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Contagens de glóbulos brancos e início de doenças cardiovasculares: um estudo CALIBER (CALIBER)

12 de dezembro de 2013 atualizado por: University College, London

Contagem de leucócitos e apresentação inicial de doenças cardiovasculares: um estudo CALIBER

O hemograma completo é um exame de sangue comumente realizado, e pequenos estudos anteriores sugeriram que a contagem de alguns tipos de glóbulos brancos no hemograma completo pode estar relacionada ao aparecimento de doenças cardiovasculares, como derrame e ataque cardíaco. Isso é interessante porque essa informação pode ajudar a prever derrames ou ataques cardíacos e pode orientar novas terapias que atuam nos glóbulos brancos para reduzir o risco de doenças cardiovasculares.

A hipótese é que a contagem de determinados tipos de glóbulos brancos está associada a uma série de doenças cardiovasculares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Há evidências de estudos epidemiológicos de que a contagem de alguns tipos de glóbulos brancos, como os neutrófilos, está associada ao aumento da incidência de doença coronariana. Associações com outras apresentações iniciais de doenças cardiovasculares não foram estudadas em grandes coortes, mas podem ser interessantes para uso na previsão de risco ou para orientar estratégias terapêuticas.

O objetivo deste estudo é estimar associações entre contagens de linfócitos, neutrófilos, eosinófilos, monócitos e basófilos e apresentação inicial de uma variedade de doenças cardiovasculares.

O estudo usará dados do conjunto de dados CALIBER de registros médicos eletrônicos coletados clinicamente na Inglaterra. Os pacientes entram no estudo quando têm um hemograma completo (hemograma completo) registrado no conjunto de dados e são acompanhados até que experimentem um dos desfechos cardiovasculares, morte ou transferência para fora da prática de cuidados primários participante.

Este estudo faz parte do programa CALIBER (Pesquisa de doenças cardiovasculares usando estudos personalizados vinculados e registros eletrônicos) financiado ao longo de 5 anos pelo Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde (NIHR) e Wellcome Trust. O tema central da pesquisa CALIBER é a vinculação do Projeto Nacional de Auditoria de Isquemia Miocárdica (MINAP) com cuidados primários (Datalink de Pesquisa de Prática Clínica) e outros recursos. O objetivo geral do CALIBER é entender melhor a etiologia e o prognóstico de fenótipos coronários específicos em uma variedade de domínios causais, particularmente onde os registros eletrônicos fornecem uma contribuição além dos estudos tradicionais. CALIBER recebeu aprovação de Ética (ref 09/H0810/16) e aprovação ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 conjunto de dados CALIBER).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

800000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estudo de coorte de pacientes no banco de dados CALIBER que têm um registro de hemograma completo (hemograma completo) durante o período do estudo, enquanto registrados em uma das 225 clínicas gerais que contribuem com dados para o CPRD (o Clinical Practice Research Datalink) e consentem com a vinculação de dados .

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com 30 anos ou mais, registrados em uma clínica geral participante durante o período do estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes sem medição do hemograma completo durante o período do estudo.
  • Pacientes com doença aterosclerótica prévia, conforme registro na atenção primária ou dados de internação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apresentação inicial de doença cardiovascular
Prazo: 10 anos
Primeiro diagnóstico registrado de doença cardiovascular durante o acompanhamento: arritmia ventricular/morte cardíaca súbita, insuficiência cardíaca, morte coronariana não anunciada, infarto do miocárdio, angina instável, angina estável, aneurisma da aorta abdominal, doença arterial periférica, hemorragia subaracnóidea, hemorragia intracerebral, acidente vascular cerebral isquêmico , ataque isquêmico transitório
10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Todas as causas de mortalidade
Prazo: 10 anos
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anoop D Shah, MRCP, University College, London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 1997

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

18 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CALIBER 13-15
  • RP-PG-0407-10314 (Número de outro subsídio/financiamento: Wellcome Trust)
  • 086091/Z/08/Z (Número de outro subsídio/financiamento: Wellcome Trust)
  • 0938/30/Z/10/Z (Número de outro subsídio/financiamento: Wellcome Trust)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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