NSTEMI患者の梗塞関連動脈およびリスク領域を評価するための心筋造影心エコー検査。
非STセグメント上昇型心筋梗塞患者における梗塞関連動脈およびリスク領域の評価のための心筋造影心エコー検査の漸進的有用性。
調査の概要
詳細な説明
待機的心臓カテーテル法および一次 PCI を伴う冠動脈造影を受ける予定の NSTEMI を呈する患者は、研究への参加のために選択されます。 患者は、LV機能と局所壁運動を評価するために、臨床的に示された安静時非造影心エコー検査を受けます。 その後、左室駆出率を再評価し、左室混濁を改善し、局所的な壁運動異常を評価するために、Optison™ 造影剤のボーラス注入による造影心エコー検査を受けます。 最後に、患者は Optison™ の持続注入を受け、心筋と血液プールの低機械的指数連続画像を使用して、17 の心筋セグメントのそれぞれの心筋灌流を評価します。
2 人の専門心エコー検査技師が、盲検法で非造影心エコー図を確認し、駆出率を解釈し、17 の心筋セグメントのそれぞれにおける局所的な壁運動異常を評価するよう求められます。 次に、梗塞関連動脈 (LAD、LCx、または RCA) を予測するよう求められます。
最初の NSTEMI で Cedars-Sinai Medical Center に来院する 100 人の患者の提案されたサンプル サイズが調査されます。 病院の数に基づいて、週に約 4 ～ 5 人の NSTEMI 患者が Cedars-Sinai に来院し、そのうち少なくとも週に 2 人が対象となります。 この傾向に基づいて、12 か月以内に必要なサンプル サイズを達成できると考えています。
包含基準は、次の3つの基準のうち2つを含む、非STセグメント上昇型心筋梗塞の世界保健機関の診断を提示する31〜90歳の患者です：ニトログリセリンによって緩和されない胸痛の臨床歴、心虚血のECG証拠（ ST セグメントの低下または T 波反転)、および心筋梗塞の酵素的証拠 (TnI または CKMB の上昇)。 患者は臨床的に冠動脈造影に適格であるべきです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- 募集
- Cedars-Sinail Medical Center
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コンタクト：
- Swaminatha Gurudevan, MD
- 電話番号：310-423-3846
- メール：Swaminatha.Gurudevan@cshs.org
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コンタクト：
- Tracey S Early, BS, MA
- 電話番号：310-423-1231
- メール：tracey.early@cshs.org
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主任研究者：
- Swaminatha Gurudevan, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-選択的な心臓カテーテル法および冠動脈造影を受ける予定のNSTEMIを呈する患者 プライマリPCI
除外基準:
造影心エコー検査を受けることができない 造影心エコー検査に同意したがらない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：心エコー図
待機的心臓カテーテル法および一次 PCI を伴う冠動脈造影を受ける予定の NSTEMI を呈する患者は、研究への参加のために選択されます。
患者は、LV機能と局所壁運動を評価するために、臨床的に示された安静時非造影心エコー検査を受けます。
その後、左室駆出率を再評価し、左室混濁を改善し、局所的な壁運動異常を評価するために、Optison™ 造影剤のボーラス注入による造影心エコー検査を受けます。
最後に、患者は Optison™ の持続注入を受け、心筋と血液プールの低機械的指数連続画像を使用して、17 の心筋セグメントのそれぞれの心筋灌流を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的に示された冠動脈造影からの所見と比較した、梗塞関連動脈の決定の精度
時間枠：ベースライン：指標STEMIの時点での安静心エコー図の直後で、心臓カテーテルの前。
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待機的心臓カテーテル法および一次 PCI を伴う冠動脈造影を受ける予定の NSTEMI を呈する患者は、研究への参加のために選択されます。
患者は、LV機能と局所壁運動を評価するために、臨床的に示された安静時非造影心エコー検査を受けます。
その直後に、左室駆出率を再評価し、左室混濁を改善し、局所的な壁運動異常を評価するために、Optison™ 造影剤のボーラス注入による造影心エコー検査を受けます。
最後に、患者は Optison™ の持続注入を受け、心筋と血液プールの低機械的指数連続画像を使用して、17 の心筋セグメントのそれぞれの心筋灌流を評価します。
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ベースライン：指標STEMIの時点での安静心エコー図の直後で、心臓カテーテルの前。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋セグメントの決定
時間枠：ベースライン：指標STEMIの時点での安静心エコー図の直後で、心臓カテーテルの前。
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評価可能な心筋セグメントの数および評価可能な異常な心筋セグメントの数の決定。
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ベースライン：指標STEMIの時点での安静心エコー図の直後で、心臓カテーテルの前。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Yong Y, Wu D, Fernandes V, Kopelen HA, Shimoni S, Nagueh SF, Callahan JD, Bruns DE, Shaw LJ, Quinones MA, Zoghbi WA. Diagnostic accuracy and cost-effectiveness of contrast echocardiography on evaluation of cardiac function in technically very difficult patients in the intensive care unit. Am J Cardiol. 2002 Mar 15;89(6):711-8. doi: 10.1016/s0002-9149(01)02344-x.
- Lonnebakken MT, Staal EM, Nordrehaug JE, Gerdts E. Usefulness of contrast echocardiography for predicting the severity of angiographic coronary disease in non-ST-elevation myocardial infarction. Am J Cardiol. 2011 May 1;107(9):1262-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.12.034. Epub 2011 Feb 23.
- Wei K, Peters D, Belcik T, Kalvaitis S, Womak L, Rinkevich D, Tong KL, Horton K, Kaul S. A predictive instrument using contrast echocardiography in patients presenting to the emergency department with chest pain and without ST-segment elevation. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jun;23(6):636-42. doi: 10.1016/j.echo.2010.03.013. Epub 2010 Apr 24.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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