- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02014610
Contagens de glóbulos brancos e início de doenças cardiovasculares: um estudo CALIBER (CALIBER)
Contagem de leucócitos e apresentação inicial de doenças cardiovasculares: um estudo CALIBER
O hemograma completo é um exame de sangue comumente realizado, e pequenos estudos anteriores sugeriram que a contagem de alguns tipos de glóbulos brancos no hemograma completo pode estar relacionada ao aparecimento de doenças cardiovasculares, como derrame e ataque cardíaco. Isso é interessante porque essa informação pode ajudar a prever derrames ou ataques cardíacos e pode orientar novas terapias que atuam nos glóbulos brancos para reduzir o risco de doenças cardiovasculares.
A hipótese é que a contagem de determinados tipos de glóbulos brancos está associada a uma série de doenças cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Há evidências de estudos epidemiológicos de que a contagem de alguns tipos de glóbulos brancos, como os neutrófilos, está associada ao aumento da incidência de doença coronariana. Associações com outras apresentações iniciais de doenças cardiovasculares não foram estudadas em grandes coortes, mas podem ser interessantes para uso na previsão de risco ou para orientar estratégias terapêuticas.
O objetivo deste estudo é estimar associações entre contagens de linfócitos, neutrófilos, eosinófilos, monócitos e basófilos e apresentação inicial de uma variedade de doenças cardiovasculares.
O estudo usará dados do conjunto de dados CALIBER de registros médicos eletrônicos coletados clinicamente na Inglaterra. Os pacientes entram no estudo quando têm um hemograma completo (hemograma completo) registrado no conjunto de dados e são acompanhados até que experimentem um dos desfechos cardiovasculares, morte ou transferência para fora da prática de cuidados primários participante.
Este estudo faz parte do programa CALIBER (Pesquisa de doenças cardiovasculares usando estudos personalizados vinculados e registros eletrônicos) financiado ao longo de 5 anos pelo Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde (NIHR) e Wellcome Trust. O tema central da pesquisa CALIBER é a vinculação do Projeto Nacional de Auditoria de Isquemia Miocárdica (MINAP) com cuidados primários (Datalink de Pesquisa de Prática Clínica) e outros recursos. O objetivo geral do CALIBER é entender melhor a etiologia e o prognóstico de fenótipos coronários específicos em uma variedade de domínios causais, particularmente onde os registros eletrônicos fornecem uma contribuição além dos estudos tradicionais. CALIBER recebeu aprovação de Ética (ref 09/H0810/16) e aprovação ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 conjunto de dados CALIBER).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com 30 anos ou mais, registrados em uma clínica geral participante durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes sem medição do hemograma completo durante o período do estudo.
- Pacientes com doença aterosclerótica prévia, conforme registro na atenção primária ou dados de internação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Apresentação inicial de doença cardiovascular
Prazo: 10 anos
|
Primeiro diagnóstico registrado de doença cardiovascular durante o acompanhamento: arritmia ventricular/morte cardíaca súbita, insuficiência cardíaca, morte coronariana não anunciada, infarto do miocárdio, angina instável, angina estável, aneurisma da aorta abdominal, doença arterial periférica, hemorragia subaracnóidea, hemorragia intracerebral, acidente vascular cerebral isquêmico , ataque isquêmico transitório
|
10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Todas as causas de mortalidade
Prazo: 10 anos
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10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anoop D Shah, MRCP, University College, London
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Denaxas SC, George J, Herrett E, Shah AD, Kalra D, Hingorani AD, Kivimaki M, Timmis AD, Smeeth L, Hemingway H. Data resource profile: cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic health records (CALIBER). Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1625-38. doi: 10.1093/ije/dys188. Epub 2012 Dec 5.
- Shah AD, Denaxas S, Nicholas O, Hingorani AD, Hemingway H. Neutrophil Counts and Initial Presentation of 12 Cardiovascular Diseases: A CALIBER Cohort Study. J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 7;69(9):1160-1169. doi: 10.1016/j.jacc.2016.12.022. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2017 Jun 27;69(25):3125-3126.
- Shah AD, Thornley S, Chung SC, Denaxas S, Jackson R, Hemingway H. White cell count in the normal range and short-term and long-term mortality: international comparisons of electronic health record cohorts in England and New Zealand. BMJ Open. 2017 Feb 17;7(2):e013100. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013100.
- Shah AD, Denaxas S, Nicholas O, Hingorani AD, Hemingway H. Low eosinophil and low lymphocyte counts and the incidence of 12 cardiovascular diseases: a CALIBER cohort study. Open Heart. 2016 Sep 5;3(2):e000477. doi: 10.1136/openhrt-2016-000477. eCollection 2016.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Aterosclerose
- Doença cardíaca
- Doenças da Aorta
- Doença arterial coronária
- Doenças cardiovasculares
- Doença arterial periférica
- Doenças Vasculares Periféricas
- Aneurisma
- Aneurisma Aórtico
- Aneurisma Aórtico Abdominal
Outros números de identificação do estudo
- CALIBER 13-15
- RP-PG-0407-10314 (Número de outro subsídio/financiamento: Wellcome Trust)
- 086091/Z/08/Z (Número de outro subsídio/financiamento: Wellcome Trust)
- 0938/30/Z/10/Z (Número de outro subsídio/financiamento: Wellcome Trust)
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