血管疾病的发作:CALIBER 研究 (CALIBER)

2013年12月12日 更新者:University College, London

白细胞计数和心血管疾病的初始表现:CALIBER 研究

全血细胞计数是一项常见的血液检查,之前的小型研究表明,全血细胞计数中某些类型白细胞的计数可能与中风和心脏病等心血管疾病的发作有关。 这很有趣,因为该信息可能有助于预测中风或心脏病发作,并可能指导作用于白细胞以降低心血管疾病风险的新疗法。

假设是特定类型的白细胞计数与一系列心血管疾病有关。

研究概览

详细说明

流行病学研究的证据表明,某些类型的白细胞(例如中性粒细胞)的计数与冠心病发病率增加有关。 尚未在大型队列中研究与心血管疾病其他初始表现的关联,但可能对用于风险预测或指导治疗策略感兴趣。

本研究的目的是评估淋巴细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、单核细胞和嗜碱性粒细胞计数与一系列心血管疾病的初始表现之间的关联。

该研究将使用来自英格兰临床收集的电子健康记录数据的 CALIBRE 数据集的数据。 当患者在数据集中记录了全血细胞计数(全血细胞计数)时,他们就会进入研究,他们会接受随访,直到他们经历其中一种心血管终点、死亡或从参与的初级保健实践中转出。

这项研究是 CALIBRE(使用关联的定制研究和电子记录进行心血管疾病研究)计划的一部分,该计划由美国国家卫生研究院 (NIHR) 和 Wellcome Trust 资助超过 5 年。 CALIBER 研究的中心主题是将心肌缺血国家审计项目 (MINAP) 与初级保健(临床实践研究数据链)和其他资源联系起来。 CALIBER 的总体目标是更好地了解特定冠状动脉表型在一系列因果领域的病因学和预后,特别是在电子记录提供传统研究之外的贡献的情况下。 CALIBRE 已获得伦理批准(参考 09/H0810/16)和 ECC 批准(参考 ECC 2-06(b)/2009 CALIBRE 数据集)。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

800000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

对 CALIBER 数据库中的患者进行队列研究,这些患者在研究期间有全血细胞计数(全血细胞计数)记录,同时在向 CPRD(临床实践研究数据链)提供数据的 225 个全科诊所之一注册并同意数据链接.

描述

纳入标准:

  • 所有 30 岁及以上的患者都在研究期间注册了参与的全科诊所。

排除标准:

  • 在研究期间没有测量全血细胞计数的患者。
  • 在初级保健或住院数据中记录的先前患有动脉粥样硬化疾病的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心血管疾病的初始表现
大体时间:10年
随访期间首次记录的心血管疾病诊断:室性心律失常/心源性猝死、心力衰竭、未预示的冠心病死亡、心肌梗塞、不稳定型心绞痛、稳定型心绞痛、腹主动脉瘤、外周动脉疾病、蛛网膜下腔出血、脑出血、缺血性中风, 短暂性脑缺血发作
10年

次要结果测量

结果测量
大体时间
全因死亡率
大体时间:10年
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1997年1月1日

初级完成 (预期的)

2013年12月1日

研究完成 (预期的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月12日

首次发布 (估计)

2013年12月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月12日

最后验证

2013年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CALIBER 13-15
  • RP-PG-0407-10314 (其他赠款/资助编号:Wellcome Trust)
  • 086091/Z/08/Z (其他赠款/资助编号:Wellcome Trust)
  • 0938/30/Z/10/Z (其他赠款/资助编号:Wellcome Trust)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅